Erkältung Medizinal Bad Konzentrat
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Entwurf der Packungsbeilage Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient,
lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Erkältung Medizinal Bad Konzentrat jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Erkältung Medizinal Bad Konzentrat und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Erkältung Medizinal Bad Konzentrat beachten?
3. Wie ist Erkältung Medizinal Bad Konzentrat anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Erkältung Medizinal Bad Konzentrat aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Erkältung Medizinal Bad Konzentrat
Badezusatz mit 25,75 g Eukalyptusöl
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
1. Was ist Erkältung Medizinal Bad Konzentrat und wofür wird es angewendet?
Stoff- oder Indikationsgruppe: Erkältung Medizinal Bad Konzentrat ist ein pflanzlicher Badezusatz bei katarrhalischen Erkrankungen der Luftwege.
Anwendungsgebiet: Erkältung Medizinal Bad Konzentrat dient der unterstützenden Behandlung von akuten und chronischen Katarrhen der Luftwege.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Erkältung Medizinal Bad Konzentrat beachten?
Erkältung Medizinal Bad Konzentrat darf nicht angewendet werden bei:
- bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels (z.B. Cineol, Menthol),
- Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes), Bronchialasthma, Keuchhusten, Pseudokrupp.
Bei größeren Hautverletzungen und akuten unklaren Hautkrankheiten, schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen, Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) und Bluthochdruck (Hypertonie) sollen Vollbäder unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Levomenthol kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.
Bei Fieber, eitrigem oder blutigem Auswurf, sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Sie dürfen Erkältung Medizinal Bad Konzentrat nicht im Bereich der Augen anwenden.
Bei Anwendung von Erkältung Medizinal Bad Konzentrat mit anderen Arzneimitteln:
Eukalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Auch bei der Anwendung als Bad ist es nicht ausgeschlossen, dass Wirkungen anderer Arzneimittel abgeschwächt und/oder verkürzt werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen bzw. vor kurzem angewendet/eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung von Erkältung Medizinal Bad Konzentrat negative Auswirkungen auf Schwangerschaft und Stillzeit hat. Erkältung Medizinal Bad Konzentrat darf deshalb nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
3. Wie ist Erkältung Medizinal Bad Konzentrat anzuwenden?
Verwenden Sie Erkältung Medizinal Bad Konzentrat immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
In welcher Mengen sollten Sie Erkältung Medizinal Bad Konzentrat anwenden?
Für ein Vollbad (ca. 100 l) nehmen Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene 10-15 ml entsprechend 1-1/ Verschlusskappen.
Wie sollten Sie Erkältung Medizinal Bad Konzentrat anwenden?
Erkältung Medizinal Bad Konzentrat wird mit der Verschlusskappe dosiert und dem einlaufenden Badewasser zugemischt.
Die Badetemperatur sollte 35°C - 38°C betragen.
Wie lange und wie oft sollten Sie Erkältung Medizinal Bad Konzentrat anwenden?
Die Häufigkeit und Dauer der Anwendung von Erkältung Medizinal Bad Konzentrat richtet sich nach der Art und dem Ausmaß der Beschwerden und sollte individuell festgelegt werden. Soweit nicht anders verordnet können 3 - 4 Bäder in der Woche im Abstand von 2-3 Tagen genommen werden. Die Dauer des Bades ist individuell festzulegen. Bei Jugendlichen und Erwachsenen sind 10 bis 20 Minuten zu empfehlen.
Anwendungsfehler und Überdosierung:
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung als Badezusatz sind Überdosierungserscheinungen nicht bekannt.
Das Verschlucken eukalyptushaltiger Badezusätze kann erhebliche Beschwerden (z.B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. Dies gilt in besonderem Maße dann, wenn ein kleines Kind größere Mengen Erkältung Medizinal Bad Konzentrat verschluckt hat. In diesen Fällen, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich in jedem Fall mit einem Arzt in Verbindung setzen. Da die Gefahr besteht, dass beim Erbrechen Schaum in die Lunge gelangt (Schaumaspiration) und zu einer Lungenentzündung führt, sollte Erbrechen nicht herbeigeführt werden. Milch oder Alkohol sollten im Falle einer versehentlichen Einnahme nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Erkältung Medizinal Bad Konzentrat in das Blut fördern könnten.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Erkältung Medizinal Bad Konzentrat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
mehr als 1 von 10 Behandelten |
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Häufig: |
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: |
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
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Selten: |
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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Sehr selten: |
weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt |
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Erkältung Medizinal Bad Konzentrat auftreten?
Bei der äußerlichen Anwendung können Brennen und Rötung der Haut und Schleimhäute auftreten, die zumeist nach gründlichem Abspülen mit Wasser abklingen. In seltenen Fällen kann Eukalyptusöl auch allergische Hautreaktionen hervorrufen. In diesen Fällen ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.
Die Inhalation von Cineol (1,8-Cineol ist der Hauptbestandteil von Eukalyptusöl) kann Hustenreiz auslösen und Bronchospasmen (Verkrampfungen der Bronchialmuskulatur) verstärken.
Weitere Nebenwirkungen sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bisher nicht bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-AIIee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Erkältung Medizinal Bad Konzentrat aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Lasche aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.
6. Weitere Informationen
Was Erkältung Medizinal Bad Konzentrat enthält:
Der Wirkstoff ist:
100 ml (103 g) Badezusatz enthalten 25,75 g Eukalyptusöl.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Levomenthol, Pfefferminzöl, Polysorbat 20; (3-Cocosfettsäureamidopropyl) dimethylammonioacetat; Propan-2-ol; gereinigtes Wasser; Chinolingelb (E 104) und Patentblau V (E 131).
Inhalt der Packung:
Originalpackung mit 100 ml Badezusatz.
Pharmazeutischer Unternehmer:
DIVAPHARMA GmbH, Motzener Str. 41, D-12277 Berlin Tel 030/72007-266, Fax 030/72007-326
Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH, Motzener Str. 41, D-12277 Berlin Mitvertreiber:
MCM Klosterfrau Vertriebs GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, D-50670 Köln Tel 0221/1652-0, Fax 0221/1652-575