Etilefrin Al Tropfen
ALIUDPHARMA GmbH & Co. KG
D-89150 Laichingen
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Etilefrin AL Tropfen
Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid 7,5 mg/ml Lösung
Tropfen zum Einnehmen
Zusammensetzung
1 ml Lösung enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil: Etilefrinhydrochlorid 7,5 mg
Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat E 218, Propyl-4-hydroxybenzoat E 216, Natriumdisulfit E 223, gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Inhalt
Tropfen zum Einnehmen
Originalpackung mit 15 ml Lösung (N1)
Originalpackung mit 50 ml Lösung (N2)
Stoff- oder Indikationsgruppe
Blutdrucksteigerndes Arzneimittel
ALIUD®PHARMA GmbH &
Co. KG
Gottlieb-Daimler-Straße 19 · D-89150 Laichingen
Internet: www.aliud.de · E-Mail: info@aliud.de
Anwendungsgebiete
Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie), die bei Änderung der Körperlage (z.B. beim Aufstehen vom Liegen oder Sitzen) mit Beschwerden wie Schwindel, Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit deutlichem Blutdruckabfall ohne einen Anstieg der Herzschlagrate einhergehen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Etilefrin AL Tropfen nicht einnehmen?
Sie dürfen Etilefrin AL Tropfen nicht einnehmen:
- bei Überempfindlichkeit gegen Etilefrinhydrochlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile.
- bei Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck, wenn Blutdruck und Herzschlagrate im Stehtest ansteigen (hypertone Reaktion).
- bei Bluthochdruck (Hypertonie).
- bei Überfunktion der Schilddrüse (Thyreotoxikose).
- bei Geschwulst der Nebenniere (Phäochromozytom).
- bei Erhöhung des Augeninnendrucks (Engwinkelglaukom).
- bei Entleerungsstörungen der Harnblase, insbesondere bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostataadenom) mit Restharnbildung.
- bei Verhärtung der Blutgefäße (sklerotische Gefäßveränderungen).
- bei schwerer Verengung der Herzkranzgefäße mit Sauerstoffmangel am Herzen (koronare Herzerkrankung)
- bei Herzrhythmusstörungen mit stark beschleunigter Herzschlagrate (tachykarde Herzrhythmusstörungen).
- bei Verengung an den Herzklappen (Herzklappenstenose)
- bei einer speziellen Erkrankung des Herzmuskels, die mit übermäßigem und einengendem Wachstum des Herzmuskels einhergeht (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie).
- wenn Sie sich in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft befinden
- wenn Sie stillen
Wann dürfen Sie Etilefrin AL Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Etilefrin AL Tropfen nur unter speziellen Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Sie sollten Etilefrin AL Tropfen nur mit besonderer Vorsicht (d.h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) und unter ärztlicher Kontrolle einnehmen bei:
- Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).
- erhöhtem Calciumgehalt des Blutes (Hyperkalzämie).
- erniedrigtem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie).
- schweren Funktionsstörungen der Niere.
- einer bestimmten Herzerkrankung infolge einer Lungenerkrankung (Cor pulmonale).
Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten?
Etilefrin AL Tropfen dürfen in den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da Tierversuche Hinweise auf die Entstehung von Missbildungen (teratogene Wirkung) durch hohe Dosen von Etilefrinhydrochlorid ergeben haben und Erfahrungen beim Menschen nicht vorliegen.
Ab dem 4. Schwangerschaftsmonat ist eine Einnahme möglich, wenn der behandelnde Arzt sie befürwortet.
Was müssen Sie in der Stillzeit beachten?
Während der Stillzeit dürfen Etilefrin AL Tropfen nicht eingenommen werden, da ein Übergang in die Muttermilch nicht auszuschließen ist und bei Säuglingen keine Erfahrungen vorliegen.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Über die Einnahme bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Etilefrin AL Tropfen
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Natriumdisulfit kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen und selten eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus).
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Etilefrin AL Tropfen?
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
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Wirkstoffe bzw. Wirkstoffgruppen |
Mögliche Wirkung |
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-Reserpin -Guanethidin (Mittel zur Blutdrucksenkung) -trizyklische Antidepressiva (Mittel zur Behandlung von seelischen Verstimmungen) -Sympathomimetika (z.B. Mittel zur Behandlung von Atemwegsverengungen) -Schilddrüsenhormone -Antihistaminika (Mittel zur Behandlung von Allergien) -MAO-Hemmer (Mittel zur Behandlung von seelischen Verstimmungen) |
Wirkungsverstärkung von Etilefrinhydrochlorid (unerwünschter Blutdruckanstieg) |
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-Atropin (Anwendung vor Narkosen oder bei Harnblasenbeschwerden) |
Anstieg der Herzfrequenz |
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-Alpha- bzw. Beta-Rezeptoren-Blocker (Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck) |
Blutdruckabfall bzw. -anstieg mit Bradykardie (verlangsamte Herzschlagfolge) |
Welche anderen Arzneimittel werden durch Etilefrin AL Tropfen beeinflusst?
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Wirkstoffe bzw. Wirkstoffgruppen |
Mögliche Wirkung |
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-Antidiabetika (Mittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit) |
Blutzuckersenkung wird vermindert |
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-Herzwirksame Glykoside (Digitalis) -Halothan (Narkosegas) |
Mögliches Auftreten von Herzrhythmusstörungen |
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Während der Anwendung von Etilefrin AL Tropfen sollte Alkoholgenuss möglichst vermieden werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Etilefrin AL Tropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Etilefrin AL Tropfen sonst nicht richtig wirken können!
Wie viel von und wie oft sollten Sie Etilefrin AL Tropfen einnehmen?
Erwachsene erhalten als mittlere Tagesdosis 30 mg (20 - 50 mg) Etilefrinhydrochlorid, d.h. in der Regel 2- bis 3-mal täglich 25 - 40 Tropfen.
Wie und wann sollten Sie Etilefrin AL Tropfen einnehmen?
Nehmen Sie Etilefrin AL Tropfen vorzugsweise vor dem Essen mit einem Glas Flüssigkeit ein.
Etilefrin AL Tropfen sollten nicht am späten Nachmittag oder Abend eingenommen werden, da ihre anregende Wirkung das Einschlafen erschweren kann.
Wie lange sollten Sie Etilefrin AL Tropfen einnehmen?
Die Notwendigkeit der Einnahme von Etilefrin AL Tropfen sollte regelmäßig überprüft werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Etilefrin AL Tropfen in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei einer Überdosierung von Etilefrin AL Tropfen können folgende Vergiftungserscheinungen auftreten:
- starke Beschleunigung des Herzschlags (Tachykardie)
- Herzrhythmusstörungen
- Blutdruckanstieg
- Schweißausbruch
- Erregung
- Übelkeit
- Erbrechen.
Bitte informieren Sie dann sofort Ihren Arzt. Er wird über die Notwendigkeit der Entfernung des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt und der Gabe von medizinischer Kohle entscheiden.
In schweren Fällen kann eine intensivmedizinische Überwachung und Behandlung notwendig werden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Etilefrin AL Tropfen eingenommen oder eine Anwendung vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?
Bei Unterbrechen oder vorzeitigem Absetzen der Behandlung ist mit dem Wiederauftreten der Beschwerden zu rechnen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Etilefrin AL Tropfen auftreten?
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
- Herzklopfen
- Unruhe
- Schlaflosigkeit
- Schwitzen
- Schwindelgefühl
- Unverträglichkeiten im Magen-Darm-Bereich
- Stechen oder Druckgefühl über dem Herzen (pektanginöse Beschwerden)
- stark beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie)
- ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
- überschießender Blutdruckanstieg (eventuell mit Kopfschmerzen)
- Muskelzittern.
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Natriumdisulfit kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen und selten eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus).
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, sollen Etilefrin AL Tropfen nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Etilefrin AL Tropfen nicht nochmals eingenommen werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett aufgedruckt.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information
Februar 2004
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
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