Document: 15.07.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 27.07.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.07.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Echinacea Kapseln bei Erkältung

Wirkstoff: Purpursonnenhutkraut-Presssaft, getrocknet

176 mg, Weichkapsel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Echinacea Kapseln bei Erkältung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie bitte Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 1 Woche keine Besserung eintritt,

sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Anwendungsgebiete:

Echinacea Kapseln bei Erkältung werden angewendet zur unterstützenden Behandlung häufig wiederkehrender (rezidivierender) Infekte im Bereich der Atemwege und der ableitenden Harnwege

Echinacea Kapseln bei Erkältung dürfen nicht eingenommen werden

- bei Überempfindlichkeit gegen Echinacea purpurea herba (Purpursonnenhut-

kraut), Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder gegen andere Korbblütler

- aus grundsätzlichen Erwägungen dürfen Echinacea Kapseln bei Erkältung nicht eingenommen werden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. leukämieähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen, chronischen Viruserkrankungen und Autoimmunerkrankungen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Echinacea Kapseln bei Erkältung ist

erforderlich:

• Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Einnahme von Echinacea Kapseln bei Erkältung mit anderen Arzneimittel

ist Folgendes zu beachten:

• Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Echinacea Kapseln bei Erkältung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangeschaft und Stillzeit liegen keine

ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb während der Schwangerschaft und

Stillzeit nicht angewendet werden.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden

Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Echinacea Kapseln bei Erkältung

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Echinacea Kapseln bei Erkältung

erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer

Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Echinacea Kapseln bei Erkältung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre

3 mal täglich 1 Weichkapsel

Die Einzeldosis entspricht durchschnittlich 2,4 ml Presssaft aus frischem, blühendem Pur-

pursonnenhutkraut.

Der Zeitpunkt der Einnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten.

Art der Anwendung:

Nehmen Sie die Weichkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise

einem Glas Wasser, ein

Dauer der Anwendung:

Sie sollten Echinacea Kapseln bei Erkältung nicht länger als 2 Wochen einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihem Arzt wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Echinacea Kapseln bei Erkältung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Echinacea Kapseln bei Erkältung eingenommen haben, als Sie sollten:

Für Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut wurden bisher keine Fälle von Überdosierungen bekannt.

Wenn Sie versehentlich einmal (entsprechend einer oder zwei Einzeldosen) mehr als vor-

gesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen.

Bei Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen benachrichtigen Sie bitte

Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Massnahmen entscheiden.

Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Echinacea Kapseln bei Erkältung vergessen haben

Wenn Sie zu wenig Echinacea Kapseln bei Erkältung eingenommen haben oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie Ihnen vom Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wie alle Arzneimittel können Echinacea Kapseln bei Erkältung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10	häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000	Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten Weniger als 1 Behandelter von 10.000	Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Sollten Sie eine der oben genannen Nebenwirkungen bei sich beobachten, setzen Sie

Echinacea Kapseln bei Erkältung ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt, damit er

über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Massnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25° C lagern

Was Echinacea Kapseln bei Erkältung enthalten:

Der Wirkstoff ist:

Purpursonnenhutkraut-Presssaft, getrocknet

1 Weichkapsel enthält:
176 mg Getrockneter Presssaft aus frischem, blühendem

Purpursonnenhutkraut (20-28:1)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, Citronensäure, Gefälltes Siliciumdioxid, Phospholipide aus Sojabohnen, Sojaöl, raffiniertes Kokosfett, hydriertes Palmöl, gebleichtes Wachs, Reisstärke, Gelatinepoly-

succinat, Glycerol, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend)

Chinolingelb (E104), Patentblau V (E131), Titandioxid (E171), Eisen (II,III)-oxid (E172)

erhältliche Packungsgrössen:

Originalpackung mit 30 (45, 60, 90, 100, 120 bzw. 200) Weichkapseln

Pharmazeutischer Unternehmer:

Swiss Caps GmbH, Grassingerstrasse 9, 83043 Bad Aibling

oder Mitvertreiber (Name/Anschrift)

Zulassungsinhaber:

Swiss Caps GmbH, Grassingerstrasse 9, 83043 Bad Aibling

Hersteller:

Swiss Caps GmbH, Grassingerstrasse 9, 83043 Bad Aibling

oder ggf. anderer für die Endfreigabe gemeldeter Hersteller

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Juli 2010