3. Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs­erfolg zu erzielen, muss Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilageauf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt auf­- suchen.

Diese Packungsbeilagebeinhaltet:

1. Was ist Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner beachten?

3. Wie ist Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner aufzubewahren?

6. Wie ist Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7. Von wem ist Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner?

Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner

5,0 / 5,0 / 100 g Salbe

Für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren

Wirkstoff: Eucalyptusöl, Kiefernnadelöl

1. Was ist Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner und wofür wird es angewendet?

1.1 Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atem­wege.

1.2 Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner wird angewendet

zur Inhalation und äußerlichen Anwendung zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrank­heiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner beachten?

2.1 Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner darf nicht angewendet werden

• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Eucalyptusöl und Kiefernnadelöl, Cineol, den Hauptbestandteil von Eucalyptusöl, oder einen der sonstigen Bestandteile von Erkältungs­salbe 5%/5% Spitzner,

• auf geschädigter Haut, z. B. bei Verbrennungen und Verletzungen,

• bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren,

• in der Stillzeit,

• bei Asthma bronchiale,

• bei Keuchhusten,

• bei Pseudokrupp

• oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atem­wege einhergehen.

Bei Kleinkindern von 2-5 Jahren darf Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner nicht im Bereich des Gesichts, speziell der Nase, aufgetragen werden.

Zur Anwendung von Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte dieses Arzneimittel in dieser Zeit nicht ange­wendet werden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner ist erforderlich.

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Bei der Anwendung von Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden.

Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner sollte nicht im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden.

Nach der Anwendung von Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner sind die Hände gründlich zu reinigen.

Hinweis:

Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Haut­partien in Kontakt kommen.

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Für Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner anzuwenden?

Wenden Sie Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der intakten Haut und Inhalation.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Falls nicht anders verordnet, wird Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner Kindern ab 2 Jahren, Heranwachsenden und Erwachsenen morgens und abends Brust oder Rücken mit einem ca. 5 cm langen Salbenstang eingerieben.

Bei der Anwendung zur Inhalation werden bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen morgens und abends ein ca. 5 cm langer Salbenstrang in ein Gefäß mit heißem Wasser gegeben und die Dämpfe eingeatmet.

Wie lange sollten Sie Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner anwenden?

Die Dauer der Anwendung von Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Die Angaben unter „Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“ sind zu beachten.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner angewendet haben, als Sie sollten:

Eventuell auftretender Husten bei übermäßigem Inhalieren klingt nach Abbrechen der Inhalation rasch ab.

Die versehentliche Einnahme größerer Mengen von Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner, das u. a. den arzneilich wirksamen Bestandteil Eucalyptusöl enthält, kann erhebliche Beschwerden (z. B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner verschluckt hat. Milch oder Alkohol sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner in das Blut fördern können.

3.4 Wenn Sie die Anwendung von Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner vergessen haben:

Wenden Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Die Behandlung kann jederzeit beendet werden. Das Absetzen von Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner ist in der Regel unbedenklich.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner Neben­wirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Eucalyptusöl und Kiefernnadelöl, auch solche unter höherer Dosierung oder Lang­zeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizerscheinungen an Haut und Schleim­häuten kommen oder zu Hustenreiz. Selten kann auch eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmus) verstärkt werden.

Es ist nicht auszuschließen, dass in sehr seltenen Fällen bei Kleinkindern bei bestimmungsgemäßer Anwendung akute Atemnot auftreten kann.

Hinweis:

Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (Verschlucken) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten (siehe auch unter „Anwendungsfehler und Überdosierung“).

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und gegebenenfalls ein Arzt aufge­sucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maß­nahmen entscheiden.

Bei akuter Atemnot bei Säuglingen und Kleinkinder ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner nicht nochmals eingenommen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte einem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie ist Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfalldatum ist auf Faltschachtel und Tube aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner ist nach Anbruch 12 Monate haltbar.

6. Wie ist Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

100 g Salbe enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile: Eucalyptusöl 5,0 g, Kiefernnadelöl 5,0 g.

Sonstige Bestandteile: Weißes Vaselin, gereinigtes Wasser, Isopropylmyristat, mikrokristalline Kohlenwasserstoffe (C40-C60), Macrogolcetylstearylether 12, Glycerolmonostearat 40-55, Glycerol 85 %, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Natriumedetat (Ph. Eur.).

Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner ist in Packungen mit 20 g Salbe (N1) erhältlich.

7. Von wem ist Erkältungssalbe 5%/5% Spitzner?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Spitzner Arzneimittel

Bunsenstr. 6-10

76275 Ettlingen

Telefon 07243 / 106 01

Telefax 07243 / 106 333

Stand der Information:

November 2009

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Apothekenpflichtig

Zul.-Nr. 56967.00.00