Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Everolimus Novartis® 0,1 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Everolimus Novartis® 0,25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Everolimus

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was ist Everolimus Novartis und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Everolimus Novartis beachten?

3.    Wie ist Everolimus Novartis einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Everolimus Novartis aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Everolimus Novartis und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff von Everolimus Novartis ist Everolimus.

Everolimus gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Es wird angewendet, um eine Abstoßung einer transplantierten Niere, eines transplantierten Herzens oder einer transplantierten Leber durch das körpereigene Immunsystem zu verhindern. Everolimus Novartis wird gemeinsam mit anderen Arzneimitteln, wie Ciclosporin in der Nieren- und Herztransplantation, Tacrolimus in der Lebertransplantation und Kortikosteroiden, angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Everolimus Novartis beachten?

Everolimus Novartis darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Everolimus oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Everolimus Novartis sind.

-    wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Sirolimus sind.

Wenn einer der oben stehenden Punkte für Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt und nehmen Sie Everolimus Novartis nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit ihrem Arzt bevor Sie Everolimus Novartis einnehmen:

•    Arzneimittel wie Everolimus Novartis, die das Immunsystem unterdrücken, vermindern Ihre körpereigene Abwehrkraft gegen Infektionen. Wenn Sie Fieber haben oder sich generell unwohl fühlren oder wenn Sie lokale Symptome wie Husten oder Brennen beim Wasserlassen haben, die stark sind oder über mehrere Tage anhalten, ist es daher ratsam, das SIE Ihren Arzt oder das Transplantationszentrum konsultieren. Sie sollten Ihren Arzt oder das Transplantationszentrum unverzüglich zu Rate ziehen, wenn Sie sich verwirrt fühlen, Probleme beim Sprechen, Gedächtnisverlust, Kopfschmerzen, Sehstörungen oder Krampfanfälle haben, da dies Symptome einer seltenen, aber sehr schwerwiegenden Krankheit mit der Bezeichnung progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) sein können.

•    Wenn Sie kürzlich eine größere Operation hatten oder wenn Sie noch eine unverheilte Operationswunde haben, kann Everolimus Novartis das Risiko für Wundheilungsstörungen erhöhen.

•    Arzneimittel wie Everolimus Novartis, die das Immunsystem unterdrücken, erhöhen das Risiko für Krebserkrankungen, vor allem der Haut und des Lymphsystems. Daher sollten Sie Ihre Exposition gegenüber Sonnenlicht und UV Licht einschränken, indem Sie entsprechende Kleidung tragen und häufig Sonnenschutz mit einem hohen Lichtschutzfaktor auftragen.

•    Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion, Ihre Blutfette (Lipide) und Ihren Blutzucker ebenso wie die Menge an Proteinen in Ihrem Urin überwachen.

•    Falls Sie Leberprobleme haben oder bereits einmal eine Krankheit hatten, die auch die Leber betraf, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird unter Umständen Ihre Everolimus Novartis-Dosierung ändern müssen.

•    Wenn Sie bei sich Beschwerden beim Atmen feststellen (z. B. Husten, Atemprobleme und pfeifendes Atmen), informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob und wie Sie Everolimus Novartis weiter verwenden sollten und ob Sie andere Arzneimittel erhalten müssen, um diese Symptome zu behandeln.

•    Everolimus Novartis kann die Spermaproduktion bei Männern reduzieren und dadurch die Fähigkeit vermindern Kinder zu zeugen. Der Effekt ist generell reversibel. Männliche Patienten, die Kinder zeugen möchten, sollten ihre Therapie mit ihrem Arzt besprechen.

Einnahme von Everolimus Novartis zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bestimmte Arzneimittel könnten Einfluss darauf haben, wie Everolimus Novartis im Körper wirkt. Es ist daher sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel verwenden:

•    Andere immunsuppressive Arzneimittel, abgesehen von Ciclosporin, Tacrolimus oder Kortikosteroiden,

•    Antibiotika wie Rifampicin, Rifabutin, Clarithromycin, Erythromycin oder Telithromycin,

•    Arzneimittel gegen Virusinfektionen wie Ritonavir, Efavirenz, Nevirapin, Nelfinavir, Indinavir oder Amprenavir, die zur Behandlung von HIV-Infektionen eingesetzt werden

•    Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen wie Voriconazol, Fluconazol, Ketoconazol oder Itraconazol,

•    Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie wie Phenytoin, Phenobarbital oder Carbamazepin,

•    Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzproblemen wie Verapamil, Nicardipin oder Diltiazem,

•    Dronedaron, ein Arzneimittel zur Regulierung des Herzschlags,

•    Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin im Blut wie etwa Atorvastatin, Pravastatin oder Fibrate,

•    Arzneimittel zur Behandlung von akuten epileptischen Anfällen oder Arzneimittel, die als Beruhigungsmittel vor oder während einer Operation oder einem anderen medizinischen Eingriff eingesetzt werden wie Midazolam,

•    Octreotid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Akromegalie, einer seltenen Hormonstörung, die üblicherweise bei Erwachsenen im mittleren Alter auftritt,

•    Imatinib, ein Arzneimittel zur Hemmung des Wachstums von abnormalen Zellen,

•    Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depression.

•    Wenn Sie eine Impfung benötigen, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt.

Einnahme von Everolimus Novartis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Eine gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln kann Einfluss darauf haben, wie viel Everolimus Novartis aufgenommen wird. Damit die Konzentration von Everolimus Novartis im Körper immer gleich bleibt, sollten Sie es immer in gleicher Weise einnehmen. Sie sollten es entweder immer mit einer Mahlzeit einnehmen oder immer auf leeren Magen.

Everolimus Novartis sollte nicht gemeinsam mit Grapefruit oder Grapefruitsaft eingenommen werden, da dies die Wirkung von Everolimus Novartis im Körper beeinflussen könnte.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungd/Gebährfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Everolimus Novartis nicht verwenden, es sei denn Ihr Arzt ist der Meinung, dass dies unbedingt notwendig ist. Falls Sie eine Frau sind, die schwanger werden könnte, sollten Sie während der Behandlung mit Everolimus Novartis und bis 8 Wochen nach Ende der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Falls Sie vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Everolimus Novartis verwenden.

Sie sollten nicht stillen, während Sie Everolimus Novartis verwenden. Es ist nicht bekannt, ob Everolimus Novartis in die Muttermilch übergeht.

Everolimus Novartis kann Einfluss auf die männliche Zeugungsfähigkeit haben. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Everolimus Novartis enthält Lactose

Everolimus Novartis Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthalten Lactose. Falls Sie eine Unverträglichkeit für bestimmte Arten von Zucker haben (Glucose, Galactose, Lactose), sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Everolimus Novartis einnehmen.

3. Wie ist Everolimus Novartis einzunehmen?

Ihr Arzt wird genau bestimmen, welche Dosis von Everolimus Novartis Sie einnehmen sollten und wann Sie Everolimus Novartis einnehmen sollten.

Nehmen Sie Everolimus Novartis immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Welche Dosis ist einzunehmen?

• Die übliche Startdosis ist 1,5 mg/Tag bei einer Nieren- oder Herztransplantation bzw. 2,0 mg/Tag bei einer Lebertransplantation.

•    Diese Tagesdosis wird normalerweise auf zwei Gaben aufgeteilt, eine Dosis am Morgen und eine am Abend.

Wie ist Everolimus Novartis einzunehmen?

Everolimus Novartis ist nur zur Einnahme über den Mund bestimmt.

Sie sollten die erste Dosis dieses Arzneimittels so früh wie möglich nach einer Nieren- oder Herztransplantation bzw. ungefähr vier Wochen nach einer Lebertransplantation einnehmen.

Die Tabletten sollten gemeinsam mit Ciclosporin-Mikroemulsion bei einer Nieren- und Herztransplantation und mit Tacrolimus bei einer Lebertransplantation eingenommen werden. Sie sollten nicht von Everolimus Novartis Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen auf Everolimus Novartis Tabletten wechseln, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

•    Geben Sie Everolimus Novartis Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einen Plastikbecher mit ungefähr 25 ml Wasser.

•    Die größte Menge Everolimus Novartis, die in 25 ml Wasser aufgelöst werden kann, ist 1,5 mg.

•    Warten Sie 2 Minuten, damit sich die Tabletten auflösen können und schwenken Sie den Becher vorsichtig, bevor Sie die Flüssigkeit trinken.

•    Spülen Sie den Becher unmittelbar danach mit weiteren 25 ml Wasser aus und trinken Sie das gesamte Wasser aus dem Becher.

Überwachung während Ihrer Therapie mit Everolimus Novartis

Ihr Arzt wird Ihre Dosis unter Berücksichtigung Ihrer Blutspiegel von Everolimus Novartis und nach Ihrem Ansprechen auf die Behandlung einstellen. Ihr Arzt wird auch regelmäßige Bluttests durchführen, um so die Spiegel von Everolimus und Ciclosporin in Ihrem Blut zu bestimmen. Ihr Arzt wird auch sorgfältig Ihre Nierenfunktion, Ihre Blutfette, Ihren Blutzucker und die Menge an Proteinen in Ihrem Urin überwachen.

Wenn Sie eine größere Menge von Everolimus Novartis eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von diesem Arzneimittel eingenommen haben als Sie sollten, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Everolimus Novartis vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis von Everolimus Novartis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie sich erinnern, und nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Everolimus Novartis abbrechen

Brechen Sie die Einnahme der Tabletten nur dann ab, wenn Ihnen Ihr Arzt die Anweisung dazu gibt. Sie werden dieses Arzneimittel solange einnehmen müssen, wie Sie Immunsuppressiva zur Vermeidung einer Abstoßungsreaktion für Ihre transplantierte Niere, Ihr Herz oder Ihre Leber benötigen. Wenn Sie die Einnahme von Everolimus Novartis abbrechen, besteht für Sie ein höheres Risiko für eine Abstoßung des implantierten Organs durch Ihren Körper.

Ältere Menschen (65 Jahre und älter)

Es gibt nur beschränkte Erfahrungen mit der Anwendung von Everolimus Novartis bei älteren Personen.

Kinder und Jugendliche (2-17 Jahre)

Da keine ausreichenden Erfahrungen für die Anwendung von Everolimus Novartis bei dieser Altersgruppe vorliegen, wird Everolimus Novartis nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Everolimus Novartis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Da Sie Everolimus Novartis gemeinsam mit anderen Arzneimitteln einnehmen, ist nicht immer ganz klar, ob die Nebenwirkungen durch Everolimus Novartis oder durch die anderen Arzneimittel verursacht werden.

Bei den folgenden Nebenwirkungen sind sofortige medizinische Maßnahmen erforderlich:

•    Infektionen

•    Lungenentzündung

•    allergische Reaktionen

•    Fieber und Blutergüsse unter der Haut, die als rote Flecken erscheinen, mit oder ohne ungeklärter Müdigkeit, Verwirrtheit, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, verminderter Urinmenge (thrombotische Mikroangiopathie, hämolytisch-urämisches Syndrom).

Sollten Sie eine der folgenden Nebenwirkungen entwickeln:

•    anhaltende oder sich verschlechternde Lungen-/Atemsymptome wie Husten, Atemschwierigkeiten oder pfeifendes Atmen,

•    Fieber, allgemeines Unwohlsein, Brust- oder Unterleibsschmerzen, Schüttelfrost, brennendes Gefühl beim Wasserlassen,

•    Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen,

•    Probleme beim    Schlucken,

•    spontane Blutergüsse oder Blutungen aus keinem offensichtlichen Grund

•    Ausschlag,

•    Schmerzen, ungewöhnliches Wärmegefühl, Schwellung oder ein Nässen der Operationsstelle

sollten Sie sofort die Einnahme von Everolimus Novartis abbrechen und mit Ihrem Arzt sprechen.

Weitere berichtete Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen)

•    Infektionen    (virale, bakterielle    und Pilzinfektionen)

•    Infektionen    der    unteren Atemwege,    wie    etwa Lungeninfektionen einschließlich

Lungenentzündung

•    Infektionen der oberen Atemwege wie eine Entzündung des Rachens und eine gewöhnliche Erkältung

•    Harnwegsinfektionen

•    Anämie (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen)

•    Verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen mit einem höheren Risiko für Infektionen, verminderte Blutplättchenzahl (kann zu Blutung und/oder Blutergüssen unter der haut führen)

•    hohe Blutfettwerte (Lipide, Cholesterin und Triglyceride)

•    Neuauftreten von Diabetes 8hohe Zuckerspiegel im Blut)

•    verminderte Kaliumspiegel im Blut

•    Angstzustände

•    Schlaf- und Einschlafprobleme

•    Kopfschmerzen

•    Flüssigkeitseinlagerung im Beutel, der das Herz umgibt; wenn diese schwerwiegend ist, kann die Pumpfähigkeit des Herzens vermindert werden

•    hoher Blutdruck

•    Venenthrombose (Blockade einer größeren Vene durch ein Blutgerinnsel)

•    Flüssigkeitseinlagerung in den Lungen und in der Brusthöhle, die, wenn sie schwerwiegend ist, zu Kurzatmigkeit führen kann

•    Husten

•    Atemlosigkeit

•    Durchfall

•    Übelkeit

•    Erbrechen

•    Magenschmerzen/Bauchschmerzen

•    Generelle Schmerzen

•    Fieber

•    Ansammlung von Flüssigkeit    in    den Geweben

•    abnormale Wundheilung.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)

•    Blutvergiftung

•    Wundinfektionen

•    Krebskrankheiten und gutartige Tumore

•    Hautkrebs

•    Nierenschaden mit verringerter Anzahl von Blutplättchen und roten Blutkörperchen mit oder ohne Ausschlag (thrombozytopenische Purpura/hämolytisch-urämisches Syndrom)

•    Abbau von roten Blutkörperchen

•    niedrige Anzahl von roten Blutkörperchen    und    Blutplättchen

•    rascher Herzschlag

•    Nasenbluten

•    verminderte Anzahl von Blutzellen    (Symptome können Schwäche, Blutergüsse und

häufige Infektionen einschließen)

•    Blutgerinnsel in Blutgefäßen der Niere, die in einem Transplantatsverlust meistens innerhalb der ersten 30 Tage nach der Nierentransplantation enden können

•    Blutungsstörungen

•    Zysten mit Lymphflüssigkeit

•    Schmerzen im Mund oder im    Rachen

•    Entzündung der Bauchspeicheldrüse

•    Entzündung der Mundhöhle

•    Akne

•    Nesselsucht (Urtikaria) und andere allergische Symptome wie Schwellung im gesicht oder im Rachen (Angioödem)

•    Ausschlag

•    Gelenkschmerzen

•    Muskelschmerzen

•    Eiweiß im Urin

•    Nierenkrankheit

•    Impotenz

•    Narbenbruch an der Operationsstelle

•    Abnormale Leberfunktionswerte.

Gelegentlich (kann bis zui 1 von 100 Patienten betreffen)

•    Krebserkrankung des Lymphgewebes (Lymphom/lymphoproliferative Erkrankung nach Transplantation)

•    niedrige Testosteron-Spiegel

•    Entzündung der Lungen

•    Entzündung der Leber

•    Gelbsucht.

Weitere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen wurden bei einer geringen Anzahl von Personen beobachtet, aber Ihre genaue Häufigkeit ist nicht bekannt:

•    abnormale Ansammlung von Eiweiß in den Lungen (mögliche Symptome sind anhaltender trockener Husten, Müdigkeit und Atemprobleme)

•    Entzündung der Blutgefäße

•    starker Ausschlag mit Hautschwellung

Falls Sie Bedenken oder Sorgen bezüglich einer dieser Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Es könnten auch Nebenwirkungen bestehen, deren Sie sich nicht bewusst sind, wie etwa auffällige Labortestwerte, einschließlich der Nierenfunktionswerte. Das bedeutet, dass Ihr Arzt Bluttests durchführen wird, um sie so auf Veränderungen Ihrer Nierenfunktion während der Behandlung mit Everolimus Novartis zu überwachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Everolimus Novartis aufzubewahren?

•    Bewahren Sie Everolimus Novartis für Kinder unzugänglich auf.

•    Sie dürfen Everolimus Novartis nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

•    Blisterpackungen im Originalkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

•    Die Everolimus Novartis-Packung darf nicht verwendet werden, wenn sie beschädigt ist oder Zeichen einer unberechtigten Veränderung aufweist.

•    Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Umweltschutz bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Everolimus Novartis enthält

Der Wirkstoff ist: Everolimus. Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 0,1 mg oder 0,25 mg Everolimus.

•    Die sonstigen Bestandteile sind:

•    Everolimus Novartis 0,1 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:

Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E 321), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat (1 mg), Hypromellose, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid und Lactose, wasserfrei (72 mg).

•    Everolimus Novartis 0,25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:

Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E 321), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat (2 mg), Hypromellose, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid und Lactose, wasserfrei (179 mg).

Wie Everolimus Novartis aussieht und Inhalt der Packung

•    Everolimus Novartis 0,1 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind weiße bis gelbliche, marmorierte, runde, flache Tabletten mit der Prägung „I" auf einer Seite und „NVR" auf der anderen Seite.

•    Everolimus Novartis 0,25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind weiße bis gelbliche, marmorierte, runde, flache Tabletten mit der Prägung „JO" auf einer Seite und „NVR" auf der anderen Seite.

Everolimus Novartis Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind in Packungen mit 50, 60, 100 oder 250 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Everolimus Novartis ist auch in Form von Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH Ruhlandstr. 5 83646 Bad Tölz

Hersteller

Novartis Pharma GmbH 90327 Nürnberg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2013.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt

Hinweise für die Anwendung und Handhabung der Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Verabreichung mit einer 10-ml-Mund-Spritze. Geben Sie die Everolimus Novartis Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in die Spritze. In einer 10-ml-Spritze kann maximal eine Menge von 1,25 mg Everolimus Novartis suspendiert werden.

Füllen Sie mit Wasser bis zur 5-ml-Markierung auf. Unter vorsichtigem Schütteln 90 Sekunden lang warten. Danach die Suspension direkt in den Mund spritzen. Spülen Sie die Spritze mit 5 ml Wasser nach und spritzen Sie auch dieses in den Mund. 10 bis 100 ml Wasser oder verdünnten Saft nachtrinken lassen.

Verabreichung aus einem Plastik-Becher. Geben Sie Everolimus Novartis Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einen Plastikbecher mit ungefähr 25 ml

Wasser. In 25 ml Wasser können maximal 1,5 mg Everolimus Novartis suspendiert werden. Lassen Sie den Becher ungefähr 2 Minuten stehen, damit die Tabletten zerfallen können, und schwenken Sie den Becher vorsichtig vor dem Trinken. Spülen Sie den Becher unmittelbar danach mit weiteren 25 ml Wasser aus und lassen Sie es nachtrinken. Vollständig austrinken lassen.

Verabreichung durch eine Nasen-Magen-Sonde. Geben Sie Everolimus Novartis Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in ein kleines medizinisches Plastik-Becherglas mit 10 ml Wasser. 90 Sekunden unter vorsichtigem Schwenken warten. Geben Sie die Suspension in eine Spritze und injizieren Sie den Inhalt langsam (innerhalb von 40 Sekunden) in die Nasen-Magen-Sonde. Waschen Sie das Becherglas (und die Spritze) 3-mal mit je 5 ml Wasser nach, das Sie dann in die Sonde geben. Waschen Sie anschließend die Sonde mit 10 ml Wasser nach. Die Nasen-Magen-Sonde soll für mindestens 30 Minuten nach der Verabreichung von Everolimus Novartis abgeklemmt werden.

Falls Ciclosporin-Mikroemulsion ebenfalls über eine Nasen-Magen-Sonde verabreicht wird, soll es vor Everolimus Novartis gegeben werden. Die beiden Arzneimittel dürfen nicht gemischt werden.