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Eucalyptus-Mono Spitzner

Document: 18.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Bezeichnung:

Eucalyptus-mono Spitzner


Darreichungsform:

magensaftresistente Weichkapseln

Ausgabe: 004 VAR

Datum: 13.06.2013

Seite: 6 von 4



3. Packungsbeilage



Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs­erfolg zu erzielen, muss Eucalyptus-mono Spitzner jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilageauf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt auf­- suchen.


Diese Packungsbeilagebeinhaltet:


1. Was ist Eucalyptus-mono Spitzner und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Eucalyptus-mono Spitzner beachten?

3. Wie ist Eucalyptus-mono Spitzner einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Eucalyptus-mono Spitzner aufzubewahren?

6. Wie ist Eucalyptus-mono Spitzner zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7. Von wem ist Eucalyptus-mono Spitzner?



Eucalyptus-mono Spitzner

200 mg / magensaftresistente Weichkapseln

Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren


Wirkstoff: Eucalyptusöl



1. Was ist Eucalyptus-mono Spitzner und wofür wird es angewendet?


1.1 Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.


1.2 Eucalyptus-mono Spitzner wird angewendet

Bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.


Bei Beschwerden, die sich innerhalb von 4 bis 5 Tagen nicht bessern, oder die sich verschlimmern, bei Atemnot, bei Fieber, eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Eucalyptus-mono Spitzner beachten?


2.1 Eucalyptus-mono Spitzner darf nicht eingenommen werden

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Eucalyptusöl sowie gegen Cineol, den Hauptbestandteil von Eucalyptusöl, oder die sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, bei entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich und im Bereich der Gallenwege sowie bei schweren Lebererkrankungen dürfen Sie Eucalyptus-mono Spitzner nicht einnehmen.


2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eucalyptus-mono Spitzner ist erforderlich.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung von Eucalyptus-mono Spitzner bei Kindern liegen keine ausreichenden Unter­suchungen vor. Eucalyptus-mono Spitzner sollen deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Aus der verbreiteten Anwendung von Eucalyptusöl als Geschmacksstoff und aus orientierenden tierexperimentellen Untersuchungen haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Dennoch sollte aus allgemeinen Sicherheitserwägungen und wegen fehlender klinischer Untersuchungen die Einnahme von Eucalyptus-mono Spitzner in Schwangerschaft und Stillzeit unterbleiben.


2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bei gleichzeitiger Einnahme können sich Arzneimittel in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflussen. Eucalyptusöl bewirkt eine Funktionssteigerung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkung anderer Arzneimittel, z. B. von Barbituraten, kann deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden.



3. Wie ist Eucalyptus-mono Spitzner einzunehmen?


Nehmen Sie Eucalyptus-mono Spitzner immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen.


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis


Erwachsene und Kinder über 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 Kapsel (entsprechend einer Tages­menge von 600 mg Eucalyptusöl) ein.


Nehmen Sie Eucalyptus-mono Spitzner unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit, z.B. ½ Glas Wasser, möglichst eine halbe Stunde vor dem Essen ein.


Wie lange sollten Sie Eucalyptus-mono Spitzner einnehmen?

Die Dauer der Einnahme ist für Eucalyptus-mono Spitzner nicht prinzipiell begrenzt; bei Beschwer­den, die sich innerhalb von 4 bis 5 Tagen nicht bessern oder die sich verschlimmern, bei Atemnot, bei Fieber, eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.


3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Eucalyptus-mono Spitzner eingenommen haben, als Sie sollten:

Von Eucalyptus-mono Spitzner soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet. Wenn Sie versehentlich eine oder zwei Kapseln mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen kann jedoch erhebliche Beschwerden (z. B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen von Eucalyptus-mono Spitzner verschluckt hat. Milch oder Alkohol sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Eucalyptus-mono Spitzner in das Blut fördern können.


3.4 Wenn Sie die Einnahme von Eucalyptus-mono Spitzner vergessen haben:

Auch wenn Sie eine Einnahme von Eucalyptus-mono Spitzner vergessen haben, sollten Sie Eucalyptus-mono Spitzner weiter vorschriftsmäßig ohne Erhöhung der Dosis einnehmen.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Eucalyptus-mono Spitzner Nebenwirkungen haben.


Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Eucalyptusöl, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten) kann nach der Einnahme von Eucalyptus-mono Spitzner Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten) sind Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben.

Bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. Bei Auftreten von Magen-Darm-Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, der über ein evtl. erforderliches Absetzen des Präparates entscheidet.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



5. Wie ist Eucalyptus-mono Spitzner aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 30°C aufbewahren. Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.


6. Wie ist Eucalyptus-mono Spitznerzusammengesetzt und welche Packungen gibt es?


1 magensaftresistente Weichkapsel enthält:

Wirkstoff: Eucalyptusöl 200 mg.


Sonstige Bestandteile:

Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85 %, Sorbitol, Polysorbat 80, Propylenglycol, Glycerolmonostearat 40-55, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Natriumdodecylsulfat.


Eucalyptus-mono Spitzner ist in Packungen mit 20, 50 und 100 magensaftresistenten Weichkapseln erhältlich.



7. Von wem ist Eucalyptus-mono Spitzner?


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Telefon: 0721/4005-0

Telefax: 0721/4005-500

www.schwabe.de


Stand der Information:

Juni 2013


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Apothekenpflichtig Zul.-Nr. 37769.00.00