3. Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie ent­­hält wichtige Informa­tionen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmög­lichen Behand­lungserfolg zu erzielen, muss Enzym-Harongan jedoch vorschrifts­mäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilageauf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilagebeinhaltet:

1. Was ist Enzym-Harongan und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Enzym-Harongan beachten?

3. Wie ist Enzym-Harongan einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Enzym-Harongan aufzubewahren?

6. Wie ist Enzym-Harongan zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7. Von wem ist Enzym-Harongan?

Enzym-Harongan

5/5/150 mg / überzogene Tablette mit magensaftresistentem Kern

Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren

Wirkstoffe: Harongaextrakt, Curcumaextrakt, Pankreaspulver

1. Was ist Enzym-Harongan und wofür wird es angewendet?

1.1 Enzym-Harongan ist ein traditionelles Arzneimittel.

1.2 Enzym-Harongan wird angewendet bei

Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Verdauungsfunktion.

Beim Auftreten von Krankheitszeichen sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Enzym-Harongan beachten?

2.1 Enzym-Harongan darf nicht eingenommen werden

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen oder einen der sonstigen Bestandteile sowie bei akuter Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) und akuten Schüben einer chronisch rezidivierenden Bauchspeichel­drüsen­­entzündung, schweren Leberfunktionsstörungen, Gallensteinleiden, Verschluss der Gallenwege, Eiteran­sammlung in der Gallenblase (Gallen­blasen-­ empyem) und Darmverschluss.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Enzym-Harongan ist erforderlich

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Enzym-Harongan bei Schwangeren, während der Stillzeit und bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Aufgrund des arzneilich wirksamen Bestandteils Harongarinde und -blätter kann besonders bei hellhäutigen Personen die Haut lichtempfindlicher werden, und in Zusammenhang mit UV-Strahlen können Hautent­zündungen auftreten.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Für Enzym-Harongan sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

3. Wie ist Enzym-Harongan einzunehmen?

Nehmen Sie Enzym-Harongan immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 1 Tablette pro Tag zu der Hauptmahlzeit unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.

Wie lange sollten Sie Enzym-Harongan anwenden?

Enzym-Harongan sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 2 Monate angewendet werden, beachten Sie jedoch die Angaben unter Anwendungsgebiete!

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Enzym-Harongan eingenommen haben, als Sie sollten:

Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Enzym-Harongan vergessen haben:

Wenn Sie eine Einnahme von Enzym-Harongan vergessen haben, sollten Sie Enzym-Harongan weiter vor­schriftsmäßig ein­nehmen und die Dosierung nicht ohne ärztliche Anweisung verändern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Enzym-Harongan Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Haronga­extrakt, Curcumaextrakt und Pankreaspulver, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

In Einzelfällen sind für Pankreatin (Pankreaspulver) allergische Reaktionen vom Soforttyp sowie allergische Reaktionen des Verdauungstraktes beobachtet worden. Für Curcumawurzelstock sind allergische Hautreak­tionen und bei längerem Gebrauch Magenschmerzen beobachtet worden.

Bei auftretenden Nebenwirkungen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Enzym-Harongan aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt.

Enzym-Harongan soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!

Nicht über 25°C aufbewahren!

6. Wie ist Enzym-Harongan zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

1 überzogene Tablette mit magensaftresistentem Kern enthält: arzneilich wirksame Bestandteile:

5 mg Trockenextrakt aus Harongarinde und –blättern (3-5:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)

5 mg Trockenextrakt aus Curcumawurzelstock (25-66:1), Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m)

150 mg Pankreas-Pulver vom Schwein

enthält mindestens:

Amylase 12 Ph. Eur. E./mg bzw. 1800 Ph. Eur. E./150 mg

Protease 1 Ph. Eur. E./mg bzw. 150 Ph. Eur. E./150 mg

Lipase 15 Ph. Eur. E./mg bzw. 2250 Ph. Eur. E./150 mg

Sonstige Bestandteile:

Calciumcarbonat; Crospovidon; Gelatine; Gefälltes Siliciumdioxid; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hypromellose; Macrogol 400; Macrogol 1500; Macrogol 6000; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.); Mikrokristalline Cellulose; Sucrose; Talkum; Chinolingelb, Aluminiumsalz; Titandioxid; Eisen(III)-oxid.

Enzym-Harongan ist in Packungen mit 50, 100 überzogenen Tabletten mit magensaftresistentem Kern erhältlich.

7. Von wem ist Enzym-Harongan?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Telefon: 0721/4005-0

Telefax: 0721/4005-500

www.schwabe.de

Stand der Information:

Dezember 2008

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Apothekenpflichtig

Zul.-Nr. 6402537.00.00

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Eigenschaften:

Enzym-Harongan wird traditionell verwendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Verdauungsfunktion.

Ein Naturstoffpräparat der Firma Dr. Willmar Schwabe.