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Eraxil Creme

Document: 13.08.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Eraxil® Creme

Creme 10 % Crotamiton

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern Wirkstoff: Crotamiton

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben, bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apotheker an.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

-    Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.


Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was ist Eraxil Creme und wofür wird sie angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Eraxil Creme beachten?

3.    Wie ist Eraxil Creme anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Eraxil Creme aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST ERAXIL CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Eraxil Creme ist ein Antiscabiosum zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. Eraxil Creme wird angewendet:

• Zur Behandlung der Skabies (Krätze)

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ERAXIL CREME BEACHTEN?

Eraxil Creme darf nicht angewendet werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Crotamiton oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    wenn Sie akuten nässenden Hautauschlag (Akute exsudative Dermatitis) haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Achten Sie darauf, dass Eraxil Creme nicht mit der Augenbindehaut in Berührung kommt. Schleimhäute (Mund, Nase) sind beim Auftragen von Eraxil Creme auszusparen.

Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Sie Eraxil Creme nicht mehr anwenden. Befragen Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Kinder

Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter medizinischer Aufsicht erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Eraxil Creme anwenden.

Anwendung von Eraxil Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Eraxil Creme sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-RisikoVerhältnisses und unter Berücksichtigung von Alternativpräparaten während der Schwangerschaft und/oder der Stillperiode angewendet werden.

Während der Stillzeit soll Eraxil Creme nicht angewendet werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich; in diesem Fall muss abgestillt werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST ERAXIL CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Eraxil Creme sollte 1-mal täglich dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen werden.

Art der Anwendung:

Creme zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:

Die Anwendung sollten Sie an 3 bis 5 aufeinanderfolgenden Tagen wiederholen, bis Sie beschwerdefrei sind.

Anwendung bei Kindern:

Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter medizinischer Aufsicht erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge Eraxil Creme angewendet haben, als Sie sollten

Überschüssige Creme können Sie problemlos mit Wasser entfernen. Wenn Sie Eraxil Creme versehentlich mehrmals täglich angewendet haben oder wenn Sie die Creme versehentlich verschluckt haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich:

Selten:


Nicht bekannt:


Juckreiz

Kontaktdermatitis, Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Hautausschlag, Ekzem, Rötung, Hautreizungen, schnelles Anschwellen von Haut und/oder Schleimhäuten) Vorübergehendes Wärmegefühl

Besondere Hinweise:

Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Sie Eraxil Creme nicht mehr anwenden. Befragen Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ERAXIL CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern!

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Eraxil Creme sollte nach dem ersten Öffnen innerhalb von 6 Monaten verbraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Eraxil Creme enthält:

Der Wirkstoff ist Crotamiton.

1 g Creme enthält 100 mg (10%) Crotamiton

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzylalkohol, Wasserfreie Citronensäure (Ph. Eur.), Gereinigtes Wasser, Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Natriumcitrat 2H2O, Methylcellulose, Macrogolstearat 5000, Glycerolmonostearat, Parfümöl Arnika (212924).

Wie Eraxil Creme aussieht und Inhalt der Packung:

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Eraxil Creme ist eine weiße bis cremefarbene Creme mit aromatischem Geruch. Eraxil Creme ist in Packungen mit 40 g Creme und als Bündelpackung mit 80 g (2 x 40 g) Creme erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

gepepharm®GmbH Josef-Dietzgen-Straße 3 53773 Hennef Tel.: 02242-8740-200 Fax.: 02242-8740-299 E-Mail: gepe@gepepharm.de

Hersteller

CR)

biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Straße 3 53773 Hennef

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 01/2014.

Patienten-Information

Eraxil-Präparate haben sich seit vielen Jahren bei der Behandlung von Skabies (Krätzemilben) international bewährt.

Durch den Milbenbefall kommt es zu Juckreiz auf der Haut, der von den Patienten als sehr unangenehm empfunden wird und wodurch die Patienten zum Kratzen verleitet werden. Durch die milbenabtötende Wirkung von Eraxil wird in der Folge auch der quälende Juckreiz gemindert. Dadurch kann Eraxil möglicherweise auch durch das Kratzen entstehenden Hautreizungen, sowie der damit verbundenen Gefahr einer zusätzlichen Hautinfektion wirkungsvoll begegnen.

Dies trifft ganz besonders auf Kinder zu, die ihre Haut oft bis zum Bluten aufkratzen.

Crotamiton, der Wirkstoff von Eraxil, zeichnet sich durch eine sehr gute Hautverträglichkeit aus und kann nach vorsichtiger Abwägung auch bei Kindern und Kleinkindern eingesetzt werden.

Eraxil Creme empfiehlt sich bei Patienten mit normaler und trockener Haut. Sie lässt sich leicht einreiben, schmiert nicht und hinterlässt auch keinen unangenehmen Fettglanz.

Eraxil Lotio lässt sich gut auf der Haut verteilen und eignet sich insbesondere zur Anwendung auf behaarten Hautpartien. Sie lässt sich bequem auftragen, zieht schnell ein und ist sehr textilfreundlich.

Behandlungsanweisung bei Milbenbefall (Skabies):

1.    Vor der ersten Behandlung sollten Sie warm baden oder duschen!

2.    Reiben Sie die betroffenen gut abgetrockneten Hautpartien, insbesondere auch Körperfalten und die Nagelregion, einmal täglich mit Eraxil ein. Vergessen Sie nicht den Geschlechtsbereich und die Fußsohlen! Wichtig für den Behandlungserfolg ist, dass Sie die Anwendung von Eraxil an den folgenden 3-5 Tagen wiederholen.

3.    Sind einzelne Körperpartien nach der Anwendung von Eraxil mit Wasser in Kontakt gekommen (z. B. durch Händewaschen), müssen Sie Eraxil hier erneut auftragen!

4.    Wechseln Sie nach dem Einreiben Ihre Kleidung, um eine erneute Infektion durch befallene Kleidungsstücke zu verhindern!

5.    Wechseln Sie täglich die Bettwäsche!

Handtücher sollten zweimal täglich gewechselt werden.

6.    Verwenden Sie wegen der Ansteckungsgefahr keine Wäsche, Handtücher, Waschlappen, Kissen, Decken, Kämme und andere Utensilien, die auch von weiteren Personen benutzt werden!

7.    Vermeiden Sie während der Erkrankung längeren Körperkontakt mit anderen Personen, um einer Übertragung der Milben vorzubeugen.

Sorgen Sie dafür, dass auch alle weiteren Personen in Ihrem direkten Umfeld mit Eraxil behandelt werden, um die Übertragung und Verbreitung der Milben und die damit einhergehenden Hautreizungen möglichst schnell und umfassend zu unterbinden.

Stand: Januar 2014

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