PA Anlage

zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87001.00.00

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCX Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Escitalopram Pfizer 10 mg Filmtabletten

Escitalopram Pfizer 20 mg Filmtabletten

Escitalopram

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was istEscitalopram Pfizerund wofür wird es angewendet?

Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer bezeichnet werden.Diese Arzneimittel wirken am Serotoninsystem im Gehirn, indem sie den Serotoninspiegel erhöhen. Störungen des Serotoninsystems sind vermutlich ein wichtiger Faktor in der Entwicklung der Depression und damit verwandter Erkrankungen.

Escitalopram Pfizer enthält Escitalopram und wird zur Behandlung von Depression (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie, soziale Angststörung, generalisierte Angststörung und Zwangsstörung) verwendet.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Escitalopram Pfizerbeachten?

Escitalopram Pfizerdarf nicht eingenommen werden,

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Escitalopram - 1 A Pharma ist erforderlich

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie andere Erkrankungen haben, da Ihr Arzt diese möglicherweise berücksichtigen muss.Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt:

Hinweis:

Manche Patienten mit manisch-depressiver Erkrankung können in eine manische Phase geraten. Diese ist gekennzeichnet durch ungewöhnliche und sich rasch verändernde Gedanken, unangemessene Freude und übermäßige körperliche Aktivität. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie derartige Dinge bemerken.

Beschwerden wie Ruhelosigkeit oder Schwierigkeiten, still zu sitzen oder still zu stehen, können in den ersten Behandlungswochen ebenfalls auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie unter derartigen Beschwerden leiden.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/Angststörung

Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

• wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen

• wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Escitalopram sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten [gekennzeichnet durch negative Grundeinstellung, Feindseligkeit, Sturheit und passiver Widerstand gegenüber Respektpersonen, Lehrern und anderen verantwortlichen Personen] und Wut), aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Escitalopram Pfizer verschreiben, wenn er/sie entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Escitalopram Pfizer verschrieben hat, und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Escitalopram Pfizer einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Escitalopram in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Bei Einnahme von Escitalopram Pfizer zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden:

• „Nicht selektive Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)“, die Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, Nialamid oder Tranylcypromin als Wirkstoffe enthalten. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel eingenommen haben, müssen Sie 14 Tage lang warten, bevor Sie anfangen, Escitalopram Pfizer einzunehmen. Wenn Sie Escitalopram Pfizer abgesetzt haben, müssen Sie 7 Tage lang warten, bevor Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.

• „Reversible, selektive MAO-A-Hemmer“, die Moclobemid enthalten (zur Behandlung der Depression)

• „Irreversible MAO-B-Hemmer“, die Selegilin enthalten (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) Sie erhöhen das Risiko für Nebenwirkungen.

• Das Antibiotikum Linezolid

• Lithium (zur Behandlung der manisch-depressiven Störung) und Tryptophan

• Imipramin und Desipramin (beide zur Behandlung der Depression)

• Sumatriptan und ähnliche Arzneimittel (zur Behandlung von Migräne) und Tramadol (zur Behandlung starker Schmerzen) Sie erhöhen das Risiko für Nebenwirkungen.

• Cimetidin und Omeprazol (zur Behandlung von Magengeschwüren), Fluvoxamin (Antidepressivum) und Ticlopidin (zur Senkung des Risikos von Schlaganfällen) Sie können dazu führen, dass die Blutspiegel von Escitalopram Pfizer ansteigen.

• Johanniskraut (Hypericum perforatum) – pflanzliches Mittel gegen Depression

• Acetylsalicylsäure und nicht steroidale Antiphlogistika (Arzneimittel, die zur Schmerzlinderung oder Blutverdünnung angewendet werden, so genannte Antikoagulanzien) Sie können die Blutungsneigung erhöhen.

• Warfarin, Dipyridamol und Phenprocoumon (Arzneimittel zur Blutverdünnung, so genannte Antikoagulanzien) Ihr Arzt wird vermutlich die Gerinnungszeit Ihres Blutes überprüfen, wenn Sie eine Behandlung mit Escitalopram Pfizer beginnen oder absetzen, um sicher zu stellen, dass Sie noch die richtige Dosis des Antikoagulans erhalten.

• Mefloquin (zur Behandlung von Malaria), Bupropion (zur Behandlung der Depression) und Tramadol (zur Behandlung starker Schmerzen) wegen eines möglichen Risikos einer verringerten Krampfschwelle

• Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung der Schizophrenie, Psychose) wegen eines möglichen Risikos einer verringerten Krampfschwelle, und Antidepressiva

• Flecainid, Propafenon und Metoprolol (zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen), Clompipramin und Nortriptylin (Antidepressiva) und Risperidon, Thioridazin und Haloperidol (Antipsychotika) Die Dosis von Escitalopram Pfizer muss möglicherweise angepasst werden.

Bei Einnahme von Escitalopram Pfizer zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Escitalopram Pfizer kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 3 “Wie ist Escitalopram Pfizer einzunehmen”).

Wie bei vielen Arzneimitteln ist eine Kombination von Escitalopram Pfizer mit Alkohol nicht ratsam, obwohl keine Wechselwirkungen von Escitalopram Pfizer mit Alkohol zu erwarten sind.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, informieren Sie Ihren Arzt. Nehmen Sie Escitalopram Pfizer nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Sie haben mit Ihrem Arzt über den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken gesprochen.

Wenn Sie Escitalopram Pfizer in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie wissen, dass bei Ihrem Neugeborenen folgende Wirkungen eintreten können:Atemschwierigkeiten, bläuliche Haut, Krampfanfälle, Veränderungen der Körpertemperatur, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Erbrechen, niedriger Blutzuckerspiegel, steife oder schlaffe Muskeln, lebhafte Reflexe, Zittern, Unruhe, Reizbarkeit, Lethargie, anhaltendes Weinen, Schläfrigkeit und Schlafstörungen.Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Ihr Neugeborenes eines dieser Symptome hat.

Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Escitalopram Pfizer einnehmen. Wenn Arzneimittel wie Escitalopram Pfizer während der Schwangerschaft eingenommen werden, insbesondere in den letzten 3 Monaten, können sie das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung von Babies erhöhen, die als persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) bezeichnet wird, das Baby atmet dann schneller und sieht bläulich aus. Diese Symptome setzen normalerweise innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys ein. Ist dies bei Ihrem Baby der Fall, sollten Sie sich sofort an Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt wenden.

Wenn es während der Schwangerschaft eingenommen wird, sollte Escitalopram Pfizer nie plötzlich abgesetzt werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist ratsam, kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen, bis Sie wissen, wie Sie auf Escitalopram Pfizer reagieren.

3. Wie ist Escitalopram Pfizer einzunehmen?

Nehmen Sie Escitalopram Pfizer immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene

Depressive Erkrankungen

Die üblicherweise empfohlene Dosis von Escitalopram Pfizer beträgt 10 mg einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg pro Tag gesteigert werden.

Panikstörung

Die Anfangsdosis von Escitalopram Pfizer in der ersten Behandlungswoche beträgt 5 mg einmal täglich; danach kann die Dosis auf 10 mg pro Tag gesteigert werden.Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg pro Tag weiter gesteigert werden.

Soziale Angststörung

Die üblicherweise empfohlene Dosis von Escitalopram Pfizer beträgt 10 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis entweder auf 5 mg pro Tag senken oder auf maximal 20 mg pro Tag erhöhen, abhängig davon, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren.

Generalisierte Angststörung

Die üblicherweise empfohlene Dosis von Escitalopram Pfizer beträgt 10 mg einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg pro Tag gesteigert werden.

Zwangsstörung

Die üblicherweise empfohlene Dosis von Escitalopram Pfizer beträgt 10 mg einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf mximal 20 mg pro Tag gesteigert werden.

Ältere Patienten (über 65 Jahre)

Die üblicherweise empfohlene Anfangsdosis von Escitalopram Pfizer beträgt 5 mg einmal täglich.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahre)

Escitalopram Pfizer sollte bei Kindern und Jugendlichen normalerweise nicht angewendet werden. Weitere Informationen finden sich im Abschnitt 2 “Was müssen Sie vor der Einnahme von Escitalopram Pfizer beachten?“.

Sie können Escitalopram Pfizer mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schlucken Sie die Tabletten mit etwas Wasser.Kauen Sie sie nicht, denn sie schmecken bitter.

Wenn es erforderlich ist, können Sie die Tabletten teilen, indem Sie zunächst die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine flache Oberfläche legen.

Die Tabletten können dann gebrochen werden, indem – wie in der Abbildung dargestellt – mit den Zeigefingern beide Hälften der Tablette am äußeren Rand hinuntergedrückt werden.

Behandlungsdauer

Es kann einige Wochen dauern, bis es Ihnen besser geht.Nehmen Sie Escitalopram Pfizer weiter ein, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine Besserung Ihres Zustands bemerken.

Verändern Sie die Dosis Ihres Arzneimittels nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.

Nehmen Sie Escitalopram Pfizer so lange weiter ein, wie Ihr Arzt es empfiehlt. Wenn Sie die Behandlung zu schnell abbrechen, können Ihre Beschwerden erneut auftreten.Es wird empfohlen, die Behandlung noch mindestens 6 Monate fortzuführen, nachdem es Ihnen wieder gut geht.

Wenn Sie eine größere Menge von Escitalopram Pfizer eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr als die verordnete Dosis Escitalopram Pfizer eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses. Tun Sie das auch, wenn Sie keine Beschwerden haben.Bei einer Überdosis könnten unter anderem folgende Anzeichen auftreten: Schwindel, Zittern, Erregung, Krampfanfälle, Koma, Übelkeit, Erbrechen, Veränderung des Herzrhythmus, erniedrigter Blutdruck und Veränderungen im Flüssigkeits/Salz-Haushalt des Körpers. Nehmen Sie Escitalopram Pfizer mit, wenn Sie zum Arzt oder ins Krankenhaus gehen.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Pfizer vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, und Sie daran denken, bevor Sie zu Bett gehen, nehmen Sie die Dosis sofort ein.Führen Sie am nächsten Tag die Einnahme wie gewohnt weiter.Sollten Sie erst während der Nacht oder am nächsten Tag bemerken, dass Sie die Einnahme vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren Sie wie üblich fort.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Pfizer abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Escitalopram Pfizer nur ab, wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie das tun sollen. Es wird allgemein empfohlen, dass Escitalopram Pfizer langsam während einiger Wochen abgesetzt wird, wenn Sie Ihre Behandlung abgeschlossen haben,

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Pfizer abbrechen, insbesondere, wenn dies plötzlich geschieht, können Sie Absetzsymptome bekommen. Diese treten häufig auf, wenn eine Behandlung mit Escitalopram Pfizer abgesetzt wird. Das Risiko ist höher, wenn Escitalopram Pfizer über einen langen Zeitraum oder in höheren Dosen eingenommen wurde oder wenn die Dosis zu schnell gesenkt wird.Die meisten Menschen finden, dass die Beschwerden geringfügig sind und von selbst innerhalb von zwei Wochen weggehen.Bei manchen Patienten können sie jedoch stark sein oder länger anhalten (2-3 Monate oder länger).Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie schwerwiegende Absetzsymptome bekommen, wenn Sie Escitalopram Pfizer absetzen. Er oder sie können Sie bitten, die Tabletten noch einmal einzunehmen und sie langsamer abzusezten.

Es können folgende Absetzsymptome auftreten:Schwindelgefühl (Unsicherheit oder Gleichgewichtsstörungen), Kribbeln und Stechen, Brennen und (seltener) Gefühl, einen elektrischen Schlag zu bekommen (auch im Kopf), Schlafstörungen (lebhafte Träume, Albträume, Unfähigkeit, zu schlafen), Angst, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwitzen (einschließlich nächtliches Schwitzen), Ruhelosigkeit oder Erregung, Tremor (Zittern), Verwirrtheit oder Desorientierung, Gefühl von Rührung oder Reizbarkeit, Durchfall, Sehstörungen, Herzflattern oder Herzklopfen (Palpitationen).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Escitalopram Pfizer Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen klingen normalerweise nach einigen Wochen der Behandlung ab. Sie sollten wissen, dass viele der Nebenwirkungen auch Beschwerden sein können, die durch Ihre Erkrankung auftreten, und sich daher bessern werden, wenn es Ihnen besser geht.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung eine der folgenden Nebenwirkungen bekommen:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Wenn Sie folgende Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden oder direkt ins Krankenhaus gehen:

• Schwierigkeiten beim Wasserlassen

• Krampfanfälle (Anfälle), siehe auch Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Escitalopram Pfizer ist erforderlich“

• Gelbfärbung der Haut und des Weißen in den Augen sind Anzeichen einer Beeinträchtigung der Leberfunktion/Hepatitis

Zusätzlich zu den oben genannten wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

• Verstopfte oder laufende Nase (Sinusitis)

• verminderter oder gesteigerter Appetit

• Angst, Ruhelosigkeit, ungewöhnliche Träume, Schwierigkeiten beim Einschlafen, Schläfrigkeit, Benommenheit, Gähnen, Zittern, Kribbeln der Haut

• Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit

• Vermehrtes Schwitzen.

• Schmerzen in Muskeln und Gelenken (Arthralgie und Myalgie)

• Sexuelle Funktionsstörungen (verzögerte Ejakulation, Probleme mit der Erektion, vermindertes sexuelles Verlangen, Frauen können Schwierigkeiten beim Erreichen des Orgasmus bekommen)

• Erschöpfung, Fieber

• Gewichtszunahme

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

• Nesselsucht (Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus)

• Zähneknirschen, Agitiertheit, Nervosität, Panikattacken, Zustand von Verwirrtheit

• Schlafstörungen, Geschmacksstörungen, Bewusstlosigkeit (Synkope)

• Pupillenerweiterung (Mydriasis), Sehstörungen, Klingeln im Ohr (Tinnitus)

• Haarausfall

• Vaginale Blutungen

• Gewichtsabnahme

• Schneller Herzschlag

• Schwellung von Armen oder Beinen

• Nasenbluten

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

• Aggression, Depersonalisierung, Halluzination

• Langsamer Herzschlag

Einige Patienten haben Folgendes gemeldet (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Niedrigerer Natriumspiegel im Blut (die Symptome sind Übelkeit und Unwohlsein mit Muskelschwäche oder Verwirrtheit)

• Schwindel beim Aufstehen wegen niedrigem Blutdruck (orthostatische Hypotonie)

• Anormale Leberfunktionstests (Erhöhung der Leberenzyme im Blut)

• Bewegungsstörungen (unwillkürliche Muskelbewegungen)

• Schmerzhafte Erektion (Priapismus)

• Blutungsstörungen einschließlich Haut- und Muskelblutungen (Ekchymosen) und niedrige Spiegel der Blutplättchen (Thrombozytopenie)

• Plötzliche Schwellung der Haut oder Schleimhaut (Angioödeme)

• Steigerung der Menge des ausgeschiedenen Urins (inadäquate ADH-Sekretion)

• Milchfluss bei Frauen, die nicht Stillen

• Manie

• Bei Patienten, die diese Art von Arzneimittel eingenommen haben, wurde ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche beobachtet.

Außerdem sind eine Reihe von Nebenwirkungen bekannt, die mit Arzneimitteln auftreten, die in ähnlicher Art und Weise wirken wie Escitalopram (dem Wirkstoff von Escitalopram Pfizer).Dabei handelt es sich um:

• Motorische Unruhe (Akathisie)

• Anorexie.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Escitalopram Pfizer aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, dem Umkarton oder der Blisterpackung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Escitalopram Pfizer enthält

- Der Wirkstoff ist Escitalopram.

Escitalopram Pfizer 10 mg:

Jede Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat).

Escitalopram Pfizer 20 mg:

Jede Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat).

- Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E 321), Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E 320), Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)

Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171)

Wie Escitalopram Pfizer aussieht und Inhalt der Packung

Filmtablette

Escitalopram Pfizer 10 mg:

Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette, auf der einen Seite ist ‚F’ eingeprägt, auf der anderen ‚54’, mit einer tiefen Bruchkerbe zwischen ‚5’ und ‚4’.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Escitalopram Pfizer 20 mg:

Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette, auf der einen Seite ist ‚F’ eingeprägt, auf der anderen ‚56’, mit einer tiefen Bruchkerbe zwischen ‚5’ und ‚6’.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Die Tabletten sind in PVC/Aclar-Aluminium-Blisterpackungen erhältlich.

Packungsgrößen: 20, 50, 100 Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer

PFIZER PHARMA GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Deutschland

Tel.: 030 550055-51000

Fax: 030 550054-10000

Hersteller

Pfizer Service Company BVBA

Hoge Wei 10

1930 Zaventem

Belgien

oder

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

04100 Latina (Rom)

Italien

oder

Pfizer PGM

Zone Industrielle, 29

Route des Industries

37530 Pocé-Sur-Cisse

Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Österreich	Escitalopram Pfizer 10 mg/20 mg Filmtabletten
Bulgarien	PRECIPRA
Tschechische Republik	Escitalopram Pfizer 10 mg/20 mg
Dänemark	Escitalopram Pfizer
Estland	Escitalopram Pfizer
Finnland	Escitalopram Pfizer 10 mg/20 mg kalvopäällysteiset tableti
Frankreich	Escitalopram Pfizer 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé sécable
Deutschland	Escitalopram Pfizer 10 mg/20 mg Filmtabletten
Griechenland	Escitalopram Pfizer
Ungarn	Escitalopram Pfizer 10 mg/20 mg filmtabletta
Irland	Escitalopram Pfizer 10 mg/20 mg film-coated tablets
Italien	Escitalopram Pfizer
Lettland	Escitalopram Pfizer 10 mg/20 mg apvalkotās tablete
Litauen	Escitalopram Pfizer 10 mg/20 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburg	Escitalopram Pfizer 10 mg/20 mg comprimés pelliculés
Norwegen	Escitalopram Pfizer
Polen	Escitalopram Pfizer
Portugal	Escitalopram Pfizer
Rumänien	Escitalopram Pfizer 10 mg/20 mg comprimate filmate
Slowakei	Escitalopram Pfizer 10 mg/20 mg filmom obalené tablety
Slowenien	Escitalopram Pfizer 10 mg/20 mg filmsko obložene tablete
Spanien	Escitalopram Pharmacia 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Vereinigtes Königreich	Escitalopram 10 mg/20 mg film-coated tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im