Document: 21.05.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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57000001 031 04

Basis: Text von Februar 2008

Stand: Mai 2008

Änderungen:

• Aufnahme eines zusätzlichen Sicherheitshinweises zu weiter bestehenden Beschwerden in Abschnitt 2 (gemäß Gesch.-Z. BfArM 51.24-0417415/3466

• geringfügige redaktionelle Änderungen

>>Version ohne Kennzeichnung der Änderungen<<

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben:

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Enzynorm^®f

Überzogene Tabletten

Wirkstoffe:

• 225 - 250 mg Trockenextrakt aus Magenschleimhaut vom Schwein

• 250 mg Aminosäure-Hydrochlorid aus Rinderbluteiweißhydrolysat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Enzynorm f jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Enzynorm f und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Enzynorm f beachten?

3. Wie ist Enzynorm f einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Enzynorm f aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Enzynorm f und wofür wird es angewendet?

Enzynorm f wird traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Magenfunktion.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Enzynorm f beachten?

Enzynorm f darf nicht eingenommen werden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Enzynorm f ist erforderlich,

Bei Einnahme von Enzynorm f mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Im angegebenen Dosierungsbereich sind eine Beeinflussung der Wirkung von Enzynorm f durch andere Arzneimittel bzw. eine Beeinflussung der Wirkung von anderen Arzneimitteln durch Enzynorm f bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Enzynorm f

• Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Enzynorm f erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

• Eine Tablette enthält 0,28 g Zucker (Glukose, Sucrose) entsprechend 0,023 Broteinheiten (BE). Wenn sie eine Diabetes-Diät einhalten, sollten Sie dies berücksichtigen.

Bei fortdauernden Beschwerden oder beim Auftreten anderer Nebenwirkungen als der in Abschnitt 4 (Welche Nebenwirkungen sind möglich) beschriebenen, ziehen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker zu Rate.

3. Wie ist Enzynorm f einzunehmen?

Nehmen Sie Enzynorm f immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:
3-mal täglich eine Tablette zu den Mahlzeiten. Bei Bedarf kann die Dosis verdoppelt werden.

Die maximale Tagesdosis beträgt 20 Tabletten Enzynorm f.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Enzynorm f jeweils zu Beginn der Hauptmahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.

Dauer der Anwendung

Prinzipiell kann Enzynorm f auch längere Zeit eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Enzynorm f zu stark oder zu schwach ist.

Hinweis zum Öffnen des Behältnisses:

((Abb.))

Ziehen Sie das im Deckel befindliche Schiebeelement in Pfeilrichtung heraus. Heben Sie mit dem so entstandenen Hebel den Deckel langsam nach oben an.

Wenn Sie eine größere Menge Enzynorm f eingenommen haben, als Sie sollten

Enzynorm f enthält keine für Vergiftungen in Frage kommenden Bestandteile. Es sind deshalb keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Enzynorm f vergessen haben

Haben Sie die Einnahme von Enzynorm f zu einer Mahlzeit vergessen, so ist es nicht sinnvoll, diese Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt nachzuholen. Nehmen Sie Enzynorm f erst wieder zu Ihrer nächsten Hauptmahlzeit.

Wenn Sie die Einnahme von Enzynorm f abbrechen

Die Einnahme kann jederzeit beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Enzynorm f Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten und nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Sehr selten:

Verdauungstrakt

Sehr selten kann es unter der Anwendung von Enzynorm f zu Oberbauchbeschwerden, wie Magenschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen kommen.

Immunsystem:

Gelborange S (E 110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Sollten Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie Enzynorm f nicht weiter an und suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Enzynorm f aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Etikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate

Nicht über 25°C aufbewahren.

6. Weitere Informationen

Was Enzynorm f enthält:

Die Wirkstoffe sind:

Eine überzogene Tablette Enzynorm f enthält:

• 225 – 250 mg Trockenextrakt aus Magenschleimhaut vom Schwein, mit Proteinasen mindestens 0,684 Ph.Eur. E/mg (Auszugsmittel: Wasser: Salzsäure-20%-Gemisch (13 – 16,25:1))

• 250 mg Aminosäure-Hydrochlorid aus Rinderbluteiweißhydrolysat

Die sonstigen Bestandteile sind:

Carmellose-Natrium, Carnaubawachs, Eisenoxide und -hydroxide (E 172), Gelatine, Gelborange S-Aluminiumsalz (E 110), D-Glucose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Natriumbenzoat, Sucrose (Saccharose), Simeticon-Emulsion, Stearinsäure (Ph.Eur.), Talkum, Titandioxid (E171).

Wie Enzynorm f aussieht und Inhalt der Packung:

Die Tabletten sind orangefarben und von ovaler Form.

Es sind Originalpackungen mit 20, 50 und 100 überzogenen Tabletten in Kunststoffdosen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG

Pinnauallee 4

25436 Uetersen

Mitvertrieb:

Nordix Pharma Vertrieb GmbH

Pinnauallee 4

25436 Uetersen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008.

Verbraucherinformation

Koran 2:173: Euch ist nur verboten: das, was verendet ist, und Blut und Schweine­fleisch, und was nicht im Namen Allahs geschlachtet (oder Götzen geopfert) ist. Wer aber (aus Not) gezwungen, unfreiwillig, ohne böse Absicht und nicht unmäßig davon genießt, der hat keine Sünde damit (begangen); denn Allah verzeiht und ist barmherzig.

Türkçe:Tedavi için müslüman hastalarda Enzynorm f kullanabilir.

Kuran 2:173: Allah size ölü (boğazlanmami hayvann) etini, akan kan, domuz etini ve Allah' dan bakas (put veya ahslar) için kesilmi hayvan haram etmitir. Fakat helâk olacak derecede zorda kalan, istemeyerek ve zaruret miktarn amayarak bunlardan yerse, günah ilemi saylmaz. üphesiz ki, Allah çok bağlayc ve çok rahmet sahibidir.