Eurican Lt
alt informationenGEBRAUCHSINFORMATION
Eurican LT
Inaktivierter Leptospirose-Tollwut-lmpfstoff, Injektionssuspension, für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber: Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos
Hersteller: Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 route de l'Aviation, F-69800 Saint-Priest
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican LT
Injektionssuspension für Hunde
3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Leptospira canicola (Stamm 16070), inaktiviert,...................mind. 80 % Schutz1)
Leptospira icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert, .. mind. 80 % Schutz1
Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52), Glykoproteine...................................> 1 I.E.2
(Wi rtssystem: H amsterem bryozel 11 i ni e)
Adjuvans:
Aluminium (als Hydroxid)..............................................................................0,6 mg
Vorhandensein lebender Leptospira canicola- und icterohaemorrhagiae-Erreger im Blut und Harn verhindert.
Nach zweimaliger Verabreichung entsprechend Impfplan wurden klinische Zeichen einer Leptospireninfektion über einen Zeitraum von 14 Monaten für Leptospira canicola und Leptospira icterohaemorrhagiae verhindert. Das Auftreten von Leptospiren im Blut und Harn konnte nicht verhindert, jedoch eine Reduktion beobachtet werden.
5. GEGENANZEIGEN
Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht zu impfen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Die Impfung kann ausnahmsweise Überempfindlichkeits- und Schockreaktionen hervorrufen, die entsprechend symptomatisch zu behandeln sind.
In sehr seltenen Fällen kann es zu allergischen Ödemen, Lethargie und anaphylaktischen Reaktionen kommen.
Unmittelbar nach Impfung ist eine leichte Lokalreaktion in Form von Juckreiz oder Schmerz an der Injektionsstelle möglich.
An der Injektionsstelle kann sich ein kleiner Knoten von bis zu 3 cm Durchmesser bilden, der innerhalb von 2 Wochen wieder verschwindet.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7. ZIELTIERART
Hunde
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Eine Dosis zu 1 ml wird subkutan entsprechend dem folgenden Impfplan verabreicht: Grundimmunisierung
Erste Injektion: ab einem Alter von 7 Wochen gegen Leptospirose.
Zweite Injektion: 3 bis 5 Wochen später, ab einem Alter von 12 Wochen mit Eurican LT Erfolgt die erste Impfung mit 12 Wochen oder später, genügen eine Injektion und zusätzlich eine Impfung gegen Leptospirose 3 bis 5 Wochen danach.
Wiederholungsimpfungen
Jährlich.
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Nur steriles und Antiseptika- und/oder Desinfektionsmittel-freies Impfbesteck verwenden. Den Impfstoff unter Einhaltung der üblichen aseptischen Bedingungen verabreichen.
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
10.
WARTEZEIT
Nicht zutreffend.
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Gekühlt lagern und transportieren (2 °C bis 8 °C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.
Den Impfstoff nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.
12.
Nur gesunde, mindestens 10 Tage vorher entwurmte Hunde impfen.
Eine erfolgreiche Grundimmunisierung kann durch das Vorhandensein maternaler Antikörper beeinträchtigt werden. Daher sind zwei Injektionen im Abstand von 3 bis 5 Wochen notwendig, wenn die Tiere bei der Erstinjektion jünger als 12 Wochen sind.
Gegen Leptospirose sind zur Grundimmunisierung unabhängig vom Alter 2 Injektionen im Abstand von 3 bis 5 Wochen erforderlich.
Bei Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffs mit einem anderen vor, mit Ausnahme des Lebendimpfstoffs des gleichen Herstellers gegen Staupe, Adenovirusinfektion und Parvovirose. Es wird daher empfohlen, keinen anderen Impfstoff als diesen zeitgleich mit dem Produkt Eurican LT zu verabreichen.
Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den unter „Nebenwirkungen“ beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen. Der Durchmesser des Knotens an der Injektionsstelle konnte 4 cm überschreiten. Der Knoten bildete sich innerhalb von 3 Wochen wieder zurück.
Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL, SOFERN ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Oktober 2012
Der Impfstoff Eurican LT führt bei Hunden zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen Leptospira canicola und Leptospira icterohaemorrhagiae und das Tollwutvirus, wie durch
Testinfektionen und Vorhandensein seroneutralisierender oder agglutinierender Antikörper nachgewiesen wurde.
Handelsformen:
Packung mit 10 x 1 Dosis Packung mit 100 x 1 Dosis Packung mit 10 Spritzen zu je 1 Dosis Packung mit 100 Spritzen zu je 1 Dosis
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht. Verschreibungspflichtig
1 Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch.
I.E.: Internationale Einheit
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen Leptospirose, verursacht durch Leptospira canicola und Leptospira icterohaemorrhagiae, und gegen Tollwut.
Zur Immunität gegen Tollwut:
Die Impfung gegen Tollwut verhindert Erkrankung und Mortalität.
Ein gültiger Tollwutimpfschutz im Sinne der Tollwut-Verordnung besteht im Falle einer Erstimpfung bei Welpen im Alter von mindestens drei Monaten mindestens 21 Tage nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Beginn der Immunität: drei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität gegen Tollwut: 1 Jahr.
Zur Immunität gegen Leptospiren:
In experimentellen Challengestudien wurde bereits 14 Tage nach erfolgter Grundimmunisierung das Auftreten klinischer Symptome der Leptospirose sowie das