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Espumisan Perlen

Document: 12.07.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Espumisan®Perlen

40 mg, Weichkapseln


Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen


Wirkstoff: Simeticon



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Espumisan®Perlen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.


Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.


Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine

Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinforma-

tion angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was sind Espumisan®Perlen und wofür werden sie angewendet?


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Espumisan®Perlen beachten?


3. Wie sind Espumisan®Perlen einzunehmen?


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


5. Wie sind Espumisan®Perlen aufzubewahren?


6. Weitere Informationen.



1. WAS SIND Espumisan®Perlen UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?


1.1 Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise


Espumisan®Perlen sind ein Magen-Darm-Mittel, wirken als Entschäumer, und sind ein Hilfsmittel zur Diagnostik.


1.2 Anwendungsgebiete


- Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl

- Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie


Gasbedingte Beschwerden können auch Ausdruck funktioneller Störungen im Magen-Darm-Bereich sein und sich in Druck- und Völlegefühl, vorzeitigem Sättigungsgefühl, Aufstoßen, Darmkollern und Blähungen äußern.




2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Espumisan®Perlen BEACHTEN?


Espumisan®Perlen dürfen nicht eingenommen werden


wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Simeticon, Gelborange S (E110), Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von Espumisan® Perlen sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Espumisan®Perlen ist

erforderlich


Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine u. U. zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.



Bei Einnahme von Espumisan®Perlen mit anderen Arzneimitteln


Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.



Schwangerschaft und Stillzeit


Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Espumisan®Perlen während der Schwangerschaft und Stillzeit.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.




3. WIE SIND Espumisan®Perlen EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Espumisan®Perlen, wenn nicht anders verordnet, immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


- Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden

Altersgruppe

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche

2 Espumisan® Perlen (entsprechend 80 mg Simeticon) 3- bis 4-mal täglich.

Kinder von 6 bis 14 Jahren

2 Espumisan® Perlen (entsprechend 80 mg Simeticon) 3- bis 4-mal täglich.



Für jüngere Kinder und Säuglinge stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.


- Zur Vorbereitung bildgebender Untersuchungen

Die empfohlene Dosis beträgt 3-mal je 2 Espumisan®Perlen (entsprechend insgesamt 240 mg Simeticon) am Tag vor der Untersuchung und 2 Espumisan®Perlen (entsprechend 80 mg Simeticon) am Morgen des Untersuchungstages.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Espumisan®Perlen zu stark oder zu schwach ist.



3.2 Art der Anwendung


Espumisan®Perlen werden zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen, eingenommen.


3.3 Dauer der Anwendung


Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.

Espumisan®Perlen können, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden.



Wenn Sie eine größere Menge Espumisan® Perlen eingenommen haben, als Sie sollten


Vergiftungen nach Anwendung von Espumisan®Perlen sind nicht bekannt.

Der Wirkstoff von Espumisan®Perlen bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Deshalb ist eine Vergiftung praktisch ausgeschlossen. Auch große Mengen Espumisan®Perlen werden problemlos vertragen.



3.5 Wenn Sie die Einnahme von Espumisan®Perlen vergessen haben


In diesem Falle können Sie die Einnahme jederzeit nachholen.



3.6 Wenn Sie die Einnahme von Espumisan®Perlen abbrechen


In diesem Falle kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Nebenwirkungen in Zusammenhang mit der Anwendung von Espumisan®Perlen wurden bisher nicht beobachtet.


Gelborange S (E110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreakktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. WIE SIND Espumisan®Perlen AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrück­packung, dem Etikett und der Faltschachtel nach ”Verwendbar bis” angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Aufbewahrungsbedingungen


Nicht über 30 °C lagern.



6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Espumisan®Perlen enthalten


Der Wirkstoff ist Simeticon.

1 Weichkapsel Espumisan®Perlen enthält 40 mg Simeticon.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Gelatine, Glycerol 85 %, Chinolingelb (E 104), Gelborange S (E 110).



Wie Espumisan®Perlen aussehen und Inhalt der Packung


Espumisan®Perlen sind nahezu runde gelbe Weichkapseln aus Gelatine mit einer Naht und glatter Oberfläche.

Der Inhalt der Kapseln ist farblos und kann leicht getrübt sein.


Espumisan®Perlen sind in Packungen zu

25 Weichkapseln (N2)
50 Weichkapseln (N2)
100 Weichkapseln (N3)

erhältlich.


Weitere Dosisstärken/Darreichungsformen von Espumisan®:

Espumisan®Emulsion, 40 mg/ml, Emulsion zum Einnehmen

Espumisan®Kautabletten, 42,33 mg, Tabletten


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

D - 12489 Berlin



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet : 06/2007




Zusätzliche Informationen für den Patienten


Blähungen – was passiert im Organismus?



Das natürliche Gas-Gleichgewicht

Der Magen-Darm-Trakt muss täglich bis zu 14 Liter Gas bewältigen. Das ist ganz natürlich und gelingt deshalb normalerweise ohne größere Schwierigkeiten. Das meiste wird einfach vom Blut aufgenommen oder von Darmbakterien verbraucht, und nur vereinzelt entweicht davon etwas nach “oben” oder “unten”. So weit ist alles in Balance.



Die gestörte Balance

Ist jedoch die zügige Entfernung der Gase gestört oder wird zu viel Gas produziert, gerät das Gleichgewicht aus den Fugen. Zähe Schaumbläschen schließen das Gas so fest ein, dass es nicht entweichen kann. Die Gase stauen sich auf, und im Laufe des Verdauungsprozesses kommen immer neue hinzu. Die Folge: Blähungen und Völlegefühl bis hin zu kolikartigen Schmerzen.





Die Ursachen für Blähungen

Blähungen können verschiedene Ursachen haben. Dazu zählen vor allem:



Verschlucken von Luft. Das ist beim Essen und Trinken durchaus normal. Wird aber zu hastig gegessen und getrunken, gelangt zu viel Luft in Magen und Darm.
Tipp: Speisen Sie bewusst und mit Genuss statt hektisch und nebenbei. Und kauen Sie die Speisen ausreichend durch. Gut gekaut ist halb verdaut ist nicht nur eine alte, sondern auch richtige Volksweisheit.





Hektik und Stress. Diese wirken sich auch auf die Verdauungsleistung ungünstig aus. Schuld sind die so genannten Stresshormone: Sie erhöhen zwar die Leistung von Muskeln und Nerven, “unwichtige” Körperfunktionen wie die Verdauung fahren aber dafür auf Sparflamme. Tipp: Machen Sie sich einen – realistischen – Plan für den Tag, inklusive Pausen.



Falsche Ernährung. Falsch bedeutet vor allem von allem zu viel: Zu fett und zu süß, zu viel Kaffee, Alkohol, Nikotin, Cola, Limonade und Bier. Aber auch viele “gesunde” Nahrungsmittel fördern Blähungen, z. B. Hülsenfrüchte, Kohl, Spargel, Zwiebeln, Trauben oder frisches Brot. Übrigens: Der Süßstoff Sorbit wirkt ebenfalls blähend.





Bewegungsmangel. Eine der häufigsten Ursachen für Blähungen. Regelmäßige Bewegung hat mehrere positive Auswirkungen auf die Verdauung und hilft somit gegen Blähungen.


Wie wirken Espumisan® Perlen gegen Blähungen

Espumisan® Perlen enthalten den bewährten Wirkstoff Simeticon. Er löst die vielen zähen Schaumbläschen auf, die im Darm für die Blähungen verantwortlich sind. Der Schaum zerfällt, das Gas entweicht und kann über die natürlichen Wege abgebaut werden.


Espumisan®Perlen helfen mit einem rein physikalischen Wirkprinzip. Wie feiner Sand, den man über ein Schaumbad verteilt, zerstört der Wirkstoff Simeticon die Oberflächenspannung der Schaumbläschen im Darm. Und wie Sand völlig unverändert zum Grund sinkt, wird Simeticon völlig unverändert wieder ausgeschieden.

Perlen


Bitte beachten Sie:

Nicht immer sind die Ursachen harmloser Natur. Bei schwerwiegenden, länger anhaltenden oder wiederkehrenden Beschwerden ist ein Arztbesuch dringend empfohlen.


Espumisan® Perlen GI Stand 06/07 Seite 11 von 11 26.06.2007