Emser Sole Inhalat
EMSER SOLE INHALAT
Zul.-Nr.: 6783108.00.00 Seite 5
Modul 1.3 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
1.3.3 Package Leaflet
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitten an Ihren Arzt oder Apotheker.
EMSER® SOLE INHALAT
Darreichungsform: Lösung für einen Vernebler
Wirkstoff: Natürliches Emser Salz
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Emser®Sole Inhalat und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Emser®Sole Inhalat beachten?
3. Wie ist Emser®Sole Inhalat anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Emser®Sole Inhalat aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Emser®Sole Inhalat und wofür wird es angewendet?
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Emser®Sole Inhalat ist ein salzhaltiges Lokaltherapeutikum zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege.
Anwendungsgebiete:
Emser® Sole Inhalat wird angewendet:
Zur unterstützenden Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und Abschwellung der Nasenschleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und chronischen Rhinosinusitiden und als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des Heilungsprozesses nach endonasaler Nebenhöhlenoperation.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Emser®Sole Inhalat beachten?
Emser®Sole Inhalat darf nicht angewendet werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile von Natürlichem Emser Salz sind.
Mit Emser®Sole Inhalat darf nicht inhaliert werden, wenn bei einer früheren Inhalation mit isoosmotischer Emser Salz Lösung bereits akute Atemnot aufgetreten ist.
Hinweis:Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege (wie z.B. Asthma bronchiale) gegeben, da Inhalationen bei diesen Patienten in sehr seltenen Fällen zu Bronchokonstriktionen mit akut auftretender Luftnot führen können.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirksamkeit von Emser®Sole Inhalat bzw. werden in ihrer Wirkung durch Emser®Sole Inhalat beeinflusst?
Eine Beeinflussung der Wirksamkeit von Emser®Sole Inhalat durch andere Arzneimittel ist nicht bekannt. Emser®Sole Inhalat kann die Wirkung von Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern, evtl. leicht verstärken.
Was ist bei Kindern und älteren Menschen sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?
Emser®Sole Inhalat enthält eine Lösung des Natürlichen Emser Salzes in einer dem Blut angepassten Salzkonzentration. Sie ist für alle Menschen gut verträglich und kann daher in allen o.g. Fällen bei bestimmungsgemäßem Gebrauch angewendet werden.
3. Wie ist Emser®Sole Inhalat anzuwenden?
Wenden Sie Emser®Sole Inhalat immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollte:
Emser®Sole Inhalat von Erwachsenen, Kindern und Säuglingen 3 - 4 x täglich inhaliert werden, wobei bei jeder Inhalation 5 ml Lösung durch die Nase inhaliert werden sollten. Die Inhalation sollte immer mit einem geeigneten Zerstäubungsgerät durchgeführt werden. Es eignen sich preßluftgetriebene oder Ultraschallinhalationsgeräte. Je nach Gerätetyp kann das Volumen, das zur Zerstäubung eingesetzt werden muß, stark variieren. In diesem Falle sollte in das Inhalationsgerät soviel Lösung eingefüllt werden, dass eine Inhalationszeit von 10-15 Minuten gewährleistet wird.
Die Dauer der Anwendung von Emser®Sole Inhalat ist nicht begrenzt, bitte halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes.
Wenn Sie eine größere Menge Emser®Sole Inhalat angewendet haben als Sie sollten oder wenn Sie die Anwendung von Emser®Sole Inhalat vergessen haben
Risiken durch die Anwendung zu großer oder zu geringer Mengen Emser®Sole Inhalat sind nicht bekannt.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Emser®Sole Inhalat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
|
sehr häufig: |
mehr als 1 von 10 Behandelten |
|
Häufig: |
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
|
Gelegentlich: |
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
|
Selten: |
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
|
sehr selten: |
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
Bei der Inhalation von Emser®Sole Inhalat könnte es bei Patienten mit Asthma bronchiale und hyperreagiblem Bronchialsystem in sehr seltenen Fällen zu einer krampfartigen Verengung der Bronchien mit akut auftretender Luftnot kommen. In diesem Falle ist die Inhalation abzubrechen und bei anhaltender Atemnot ein Arzt aufzusuchen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Emser®Sole Inhalat aufzubewahren?
Aufbewahrungsbedingungen:
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Emser®Sole Inhalat sollte bei
Zimmertemperatur, insbesondere nicht unter 4°C und nicht über 50°C,
aufbewahrt werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit von Emser®Sole Inhalat
Das Verfallsdatum befindet sich auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Emser®Sole Inhalat enthält keine Konservierungsstoffe. Daher sollten Sie angebrochene Ampullen immer sofort verbrauchen
6. Weitere Informationen
Was Emser®Sole Inhalat enthält:
Der Wirkstoff ist:
Natürliches Emser Salz
1 Ampulle enthält:
- Wirkstoff: 58,75 mg Natürliches Emser Salz
(Analysedaten der Ionen in g/kg: Lithium 0,21, Natrium 308,7, Kalium 6,11, Magnesium 0,291, Calcium 0,016, Mangan 0,0001, Eisen (II, III) 0,003, Fluorid 0,078, Chlorid 188,4, Bromid 0,202, Iodid 0,005, Nitrat 0,355, Sulfat 9,24, Hydrogencarbonat 474,4, Carbonat 14,0)
Sonstiger Bestandteil:
Gereinigtes Wasser
Darreichungsform:
20, 60 oder 100 Ampullen à 5 ml Lösung für einen Vernebler
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
SIEMENS & CO
56119 Bad Ems
Tel.: 02603 - 96 04 0 Fax: 02603 - 96 04 40
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
März 2013
|
SIEMENS & CO 18.03.2013 |
|
|
