iMedikament.de

Emser Sole Inhalat

Document: 24.04.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

EMSER SOLE INHALAT

Zul.-Nr.: 6783108.00.00 Seite 4

pal



Package Leaflet


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitten an Ihren Arzt oder Apotheker.



GEBRAUCHSINFORMATION


EMSER® SOLE INHALAT


Darreichungsform: Lösung für einen Vernebler


Wirkstoff: Natürliches Emser Salz


Zusammensetzung:

1 Ampulle enthält:

- wirksame Bestandteile: 58,75 mg Natürliches Emser Salz

(Analysedaten der Ionen in g/kg: Lithium 0,21, Natrium 290,9, Kalium 6,11, Magnesium 0,291, Calcium 0,016, Mangan 0,0001, Eisen (II, III) 0,003, Fluorid 0,078, Chlorid 188,4, Bromid 0,202, Iodid 0,005, Nitrat 0,355, Sulfat 9,24, Hydrogencarbonat 474,4, Carbonat 14,0)

- sonstige Bestandteile: gereinigtes Wasser


Darreichungsform:

20, 60 oder 100 Ampullen à 5 ml Lösung für einen Vernebler



Stoff- oder Indikationsgruppe:

Emser®Sole Inhalat ist ein salzhaltiges Lokaltherapeutikum zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

SIEMENS & CO

56119 Bad Ems

Tel.: 02603 - 96 04 0 Fax: 02603 - 96 04 40


Anwendungsgebiete:

Wann können Sie Emser®Sole Inhalat anwenden?


Emser®Sole Inhalat wird angewendet:

Zur unterstützenden Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und Abschwellung der Nasenschleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und chronischen Rhinosinusitiden und als begleitende Behandlungsmaßnahmen zur Beschleunigung des Heilungsprozesses nach endonasaler Nebenhöhlenoperation.


Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Emser®Sole Inhalatnicht anwenden?

Mit Emser®Sole Inhalat darf nicht inhaliert werden, wenn bei einer früheren Inhalation mit isoosmotischer Emser Salz Lösung bereits akute Atemnot aufgetreten ist.


Hinweis:Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege (wie z.B. Asthma bronchiale) gegeben, da Inhalationen bei diesen Patienten in sehr seltenen Fällen zu Bronchokonstriktionen mit akut auftretender Luftnot führen können.


Was ist bei Kindern und älteren Menschen sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?


Emser®Sole Inhalat ist eine reine Lösung des Natürlichen Emser Salzes in dem Blut angepaßter Salzkonzentration. Sie ist für alle Menschen gut verträglich und kann daher in allen o.g. Fällen bei bestimmungsgemäßem Gebrauch angewendet werden.


Wechselwirkungen:

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirksamkeit von Emser®Sole Inhalatbzw. werden in ihrer Wirkung durch Emser®Sole Inhalat beeinflußt?


Eine Beeinflussung der Wirksamkeit von Emser®Sole Inhalat durch andere Arzneimittel ist nicht bekannt. Emser®Sole Inhalat kann die Wirkung von Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern, evtl. leicht verstärken.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Wie, wieviel, wie oft und wie lange sollten Sie Emser®Sole Inhalatanwenden?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Emser®Sole Inhalat nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Emser®Sole Inhalat sonst nicht richtig wirken kann!

Emser®Sole Inhalat sollte 3 - 4 x täglich inhaliert werden, wobei bei jeder Inhalation 5 ml Lösung durch die Nase inhaliert werden sollten. Die Inhalation sollte immer mit einem geeigneten Zerstäubungsgerät durchgeführt werden. Es eignen sich preßluftgetriebene oder Ultraschallinhalationsgeräte. Je nach Gerätetyp kann das Volumen, das zur Zerstäubung eingesetzt werden muß, stark variieren. In diesem Falle sollte in das Inhalationsgerät soviel Lösung eingefüllt werden, dass eine Inhalationszeit von 10-15 Minuten gewährleistet wird.


Die Dauer der Anwendung von Emser®Sole Inhalat ist nicht begrenzt, bitte halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes.


Anwendungsfehler und Überdosierung:

Risiken durch die Anwendung zu großer Mengen Emser®Sole Inhalat sind nicht bekannt.


Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Emser®Sole Inhalatauftreten und welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?


Bei der Inhalation von Emser®Sole Inhalat könnte es bei Patienten mit Asthma bronchiale und hyperreagiblem Bronchialsystem in sehr seltenen Fällen zu einer krampfartigen Verengung der Bronchien mit akut auftretender Luftnot kommen. In diesem Falle ist die Inhalation abzubrechen und bei anhaltender Atemnot ein Arzt aufzusuchen.

Häufigkeitstabelle für Nebenwirkungen


sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle



Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfallsdatum befindet sich auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Wann ist Emser®Sole Inhalat auch vor Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendbar?

Emser®Sole Inhalat enthält keine Konservierungsstoffe. Daher sollten Sie angebrochene Ampullen immer sofort verbrauchen.


Stand der Information:

April 2006

SIEMENS & CO

24.04.2006