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Erkältung Medizinal Bad Konzentrat

Document: 08.08.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Erkältung Medizinal Bad Konzentrat

Divapharma GmbH

Zul.-Nr. 6090049.00.00


Entwurf der Packungsbeilage



Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.




Gebrauchsinformation


Erkältung Medizinal Bad Konzentrat

Wirkstoff: Eukalyptusöl



Zusammensetzung:


100 ml (ca. 103 g) Badezusatz enthalten:


Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Eukalyptusöl 25,75 g


Sonstige Bestandteile:

Levomenthol, Pfefferminzöl, Polysorbat 20; (3-Cocosfettsäureamidopropyl)

dimethylammonioacetat; Propan-2-ol; gereinigtes Wasser; Chinolingelb (E 104) und Patentblau V (E 131)



Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackung mit 100 ml Badezusatz



Stoff- oder Indikationsgruppe:

Erkältung Medizinal Bad Konzentrat ist ein pflanzlicher Badezusatz bei katarrhalischen Erkrankungen der Luftwege.



Pharmazeutische Unternehmer:

Divapharma GmbH, Motzener Straße 41, 12277 Berlin

Tel.: 030 / 7 20 07 - 266, Fax: 030 / 7 20 07 - 326


MCM Klosterfrau GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln

Tel.: 0221/16 52 - 0


Hersteller:

Klosterfrau Berlin GmbH, Motzener Str. 41, 12277 Berlin







Anwendungsgebiete:

Erkältung Medizinal Bad Konzentrat dient der unterstützenden Behandlung von akuten und chronischen Katarrhen der Luftwege.



Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Erkältung Medizinal Bad Konzentrat nicht anwenden?

Der Badezusatz ist nicht anzuwenden bei:

bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels (z.B. Cineol, Menthol), Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes), Bronchialasthma, Keuchhusten, Pseudokrupp.


Bei größeren Hautverletzungen und akuten unklaren Hautkrankheiten,

schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen,

Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) und

Bluthochdruck (Hypertonie)

sollen Vollbäder unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung von Erkältung Medizinal Bad Konzentrat negative Auswirkungen auf Schwangerschaft und Stillzeit hat. Erkältung Medizinal Bad Konzentrat darf nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen.



Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch und Warnhinweise:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Levomenthol kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.

Bei Fieber, eitrigem oder blutigem Auswurf, sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.


Sie dürfen Erkältung Medizinal Bad Konzentrat nicht im Bereich der Augen anwenden.



Wechselwirkungen:

Eukalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Auch bei der Anwendung als Bad ist es nicht ausgeschlossen, dass Wirkungen anderer Arzneimittel abgeschwächt und/oder verkürzt werden.



Dosieranleitung Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Erkältung Medizinal Bad Konzentrat nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Erkältung Medizinal Bad Konzentrat sonst nicht richtig wirken kann!


In welcher Mengen sollten Sie Erkältung Medizinal Bad Konzentrat anwenden?

Für ein Vollbad (ca. 100 l) nehmen Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene 10-15 ml entsprechend 1-1½ Verschlusskappen.


Wie sollten Sie Erkältung Medizinal Bad Konzentrat anwenden?

Erkältung Medizinal Bad Konzentrat wird mit der Verschlusskappe dosiert und dem einlaufenden Badewasser zugemischt.

Die Badetemperatur sollte 35°C - 38°C betragen.


Wie lange und wie oft sollten Sie Erkältung Medizinal Bad Konzentrat anwenden?

Die Häufigkeit und Dauer der Anwendung von Erkältung Medizinal Bad Konzentrat richtet sich nach der Art und dem Ausmaß der Beschwerden und sollte individuell festgelegt werden. Soweit nicht anders verordnet können 3 - 4 Bäder in der Woche im Abstand von 2-3 Tagen genommen werden. Die Dauer des Bades ist individuell festzulegen. Bei Jugendlichen und Erwachsenen sind 10 bis 20 Minuten zu empfehlen.



Anwendungsfehler und Überdosierung:

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung als Badezusatz sind Überdosierungserscheinungen nicht bekannt.

Das Verschlucken eucalyptushaltiger Badezusätze kann erhebliche Beschwerden (z.B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. Dies gilt in besonderem Maße dann, wenn ein kleines Kind größere Mengen Erkältung Medizinal Bad Konzentrat verschluckt hat. In diesen Fällen, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich in jedem Fall mit einem Arzt in Verbindung setzen. Da die Gefahr besteht, dass beim Erbrechen Schaum in die Lunge gelangt (Schaumaspiration) und zu einer Lungenentzündung führt, sollte Erbrechen nicht herbeigeführt werden. Milch oder Alkohol sollten im Falle einer versehentlichen Einnahme nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Erkältung Medizinal Bad Konzentrat in das Blut fördern könnten.



Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Behandlung mit Erkältung Medizinal Bad Konzentrat auftreten?

Bei der äußerlichen Anwendung können Brennen und Rötung der Haut und Schleimhäute auftreten, die zumeist nach gründlichem Abspülen mit Wasser abklingen. In seltenen Fällen kann Eucalyptusöl auch allergische Hautreaktionen hervorrufen. In diesen Fällen ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.



Die Inhalation von Cineol (1,8-Cineol ist der Hauptbestandteil von Eucalyptusöl) kann Hustenreiz auslösen und Bronchospasmen (Verkrampfungen der Bronchialmuskulatur) verstärken.

Weitere Nebenwirkungen sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bisher nicht bekannt.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte einem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:


Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Lascheaufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.


Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.



Stand der Information: Juli 2006