Gebrauchsinformation: Information für die Anwenderin

Esberivalid^®Kapseln

4 mg Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt

Hartkapseln

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Esberivalid® Kapseln jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 90 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Esberivalid^®Kapseln und wofür werden sie angewendet?

Esberivalid^® Kapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Regelbeschwerden.

Esberivalid^®Kapseln werden angewendet bei Rhythmusstörungen der Regelblutungen (Regeltempoanomalien), monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie).

Hinweis:

Bei Störungen der Regelblutung sowie bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Esberivalid^® Kapseln beachten?

2.1 Esberivalid^®Kapseln dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie

• eine Geschwulst der Hirnanhangsdrüse (Hypophysentumor) haben,

• Brustkrebs (Mammakarzinom) haben.

2.2 Bei Einnahme von Esberivalid^®Kapseln mit anderen Arzneimitteln:

Es gibt Hinweise auf eine wechselseitige Wirkungsabschwächung bei gleichzeitiger Gabe von Arzneimitteln, die ein bestimmtes Informationssystem im Gehirn hemmen, so genannte Dopaminrezeptor-Antagonisten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.3 Schwangerschaft und Stillzeit:

Esberivalid^®Kapseln sollen nicht in der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.

2.4 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.5 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Esberivalid^®Kapseln

Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose) und Traubenzucker (Glucose). Bitte nehmen Sie Esberivalid^®Kapseln daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie sind Esberivalid^® Kapseln einzunehmen?

Nehmen Sie Esberivalid^®Kapseln immer genau nach der Anweisung in

dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

1-mal täglich 1 Hartkapsel.

Nehmen Sie die Hartkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser).

Sie können die Hartkapseln unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

3.2 Dauer der Anwendung:

Nehmen Sie Esberivalid^®Kapseln in Form einer Kur über mehrere Wochen (mindestens 3 Regelzyklen) bis zum Abklingen der Beschwerden ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Esberivalid^®Kapseln zu stark oder zu schwach ist.

wenden Sie sich bitte an einen Arzt.

Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Esberivalid^®Kapseln vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme zur gewohnten Zeit fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Esberivalid^®Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jeder Behandelten auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Haut:

Häufig können allergische Hautreaktionen (z.B. juckende Hautausschläge mit Bläs­chen­bildung) auftreten. Sehr selten sind schwere Verlaufsformen beschrieben worden.

Verdauungstrakt:

Das Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose); bei empfindlichen Patientinnen können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden oder eine abführende Wirkung auftreten.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Esberivalid^®

Kapseln nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind Esberivalid^®Kapseln aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der seitlichen Lasche dieser Packung aufgedruckten Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen einzuhalten.

6. Weitere Informationen

Was Esberivalid^®Kapselnenthalten:

Wirkstoff:

1 Hartkapsel enthält

4 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (7-13:1)
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Glucosesirup (Trockensubstanz), Lactose-Monohydrat, Talkum, Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser, Farbstoffe E 171 und E 172.

Hinweis für Diabetiker:

1 Hartkapsel entspricht 0,007 Broteinheiten (BE).

Wie Esberivalid^® Kapseln aussehen und Inhalt der Packung:
Hellrosafarbene Hartkapseln

Esberivalid^® Kapseln sind in Packungen mit 60 und 100 Hartkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG

Bahnhofstraße 35

38259 Salzgitter

Tel.: (0 53 41) 3 07-0

Fax: (0 53 41) 3 07-124

info@schaper-bruemmer.de

http://www.schaper-bruemmer.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008.