Etoposid Accord 20 Mg/Ml Konzentrat Zur Herstellung Einer Infusionslösung

Document: 31.03.2015 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Etoposid Accord 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Etoposid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Etoposid Accord und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Etoposid Accord beachten?

3. Wie ist Etoposid Accord anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Etoposid Accord aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Etoposid Accord und wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Etoposid. Es wirkt, indem es den Zyklus der DNA-Bildung unterbricht und das Wachstum von Krebszellen verlangsamt oder stoppt.

Etoposid Accord wird in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:

• kleinzelliges Lungenkarzinom

• akute monozytäre und akute myelomonozytäre Leukämie (Krebs der blutbildenden Gewebe des Knochenmarks)

• Hodenkrebs

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Etoposid Accord beachten? Etoposid Accord darf nicht angewendet werden

• wenn Sie allergisch gegen Etoposid, Podophyllotoxine oder oder Podophyllotoxin-Derivaten oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist

• wenn Ihr Knochenmark nicht genügend Blutzellen produziert

• wenn Sie stillen

• wenn Sie ein schwaches Immunsystem haben und gleichzeitig gegen Gelbfieber geimpft werden.

• bei Frühgeborenen oder Neugeborenen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Etoposid Accord bei Ihnen

angewendet wird:

• wenn Sie einen niedrigen Serumalbumin-Spiegel haben.

• wenn Sie eine andere Krebsbehandlung oder Strahlentherapie erhalten haben - in diesem Fall sollte Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung die Zahl der Blutzellen in Ihrem Blut kontrollieren.

• wenn Sie eine bakterielle Infektion haben - diese sollte vor der Anwendung von Etoposid Accord behandelt werden.

• wenn Anzeichen einer allergischen Reaktion wie Blutdruckabfall, unregelmäßiger Herzschlag, Atembeschwerden, Schüttelfrost, Fieber oder Hitzegefühl bei Ihnen auftreten.

• Die Injektion oder Infusion von Etoposid muss vorsichtig in eine Vene erfolgen.

• Vor Therapiebeginn, während der Therapie und vor jedem Therapiezyklus sollten das Blutbild (weiße Blutzellen, Blutplättchen, Hämoglobin) und die Nieren- und Leberfunktion überprüft und die neurologischen Funktionen untersucht werden.

• Ihr Arzt entscheidet anhand der Funktion Ihrer Leber und Niere und Ihres peripheren Nervensystems, ob eine Behandlung mit Etoposid Accord bei Ihnen in Frage kommt.

• Nach der Behandlung mit Etoposid kann eine akute Leukämie auftreten.

Kinder

Bei Kindern wurden bei der Behandlung mit Etoposid Accord allergische Reaktionen

beobachtet.

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern ist nicht systematisch untersucht worden.

Anwendung von Etoposid Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, wie zumBeispiel:

• Die gleichzeitige Anwendung von anderen myelosuppressiven

(die Knochenmarkaktivität unterdrückenden) Arzneimitteln kann die Wirkung verstärken.

• Sie sollten während der Anwendung nicht mit einem Lebendimpfstoff (z.B. gegen Gelbfieber) geimpft werden.

• Phenylbutazon, Natriumsalicylat und Aspirin (Schmerzmittel) können die Wirkung von Etoposid verstärken.

• Die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin kann reduziert sein.

• Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln wie Phenytoin oder Phenobarbital kann die Wirksamkeit von Etoposid verringern.

• Aufgrund von Kreuzresistenzen zwischen Anthrazyklinen und Etoposid kann die Wirkung von Anthrazyklinen herabgesetzt sein.

• Cisplatin kann die Arzneimittelkonzentration erhöhen; dies kann zu vermehrter Toxizität führen.

• Ciclosporin (das z. B. nach Transplantationen angewendet wird) kann die Wirkung von Etoposid verstärken, da es langsamer aus dem Körper ausgeschieden wird.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Etoposid kann zu Missbildungen des Embryos oder Fötus führen. Etoposid Accord sollte daher normalerweise nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden. Bei Anwendung während der Schwangerschaft muss sich die Patientin des potenziellen Risikos für den Fötus bewusst sein.

Sowohl männliche als auch weibliche Patienten müssen angewiesen werden, während der Behandlung mit Etoposid und bis zu sechs Monate danach eine Schwangerschaft zu verhüten.

Stillzeit

Während der Behandlung mit Etoposid darf nicht gestillt werden.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Etoposid kann zu Genschädigungen führen. Männer, die mit Etoposid Accord behandelt werden, sollten sich daher vor Beginn der Behandlung hinsichtlich einer Spermakonservierung beraten lassen, da Etoposid zu Zeugungsunfähigkeit führen kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach der Verabreichung von Etoposid kann es aufgrund eines Blutdruckabfalls zu Schwäche, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen sowie zu akuten Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Dadurch kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt sein.

Etoposid Accord enthält Alkohol

Dieses Arzneimittel enthält 30,5 Vol.-% Alkohol (Ethanol); dies entspricht 240,64 mg Ethanol pro Milliliter Konzentrat. Jede 5-ml-Durchstechflasche enthält somit bis zu 1,2 g Ethanol (entsprechend 30 ml Bier oder 12,55 ml Wein) und jede 12,5-ml-Durchstechflasche enthält bis zu 3 g Ethanol (entsprechend 75 ml Bier oder 31,4 ml Wein. Ein gesundheitliches Risiko besteht bei Alkoholkranken, Patienten mit Gehirnschädigungen, Schwangeren und Stillenden, Kindern und Risikogruppen wie Leberkranken oder Epileptikern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Etoposid Accord enthält Benzylalkohol und Polysorbat 80

Etoposid Accord enthält 30 mg/ml Benzylalkohol und 80 mg/ml Polysorbat 80. Es darf nicht bei Früh- oder Neugeborenen angewendet werden. Bei Säuglingen und Kindern bis 3 Jahren kann es toxische und allergische Reaktionen hervorrufen.

3. Wie ist Etoposid Accord anzuwenden?

Etoposid Accord wird Ihnen ausschließlich von medizinischen Fachkräften verabreicht. Erwachsene

Die empfohlene Etoposid-Dosis beträgt 60-120 mg/m² täglich, intravenös verabreicht, an fünf aufeinander folgenden Tagen.

Ältere Patienten

Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Dosis muss entsprechend Ihrer Nierenfunktion angepasst werden.

Wie wird das Arzneimittel angewendet

Etoposid Accord wird Ihnen von Ärzten gegeben, die über Erfahrung in der Behandlung von Tumorerkrankungen verfügen.

Dieses Arzneimittel ist zur intravenösen Verabreichung bestimmt. Eine Injektion in das Gewebe um die Vene herum muss sorgfältig vermieden werden.

Die Dosis wird für Sie individuell berechnet und zubereitet und hängt von der Art Ihrer Krebserkrankung und von Ihrem Allgemeinzustand ab. Etoposid Accord wird Ihnen über einen Zeitraum von mindestens 30 Minuten und höchstens 2 Stunden in eine Vene verabreicht.

Dauer der Anwendung

Etoposid sollte abgesetzt werden, wenn der Tumor nicht auf die Behandlung anspricht bzw. fortschreitet oder wenn nicht tolerierbare Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie eine größere Menge von Etoposid Accord angewendet haben, als Sie sollten

Da Ihnen dieses Medikament von medizinischen Fachkräften verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine falsche Dosis erhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie Bedenken hinsichtlich der verabreichten Menge des Arzneimittels haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Ihnen irgendwelche der folgenden Nebenwirkungen auffallen:

• schwere allergische Reaktionen wie Fieber, Wärmeverlust, beschleunigter Herzschlag, anormale Kontraktionen der Atemwegsmuskulatur, Kurzatmigkeit, Atemstillstand, niedriger Muskeltonus und niedriger Blutdruck.

• Juckreiz, rötliche oder violette Flecken auf der Haut, Infektionen und Blutungen.

Nebenwirkungen werden in folgende Häufigkeiten eingeteilt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Myelosuppression (verminderte Produktion von Blutzellen und Blutplättchen)

• Leukopenie (verringerte Zahl von Blutzellen)

• Thrombozytopenie (verringerte Zahl von Blutplättchen)

• Neutropenie (verringerte Zahl von weißen Blutzellen)

• Verringerter Hämoglobinwert

• Übelkeit

• Erbrechen

• Appetitverlust, Bauchschmerzen und Verstopfung

• Alopezie (vorübergehender Haarausfall)

• Lebertoxizität

• Pigmentierung

• Schwächegefühl und Unwohlsein

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• akute Leukämie (schwerer Blutkrebs)

• Arrhythmien (unregelmäßiger Herzschlag) und Herzinfarkt

• Schwindelgefühl

• hoher Blutdruck

• Hautrötung

• Mukositis (Schleimhautentzündung), Stomatitis, Ösophagitis (Sodbrennen)

• Diarrhö

• Hautreizung

• Venenentzündung (Phlebitis)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Periphere Neuropathie (Taubheits- oder Schwächegefühl in den Gliedmaßen)

• Schwellungen des Gesichts

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Erhöhung des Harnsäurespiegels im Blut

• Krampfanfälle

• vorübergehender Sehverlust

• Entzündung des Sehnervs

• Müdigkeit, Schläfrigkeit

• Verwirrtheit

• interstitielle Pneumonitis (Lungenentzündung)

• pulmonale Fibrose

• gestörtes Geschmacksempfinden

• Schluckbeschwerden

• Stevens-Johnson-Syndrom (allergische Hautreaktion)

• toxische epidermale Nekrolyse

• Radiation-Recall-Dermatitis (Hautrötung, Schwellung und/oder Blasenbildung der Haut) Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen durch Benzylalkohol auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Etoposid Accord aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder dem Umkarton nach angegebenen Verfalldatum („Verwendbar bis:“/„EXP“) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung bei Verdünnung auf eine Konzentration von 0,2 mg/ml und 0,4 mg/ml mit Natriumchlorid-Injektionslösung (0,9 Gew.%) und Glucose-Injektionslösung (5 Gew.%) wurde bei einer Temperatur von 20°-25° C für die Dauer von 96 bzw. 48 Stunden nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte die verdünnte Lösung sofort verwendet werden. Wenn sie nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Lagerung verantwortlich. Die verdünnte Lösung nicht im Kühlschrank (2-8°C) lagern, da dadurch Ausfällungen auftreten könnten.

Verwenden Sie Etoposid Accord nicht, wenn Sie irgendwelche Zeichen von Ausfällungen oder sichtbare Partikel bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Etoposid Accord enthält

Etoposid Accord enthält den Wirkstoff Etoposid.

1 ml enthält 20 mg Etoposid.

Jede 5-ml-Durchstechflasche enthält 100 mg Etoposid. Jede 10-ml-Durchstechflasche enthält 200 mg Etoposid. Jede 12,5-ml-Durchstechflasche enthält 250 mg Etoposid. Jede 20-ml-Durchstechflasche enthält 400 mg Etoposid. Jede 25-ml-Durchstechflasche enthält 500 mg Etoposid. Jede 50-ml-Durchstechflasche enthält 1000 mg Etoposid.

Die sonstigen Bestandteile sind Citronensäure, Benzylalkohol, Polysorbat 80, Macrogol 300 und Ethanol

Wie Etoposid Accord aussieht und Inhalt der Packung

Etoposid Accord ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche Infusionslösung. Packungsgrößen:

1 Durchstechflasche mit 5 ml 1 Durchstechflasche mit 10 ml 1 Durchstechflasche mit 12,5 ml 1 Durchstechflasche mit 20 ml 1 Durchstechflasche mit 25 ml 1 Durchstechflasche mit 50 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare Limited Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Vereinigtes Königreich

Hersteller

Accord Healthcare Limited Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Vereinigtes Königreich

Wessling Hungary Kft Foti ut 56., Budapest, 1047 Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedstaates	Name des Arzneimittels
Österreich	Etoposid Accord 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Belgien	EtoposideAccord Healthcare 20 mg/ml, Concentraat voor oplossing voor infusie
Bulgarien	Etoposide Accord 20 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Zypern	Etoposide Accord 20 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Tschechische Republik	Etoposide Accord 20 mg/ml koncentrat pro infuznl roztok
Dänemark	Etoposid Accord
Deutschland	Etoposid Accord 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Estland	Etoposide Accord 20 mg/ml
Finnland	Etoposide Accord 20 mg/ml Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Ungarn	ETOPOSIDE Accord 20 mg/ml Koncentratum oldatos infuziohoz
Irland	Etoposide 20 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Island	Etoposlö Accord 20 mg / ml innrennslis^ykkni, lausn til innrennslis
Italien	Etoposide Accord
Lettland	Etoposide Accord 20 mg/ml koncenträts infuziju sklduma pagatavosanai
Litauisch	Etoposide Accord 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Malta	Etoposide 20 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Niederlande	Etoposide Accord 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
Norwegen	Etoposide Accord
Portugal	Etoposido Accord
Polen	Etopozyd Accord
Spanien	Etoposido Accord 20 mg/ml concentrado para solucion para perfusion
Rumänien	Etoposid Accord 20 mg/ml Concentrat pentru solutie perfuzabilä
Slowenien	Etoposide Accord 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Schweden	Etoposide Accord 20 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Slowakischen Republik	Etoposide Accord 20 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
Vereinigtes Königreich	Etoposide 20 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2015

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Dosierung und Art der Anwendung

Zur intravenösen Infusion.

Erwachsene

Die empfohlene Etoposid-Dosis beträgt 60-120 mg/m² täglich, intravenös verabreicht, an fünf aufeinander folgenden Tagen. Aufgrund der myelosuppressiven Wirkung von Etoposid dürfen die Behandlungszyklen nicht öfter als im Abstand von 10 bis 20 Tagen wiederholt werden. Bei nicht hämatologischen Indikationen dürfen die Behandlungszyklen nicht öfter als im Abstand von 21 Tagen wiederholt werden. Die Behandlung mit Etoposid-Infusionen darf erst wiederholt werden, wenn das Blutbild keine Anzeichen einer Myelosuppression aufweist und für zufriedenstellend befunden wurde.

Insgesamt wird am häufigsten eine Dosierung von entweder 100 mg/m² über 5 Tage oder von 120 mg/m² in zweitägigen Intervallen am 1., 3. und 5. Tag verwendet.

Die erforderliche Dosis Etoposid muss mit 5%iger Glucose-Lösung oder mit 0,9%iger Natriumchlorid-Lösung bis zu einer Etoposid-Endkonzentration von 0,2 - 0,4 mg/ml verdünnt werden (d.h. 1 ml oder 2 ml Konzentrat in 100 ml Verdünnungsmittel zur Erreichung einer Konzentration von 0,2 mg/ml bzw. 0,4 mg/ml). Diese Lösung wird als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von mindestens 30 Minuten und höchstens 2 Stunden verabreicht.

Dauer der Anwendung

Die Therapiedauer wird durch den Arzt unter Berücksichtigung der zugrundeliegenden Krankheit, des verabreichten Kombinationsregimes (wenn zutreffend) und der individuellen therapeutischen Situation festgelegt. Etoposid sollte abgesetzt werden, wenn der T umor nicht auf die Behandlung anspricht bzw. fortschreitet oder wenn nicht tolerierbare Nebenwirkungen auftreten.

Eine paravenöse Injektion ist sorgfältig zu vermeiden.

Ältere Patienten

Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Dosierung muss entsprechend der Kreatinin-Clearance angepasst werden.

Etoposid darf bei der Verabreichung nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Es darf, außer mit den oben aufgeführten, nicht mit anderen Präparaten gemischt werden.

Hinweise zu Gebrauch/Handhabung

Etoposid Accord ist gemäß den gültigen Richtlinien für Zytostatika zu handhaben. Lösungen, die Zeichen von Ausfällungen oder sichtbare Partikel aufweisen, dürfen nicht verwendet werden.

Etoposid Accord muss vor der Anwendung mit Natriumchlorid-Injektionslösung (0,9 Gew. %) oder Glucose-Injektionslösung (5 Gew.%) auf eine Konzentration von 0,2 mg/ml bis 0,4 mg/ml verdünnt werden. Um Ausfällungen zu vermeiden, sollte die Konzentration der verdünnten Lösung 0,4 mg/ml nicht überschreiten.

Nicht verwendete Infusionslösung entsorgen. Etoposid-haltige Infusionslösung sollte sofort verwendet werden.

Bei der Abfallentsorgung und Handhabung sind die Richtlinien für den sicheren Umgang mit antineoplastischen Arzneimitteln zu beachten.

Kontakt mit der Flüssigkeit ist zu vermeiden. Bei der Zubereitung und Verabreichung ist auf streng aseptische Arbeitsweise zu achten. Die Sicherheitsmaßnahmen umfassen das Tragen von Schutzhandschuhen, Schutzmaske, Sicherheitsbrille und Schutzkleidung.

Der Einsatz einer vertikalen Laminar-Flow-Werkbank (LAF) wird empfohlen.

Während der Verabreichung sind Handschuhe zu tragen. Bei der Entsorgung von Abfallmaterial ist der zytotoxische Charakter der Substanz zu berücksichtigen.

Schwangeres Personal sollte den Umgang mit chemotherapeutischen Substanzen vermeiden.

Falls Etoposid mit der Haut, den Schleimhäuten oder den Augen in Berührung kommt, sofort mit reichlich Wasser spülen. Zur Reinigung der Haut kann Seife benutzt werden.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

Dauer der Haltbarkeit nach Verdünnung:

Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung bei Verdünnung auf eine Konzentration von 0,2 mg/ml und 0,4 mg/ml mit Natriumchlorid-Injektionslösung (0,9 Gew.%) und Glucose-Injektionslösung (5 Gew.%) wurde bei einer Temperatur von 20°-25° C für die Dauer von 96 bzw. 48 Stunden nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte verdünnte Lösung sofort verwendet werden. Wenn sie nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Lagerung verantwortlich. Die verdünnte Lösung nicht im Kühlschrank (2-8°C) lagern, da dadurch Ausfällungen auftreten könnten.

Lagerung

Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.