Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Esomeprazol Renantos 20 mg magensaftresistente Tabletten Esomeprazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

•    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

•    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind.>

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Esomeprazol Renantos und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Renantos beachten?

3.    Wie ist Esomeprazol Renantos einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Esomeprazol Renantos aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packungsbeilage und weitere Informationen

1.    WAS IST Esomeprazol Renantos UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Esomeprazol Renantos enthält ein Arzneimittel namens Esomeprazol. Dieses gehört zu einer Arzneimittelgruppe namens 'Protonenpumpenhemmer'. Sie wirken, indem sie die Menge an Säure reduzieren, die Ihr Magen produziert.

Esomeprazol Renantos wird zur Behandlung der folgenden Beschwerden angewendet:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

•    Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Hierbei gelangt Magensäure in die Speiseröhre (der Schlauch, der Hals und Magen miteinander verbindet), was zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen führt.

•    Geschwüre im Magen oder oberen Darmbereich, die mit Bakterien namens 'Helicobacterpylori' infiziert sind. Wenn Sie an diesem Zustand leiden, kann

Ihr Arzt Ihnen zusätzlich Antibiotika verschreiben, damit die Infektion behandelt und das Geschwür abheilen kann.

Erwachsene

•    Magengeschwüre, die durch die Einnahme von Arzneimitteln namens NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) verursacht werden. Esomeprazol Renantos kann auch angewendet werden, um bei Einnahme von NSARs die Bildung von Magengeschwüren zu verhindern.

•    Zu viel Magensäure, ausgelöst durch einen Tumor in der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom).

•    Zur Langzeitbehandlung, nachdem das erneute Auftreten von Blutungen von Geschwüren mit intravenös verabreichtem Esomeprazol Renantos verhindert wurde.

Esomeprazol Renantos darf nicht eingenommen werden wenn Sie

•    überempfindlich (allergisch) gegen Esomeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

•    allergisch gegen andere Protonenpumpenhemmer (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Omeprazol) sind.

•    ein Arzneimittel namens Nelfinavir einnehmen (zur Behandlung der HIV-Infektion).

Nehmen Sie Esomeprazol Renantos nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, bevor Sie Esomeprazol Renantos einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Esomeprazol Renantos ist erforderlich

Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Esomeprazol Renantos einnehmen:

•    schwere Störungen Ihrer Leberfunktion.

•    schwere Störungen Ihrer Nierenfunktion.

Esomeprazol Renantos kann die Symptome anderer Erkrankungen verbergen.

Sie müssen daher vor Beginn der Einnahme von Esomeprazol Renantos, und während sie es einnehmen, sofort Ihren Arzt informieren, wenn einer der folgenden Zustände auf Sie zutrifft:

•    Sie verlieren ohne erkennbaren Grund viel Gewicht und haben Probleme beim Schlucken.

•    Sie leiden an Bauchschmerzen oder Verdauungsstörungen.

•    Sie erbrechen zuvor gegessene Mahlzeiten oder Blut.

•    Ihr Stuhlgang ist schwarz (blutbefleckter Stuhlgang).

Wenn Sie Esomeprazol Renantos nur beim Auftreten von Beschwerden anwenden sollen, sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn die Beschwerden andauern oder sich in ihrer Art verändern.

Die Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren wie Esomeprazol, kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, besonders wenn diese über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.

Bei Einnahme von Esomeprazol Renantos mit anderen Arzneimitteln

<Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.>

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Der Grund dafür ist, dass Esomeprazol Renantos die Wirkungsweise einiger Arzneimittel beeinflussen kann, während einige Arzneimittel einen Einfluss auf Esomeprazol Renantos haben können.

Sie dürfen Esomeprazol Renantos nicht einnehmen, wenn Sie bereits ein Arzneimittel namens Nelfinavir (zur Behandlung der HIV-Infektion) einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden:

•    Atazanavir (zur Behandlung der HIV-Infektion).

•    Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).

•    Erlotinib (zur Behandlung von Krebs)

•    Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen).

•    Diazepam (wird bei Angstzuständen, zur Muskelentspannung und bei Epilepsie angewendet).

•    Phenytoin (bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, wird Ihr Arzt Ihren Zustand zu Beginn und am Ende Ihrer Behandlung mit Esomeprazol Renantos überwachen.

•    Arzneimittel wie Warfarin, mit denen Ihr Blut verdünnt wird. Ihr Arzt wird Ihren Zustand zu Beginn und am Ende Ihrer Behandlung mit Esomeprazol Renantos überwachen.

•    Cilostazol (zur Behandlung von Claudicatio intermittens - einem Schmerz, der beim Gehen in Ihren Beinen aufgrund von Durchblutungsstörungen auftritt).

•    Cisaprid (bei Verdauungsstörungen und Sodbrennen).

•    Clopidogrel (verhindert die Entstehung von Blutgerinnseln (Thromben)).

•    Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen).

•    Methotrexat (ein Arzneimittel, das in hohen Dosen bei der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird) - wenn Sie Methotrexat in hoher

Dosis einnehmen, setzt Ihr Arzt Ihre Behandlung mit Esomeprazol Renantos möglicherweise vorübergehend ab;

•    Rifampicin (zur Behandlung der Tuberkulose).

•    Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von Depressionen).

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über andere Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen, wenn er Ihnen die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit Esomeprazol Renantos verschrieben hat, um Geschwüre zu behandeln, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori entstanden sind.

Bei Einnahme von Esomeprazol Renantos zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Esomeprazol Renantos kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, informieren Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Renantos Ihren Arzt. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Esomeprazol Renantos während dieser Zeit einnehmen dürfen.

Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol in die Muttermilch übergeht. Sie sollten daher während der Stillzeit Esomeprazol Renantos nicht einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Esomeprazol Renantos hat voraussichtlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.

Esomeprazol Renantos enthält Sucrose

Esomeprazol Renantos enthält Sucrose, eine bestimmte Zuckerart. Bitte nehmen Sie Esomeprazol Renantos erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.    WIE IST Esomeprazol Renantos EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Esomeprazol Renantos immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

•    Esomeprazol Renantos magensaftresistente Tabletten sind nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.

•    Wenn Sie dieses Arzneimittel für längere Zeit einnehmen, wird Ihr Arzt Sie eventuell regelmäßig überwachen (insbesondere dann, wenn die Einnahme länger als 1 Jahr dauert).

•    Wenn Ihr Arzt Sie angewiesen hat, das Arzneimittel nur beim Auftreten von Beschwerden einzunehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome verändern.

Einnahme des Arzneimittels

•    Sie können die Tabletten zu jeder Tageszeit einnehmen.

•    Sie können die Tabletten zusammen mit einer Mahlzeit oder auf leeren Magen einnehmen.

•    Schlucken Sie die Tabletten unversehrt mit einem Glas Wasser. Sie dürfen die Tabletten nicht zerkauen oder zerdrücken. Dies liegt daran, dass die Tabletten beschichtete Pellets enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel durch Ihre Magensäure abgebaut wird. Es ist wichtig, dass die Pellets unbeschädigt bleiben.

Was Sie tun müssen, wenn Sie Probleme beim Schlucken der Tabletten haben

•    Wenn Sie Probleme beim Schlucken der Tabletten haben:

-    Geben Sie die Tabletten in ein Glas mit stillem Wasser (ohne Kohlensäure). Verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten.

-    Rühren Sie solange um, bis sich die Tabletten aufgelöst haben (die Lösung wird trüb sein). Trinken Sie dann die Lösung sofort oder innerhalb der nächsten 30 Minuten. Rühren Sie die Lösung immer um, bevor Sie sie trinken.

-    Um sicherzustellen, dass Sie das gesamte Arzneimittel getrunken haben, füllen Sie das Glas bis zur Hälfte mit Wasser, schwenken es kurz und trinken es dann aus. Die festen Bestandteile enthalten das Arzneimittel

-    Sie dürfen diese weder zerkauen noch zerdrücken.

•    Wenn Sie nicht in der Lage sind, zu schlucken, kann die Tablette in etwas Wasser gelöst und in eine Spritze gegeben werden. Anschließend wird Ihnen die Lösung mit Hilfe eines Schlauches direkt in den Magen verabreicht ('Magensonde').

Wieviel müssen Sie einnehmen?

•    Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen und wie lange Sie sie einnehmen müssen. Dies hängt von Ihrem Gesundheitszustand,

Ihrem Alter und der Funktion Ihrer Leber ab.

•    Die üblichen Dosen werden nachfolgend aufgelistet.

Zur Behandlung von Sodbrennen, verursacht durch die Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

•    Wenn Ihr Arzt entdeckt hat, dass Ihre Speiseröhre leicht entzündet ist, beträgt die übliche Dosis 1 Esomeprazol Renantos 40 mg magensaftresistente Tablette einmal täglich für 4 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen eventuell sagen, dass Sie dieselbe Dosis weitere 4 Wochen einnehmen müssen, wenn Ihre Speiseröhre noch nicht vollständig verheilt ist.

•    Die übliche Dosis nach Heilung der Speiseröhre beträgt 1 Esomeprazol Renantos 20 mg magensaftresistente Tablette einmal täglich.

•    Wenn Ihre Speiseröhre unverletzt ist, beträgt die übliche Dosis

1 Esomeprazol Renantos 20 mg magensaftresistente Tablette einmal täglich. Sobald die Beschwerden kontrolliert werden können, wird Ihr Arzt Ihnen

eventuell sagen, dass Sie Ihr Arzneimittel je nach Auftreten von Beschwerden einnehmen sollen, maximal jedoch nur 1 Esomeprazol Renantos 20 mg magensaftresistente Tablette einmal täglich.

•    Wenn Sie schwere Leberprobleme haben, wird Ihr Arzt Ihnen eventuell eine niedrigere Dosis verschreiben.

Zur Behandlung von Geschwüren, verursacht durch eine Infektion mit Helicobacter pylori, und Vorbeugung einer erneuten Infektion:

•    Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt die übliche Dosis 1 Esomeprazol Renantos 20 mg magensaftresistente Tablette zweimal täglich für 1 Woche.

•    Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich Antibiotika namens Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben.

Zur Behandlung von Magengeschwüren, verursacht durch NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika):

•    Erwachsene ab 18 Jahren: Die übliche Dosis beträgt 1 Esomeprazol Renantos 20 mg magensaftresistente Tablette einmal täglich für 4 bis 8 Wochen.

Zur Vorbeugung von Magengeschwüren, wenn Sie NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) einnehmen:

•    Erwachsene ab 18 Jahren: die übliche Dosis beträgt 1 Esomeprazol Renantos 20 mg magensaftresistente Tablette einmal täglich.

Zur Behandlung von überschüssiger Magensäure, verursacht durch einen Tumor in der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom):

•    Erwachsene ab 18 Jahren: Die übliche Dosis beträgt 1 Esomeprazol Renantos 40 mg magensaftresistente Tablette zweimal täglich.

•    Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem Zustand anpassen und entscheiden, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen. Die maximale Dosis beträgt 80 mg zweimal täglich.

Zur Langzeitbehandlung, nachdem das erneute Auftreten von Blutungen von Geschwüren mit intravenös verabreichtem Esomeprazol verhindert wurde:

•    Die übliche Dosis beträgt 1 Esomeprazol Renantos 40 mg-Tablette einmal täglich für 4 Wochen.

Wenn Sie eine größere Menge von Esomeprazol Renantos eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Esomeprazol Renantos eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Esomeprazol Renantos vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken. Wenn allerdings die nächste Dosis in Kürze eingenommen werden soll, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein.

• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen zur selben Zeit), wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Esomeprazol Renantos Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme von Esomeprazol Renantos abbrechen und sofort einen Arzt informieren:

•    Plötzliches Keuchen, Anschwellen der Lippen, Zunge, Hals oder des Körpers, Ausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).

•    Hautrötung mit Bläschenbildung oder Hautabschälung. Es kann auch zu schwerer Bläschenbildung an Lippen, Augen, Mund, Nase und im Genitalbereich kommen. Dabei kann es sich um das 'Stevens-JohnsonSyndrom' oder die 'toxisch-epidermale Nekrolyse' handeln.

•    Gelbfärbung der Haut, dunkler Urin und Müdigkeit, welche Symptome von Leberproblemen sein können.

Diese Wirkungen sind selten und betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000. Weitere Nebenwirkungen sind:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

•    Kopfschmerzen.

•    Auswirkungen auf Ihren Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen.

•    Übelkeit oder Erbrechen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

•    Anschwellen der Füße und Fußknöchel.

•    Schlaflosigkeit.

•    Schwindelgefühl, kribbelndes Gefühl, Schläfrigkeit.

•    Drehschwindel (Vertigo).

•    Mundtrockenheit.

•    Veränderungen von Bluttests zur Überwachung der Leberfunktion.

•    Hautausschlag, unförmiger Ausschlag (Nesselsucht) und juckende Haut.

•    Knochenbrüche (der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule) wenn Esomeprazol Renantos in hohen Dosen über einen längeren Zeitraum eingenommen wird (siehe Abschnitt 2.2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme")

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

•    Veränderung der Blutzusammensetzung wie z. B. eine geringere Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen. Dies kann zu Schwäche und blauen Flecken führen oder das Auftreten von Infektionen erleichtern.

•    Niedrige Natriumspiegel im Blut. Dies kann zu Schwäche, Erbrechen und Krämpfen führen.

•    Gefühle der Erregung, Verwirrtheit oder Depression.

•    Geschmacksveränderungen.

•    Augenprobleme wie verschwommene Sicht.

•    Plötzliches Keuchen oder Atemlosigkeit (Bronchospasmen).

•    Eine Entzündung im Mund.

•    Eine Infektion namens "Candidose", bei der es zu einer Pilzinfektion des Darms kommt.

•    Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, was zur Gelbfärbung der Haut, dunklem Urin und Müdigkeit führen kann.

•    Haarausfall (Alopezie).

•    Hautausschlag bei Sonnenlicht.

•    Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie).

•    Allgemeines Unwohlsein und Antriebslosigkeit.

•    Vermehrtes Schwitzen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

•    Veränderungen im Blutbild, einschließlich Agranulozytose (Mangel an weißen Blutkörperchen)

•    Aggressivität.

•    Das Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen).

•    Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und einer Gehirnentzündung führen können.

•    Plötzliches Auftreten eines schweren Ausschlags, Bläschenbildung oder Hautabschälung. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen einhergehen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxischepidermale Nekrolyse).

•    Muskelschwäche.

•    Schwere Nierenprobleme.

•    Vergrößerung der Brustdrüse bei Männern.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

•    niedrige Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie)

Wenn Sie Esomeprazol Renantos mehr als drei Monate verwenden, ist es möglich, dass der Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhter Herzfrequenz äußern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können außerdem zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumwerte im Blut führen.

Ihr Arzt wird möglicherweise regelmässige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchführen.

•    Darmentzündung (führt zu Durchfall)

Esomeprazol Renantos kann in sehr seltenen Fällen die weißen Blutkörperchen beeinflussen, was zu einer Immunschwäche führen kann.

Wenn bei Ihnen eine Infektion mit Symptomen wie Fieber mit einer schweren Verschlechterung des allgemeinen Gesundheitszustandes oder Fieber mit

Symptomen einer lokalen Infektion wie z. B. Schmerzen im Nacken, Hals oder Mund auftritt oder Sie Probleme beim Wasserlassen haben, müssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen, damit er mit einem Bluttest einen Mangel an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) ausschließen kann.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie zurzeit einnehmen.

Sie müssen wegen dieser Liste möglicher Nebenwirkungen nicht besorgt sein. Es kann sein, dass keine bei Ihnen auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5.    WIE IST Esomeprazol Renantos AUFZUBEWAHREN?

•    Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

•    Nicht über 30°C lagern.

•    Das Arzneimittel in der Originalverpackung (Blisterpackung) aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

•    Sie dürfen die Tabletten nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" und der Blisterpackung nach "Verw. bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

•    Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Esomeprazol Renantos enthält

Der Wirkstoff ist Esomeprazol.

Esomeprazol Renantos magensaftresistente Tabletten sind in zwei Stärken erhältlich, die 20 mg oder 40 mg Esomeprazol (als Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H₂O) enthalten.

Die sonstigen Bestandteile sind

Glycerolmonostearat, Hypromellose, Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid gelb (E 172), Mannitol (E 421), Methacrylsäure-Ehtylacrylat-Copolymer, Cellulose, Hartparaffin, Macrogol 4000, Polysorbat 80, Povidon, Natriumstearylfumarat, Zucker-Pellets (Sucrose und Maisstärke), Talkum, Titandioxid (E 171), Triethylcitrat.

Wie Esomeprazol Renantos aussieht und Inhalt der Packung

Esomeprazol Renantos 20 mg magensaftresistente Tabletten sind rosafarbene, ovale Filmtabletten mit durchschnittlichen Abmessungen von 14,0 mm x 7,0 mm.

Esomeprazol Renantos 20 mg magensaftresistente Tabletten sind in Präsentationsverpackungen mit 7, 14, 28, 56 oder 98 Tabletten je Blisterpackung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Renantos Pharmavertriebsgesellschaft mbH Beethovenstr. 10 89340 Leipheim Deutschland

Hersteller

LAMP S. PROSPERO S.p.A.

Via della Pace, 25, 41030 San Prospero (Modena)

Italien

FARMEA

10, rue Bouche Thomas

ZAC d’Orgemont, BP 50723, 49007 Angers Cedex, Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Esomeprazole Renantos 20 mg, comprime gastro-resistant Esomeprazol Renantos 20 mg magensaftresistente Tabletten Esomeprazol Renantos 20 mg comprimidos gastrorresistentes Esomeprazole Renantos 20 mg, comprime gastro-resistant Esomeprazole Renantos 20 mg, comprime gastro-resistant

Niederlande Polen Portugal Großbritannien Schweden

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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 11/2012