Document: 09.02.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 26.04.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 09.02.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Endo-Paractol® 0,526 g / 100 ml Emulsion

Simeticon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Endo-Paractol jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Endo-Paractol und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Endo-Paractol beachten?

3. Wie ist Endo-Paractol einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Endo-Paractol aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Endo-Paractol und wofür wird es angewendet?

Endo-Paractol ist ein Entschäumer.

Endo-Paractol wird angewendet:

- zur diagnostischen Vorbereitung im Bauchbereich (Beseitigung von Schaumansammlungen), wie z. B. bei einer Ösophagoskopie, Gastroskopie, Duodenoskopie, Jejuno-Ileoskopie, Rektoskopie, Sigmoidskopie, Koloskopie;

- zur Doppelkontrastdarstellung des Magens oder Doppelkontrastdarstellung des Dickdarms

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Endo-Paractol beachten?

Endo-Paractol darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

- überempfindlich (allergisch) gegen Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile von Endo-Paractol sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Endo-Paractol ist nicht erforderlich.

Bei Einnahme von Endo-Paractol mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimittel sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Endo-Paractol während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Endo-Paractol

Enthält Formaldehyd und Macrogolglycerolricinoleat.

Formaldehyd und Macrogolglycerolricinoleat können Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

3. Wie ist Endo-Paractol einzunehmen?

Nehmen Sie Endo-Paractol immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

10 ml Endo-Paractol (entsprechend 52,6 mg Simeticon) vor oder während der Endoskopie.

Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden.

Bei Doppelkontrastdarstellung des Magens:

10 ml Endo-Paractol (entsprechend 52,6 mg Simeticon) auf 150-250 ml Kontrastbrei.

Bei Doppelkontrastdarstellung des Dickdarms:

20 ml Endo-Paractol (entsprechend 105,2 mg Simeticon) auf 1000-1500 ml Kontrastbrei.

Zur genauen Dosierung von Endo-Paractol ist der beigelegte Messbecher zu verwenden.

Endo-Paractol kann sowohl unverdünnt als auch in einem verdünnten Verhältnis mit Wasser durch den Biopsiekanal des Endoskops gegeben, als auch vom Patienten eingenommen werden.

Endo-Paractol ist sowohl in der konzentrierten Form als auch nach dem Verdünnen vor der Verabreichung jeweils kräftig zu schütteln.

Zur Reinigung des Biopsiekanals des Endoskops wird lauwarmes Wasser empfohlen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Endo-Paractol zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Endo-Paractol eingenommen haben als Sie sollten

Der Wirkstoff von Endo-Paractol bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Deshalb ist eine Vergiftung praktisch ausgeschlossen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Endo-Paractol wurden bisher nicht beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie ist Endo-Paractol aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach "verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Nach Anbruch der Flasche kann Endo-Paractol 6 Monate verwendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Endo-Paractol enthält

Der Wirkstoff ist Simeticon.

100 ml Emulsion enthalten 0,526 g Simeticon

Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.), Propylenglycol, Aromastoff, Saccharin-Natrium 2 H₂O, Formaldehyd-Lösung 35%, gereinigtes Wasser.

Wie Endo-Paractol aussieht und Inhalt der Packung:

Endo-Paractol ist eine schwach gelbliche Emulsion, mit Geruch nach Rizinusöl.

Endo-Paractol ist in Braunglasflaschen mit 180 ml (N1), Großpackung mit 1080 ml Emulsion erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG Pharbil Waltrop GmbH

Temmlerstraße 2 Im Wirrigen 25

35039 Marburg 45731 Waltrop

Telefon 06421/494-0

Telefax 06421/494-201

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2007.

Temmler Pharma wünscht Ihnen gute Besserung!

Hinweise für den Patienten

Endo-Paractol^®

ist eine spezielle Zubereitungsform für die Endoskopie. Es enthält als Wirkstoff Simeticon, das Schaumansammlungen im Magen-Darm-Trakt sofort beseitigt.