Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Etil-CT 5 mg Tabletten

Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Etil-CT 5 mgjedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Etil-CT 5 mgund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Etil-CT 5 mg beachten?

3. Wie ist Etil-CT 5 mgeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Etil-CT 5 mgaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Etil-CT 5 mg und wofür wird es angewendet?

Etil-CT 5 mg ist ein blutdrucksteigerndes Arzneimittel.

Etil-CT 5 mg wird angewendet bei

Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie), die im Stehtest mit Beschwerden wie Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit deutlichem Blutdruckabfall ohne Herzfrequenzanstieg einhergehen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Etil-CT 5 mg beachten?

Etil-CT 5 mgdarf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Etilefrinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Etil-CT 5 mg sind,

- bei Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck, wenn Blutdruck und Herzschlagrate im Stehtest ansteigen (hypertone Reaktion),

- bei Bluthochdruck (Hypertonie),

- bei einer Überfunktion der Schilddrüse (Thyreotoxikose),

- bei einer Geschwulst der Nebenniere (Phäochromozytom),

- bei Erhöhung des Augeninnendrucks (Engwinkelglaukom),

- bei Entleerungsstörungen der Harnblase mit Restharnbildung, insbesondere bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostataadenom),

- bei einer Verhärtung der Blutgefäße (sklerotischen Gefäßverengungen),

- bei starker Verengungen der Herzkranzgefäße mit Sauerstoffmangel am Herzen (koronare Herzkrankheit),

- bei unzureichender Pumpfunktion des Herzens (dekompensierte Herzinsuffizienz),

- bei Herzrhythmusstörungen in Verbindung mit stark beschleunigter Herzschlagrate (tachykarde Herzrhythmusstörungen),,

• bei einer Verengung an den Herzklappen (Herzklappenstenose) oder einer Verengung der großen Arterien,,

• bei einer speziellen Erkrankung des Herzmuskels, die mit übermäßigem und einengendem Wachstum des Herzmuskels einhergeht (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie),

• in den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft,

• während der Stillzeit,

• von Kindern unter 6 Jahren; für diese Patientengruppe stehen teilbare Etilefrinhydrochlorid Tabletten und Tropfen zum Einnehmen zur Verfügung.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Etil-CT 5 mg ist erforderlich bei

- Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),

• erhöhtem Calciumgehalt des Blutes (Hyperkalzämie),

• erniedrigtem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie),

• schweren Funktionsstörungen der Niere,

- einer bestimmten Herzerkrankung infolge einer Lungenerkrankung (Cor pulmonale),

- schwere Erkrankungen, die das Herz und die Blutgefäße betreffen.

In diesen Fällen sollten Sie sich von Ihrem Arzt beraten und untersuchen lassen, ehe Sie mit der Einnahme von Etil-CT 5 mgbeginnen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Etil-CT 5 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Etil-CT 5 mgals Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Einnahme von Etil-CT 5 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Arzneimittel,die die Wirkung vonEtil-CT 5 mg beeinflussen können?

Wirkstoffe bzw. Wirkstoffgruppen	mögliche Wirkung
Arzneimittel zur Blutdrucksenkung: Reserpin, Guanethidin Bestimmte Arzneimittel zur Blutdruckerhöhung: Mineralocorticoide Arzneimittel zur Behandlung von seelischen Verstimmungen und neurologischen Erkrankungen (z.B. Parkinson-Krankheit): trizyklische Antidepressiva, MAO-Hemmer Arzneimittel, die die Wirkung des sympathischen Nervensystems nachahmen (Sympathomimetika), wie z. B. Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegsverengungen Schilddrüsenhormone Arzneimittel zur Behandlung von Allergien: Antihistaminika Arzneimittel zur Behandlung von Kreislaufstörungen, Migräne, Spannungskopfschmerzen: Dihydroergotamin	Wirkungsverstärkung von Etilefrinhydrochlorid (unerwünschter Blutdruckanstieg)
Krampflösende Arzneimittel: Atropin (z.B. vor Narkosen oder bei Harnblasenbeschwerden)	Anstieg der Herzschlagrate
Arzneimittel zur Blutdrucksenkung: Alpha- bzw. Beta-Rezeptorenblocker	Blutdruckabfall bzw. -anstieg mit verlangsamter Herzschlagrate (Bradykardie)

Arzneimittel, deren Wirkung durchEtil-CT 5 mg beeinflusst werden kann?

Wirkstoffe bzw. Wirkstoffgruppen	mögliche Wirkung
Arzneimittel zur Behandlung einer Zuckerkrankheit (Antidiabetika)	Blutzuckersenkung wird vermindert
Arzneimittel zur Behandlung von Herzmuskelschwäche (herzwirksame Glykoside): z.B. (Digitalis) Narkosemittel zur Inhalation: halogenierte aliphatische Kohlenwasserstoffe, z. B. Halothan	mögliches Auftreten von Herzrhythmusstörungen

Kinder

Etil-CT 5 mg Tablettendürfen bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Für diese Patientengruppe stehen teilbare Etilefrinhydrochlorid Tabletten und Tropfen zum Einnehmen zur Verfügung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Etil-CT 5 mg darf in den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da Tierversuche Hinweise auf die Entstehung von Missbildungen (teratogene Wirkung) durch hohe Dosen von Etilefrinhydrochlorid ergeben haben und Erfahrungen beim Menschen nicht vorliegen.

Ab dem 4. Schwangerschaftsmonat ist eine Einnahme möglich, wenn der behandelnde Arzt dies befürwortet.

Während der Stillzeit darf Etil-CT 5 mg nicht eingenommen werden, da ein Übertritt in die Muttermilch nicht auszuschließen ist und bei Säuglingen keine Erfahrungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Etil-CT 5 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Etil-CT 5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Etil-CT 5 mgeinzunehmen?

Nehmen Sie Etil-CT 5 mgimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Schulkinder zweimal täglich 2 bis 3 Tabletten vor oder zwischen den Mahlzeiten ein.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Etil-CT 5 mg sollte nicht am späten Nachmittag oder Abend eingenommen werden, da seine anregende Wirkung das Einschlafen erschweren kann.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt entsprechend dem Verlauf des Grundleidens.

Die Notwendigkeit der Einnahme von Etil-CT 5 mg sollte regelmäßig überprüft werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Etil-CT 5 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Etil-CT 5 mgeingenommen haben, als Sie sollten

Bei einer Überdosierung von Etil-CT 5 mg können folgende Vergiftungserscheinungen auftreten:

- starke Beschleunigung des Herzschlags,

- Herzrhythmusstörungen,

- Blutdruckanstieg,

- Schweißausbruch,

- Erregung,

- Übelkeit,

- Erbrechen.

Bitte informieren Sie dann sofort Ihren Arzt. Er wird über die Notwendigkeit der Entfernung des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt und der Gabe von medizinischer Kohle entscheiden.

In schweren Fällen kann eine intensivmedizinische Überwachung und Behandlung notwendig werden.

Wenn Sie die Einnahme von Etil-CT 5 mg vergessen haben

Nehmen Sie nichtdie doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Etil-CT 5 mg abbrechen

Bei Unterbrechen oder vorzeitigem Absetzen der Behandlung ist mit dem Wiederauftreten der Beschwerden zu rechnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Etil-CT 5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten	weniger als 1 von 10.000 Behandelten
nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Häufig:Druckgefühl im Kopf, Magen-Darm-Beschwerden

Gelegentlich: Angstzustände, Unruhe, Schlaflosigkeit, Muskelzittern (Tremor), Schwindelgefühl, Herzklopfen (Palpitationen), beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Herzrhythmusstörungen mit Extraschlägen (ventrikuläre Herzrhythmusstörungen), Übelkeit

Häufigkeit nicht bekannt:Überempfindlichkeit (allergische Reaktion), Druckgefühl über dem Herzen (pektanginöse Beschwerden), überschießender Blutdruckanstieg (evtl. mit Kopfschmerzen), Schwitzen

Maßnahmen, wenn Sie von Nebenwirkungen betroffen sind

Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie Etil-CT 5 mg nicht nochmals einnehmen und Ihren Arzt um Rat fragen.

Falls eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten sollte, nehmen Sie Etil-CT 5 mgnicht nochmals ein und benachrichtigen Sie bitte sofort einen Arzt, damit er je nach Schweregrad gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Etil-CT 5 mgaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Weitere Informationen

Was Etil-CT 5 mg enthält

Der Wirkstoff ist Etilefrinhydrochlorid.

Jede Tablette enthält 5 mg Etilefrinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Stearinsäure, Hochdisperses Siliciumdioxid

Wie Etil-CT 5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde beidseitig gewölbte Tablette mit Bruchkerbe.

Etil-CT 5 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Mai 2012

CT Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode: Z03