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Excedrin Kopfschmerz & Migräne 250 Mg / 250 Mg / 65 Mg Filmtabletten

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Excedrin Kopfschmerz & Migräne 250 mg / 250 mg / 65 mg Filmtabletten

Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure/Paracetamol/Coffein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

-    Wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Migräne bzw. nach 4 Tagen bei Kopfschmerzen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Excedrin Kopfschmerz & Migräne und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Excedrin Kopfschmerz & Migräne beachten?

3.    Wie ist Excedrin Kopfschmerz & Migräne einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Excedrin Kopfschmerz & Migräne aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST EXCEDRIN KOPFSCHMERZ & MIGRÄNE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Jede Tablette Excedrin Kopfschmerz & Migräne enthält drei Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure, Paracetamol und Coffein.

•    Acetylsalicylsäure und Paracetamol reduzieren Schmerzen und Fieber, Acetylsalicylsäure hemmt darüber hinaus noch Entzündungen.

•    Coffein verstärkt die Wirkung der Acetylsalicylsäure und des Paracetamols und wirkt sanft anregend.

Excedrin Kopfschmerz & Migräne wird angewendet zur akuten Behandlung von Kopfschmerzen und Migräneanfällen (mit Symptomen wie z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit und Licht- sowie Geräuschempfindlichkeit) mit und ohne Aura, die mit mindestens mäßig starken Schmerzen einhergehen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EXCEDRIN KOPFSCHMERZ & MIGRÄNE BEACHTEN?

Excedrin Kopfschmerz & Migräne darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

   allergisch (überempfindlich) gegen Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Coffein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Excedrin Kopfschmerz & Migräne sind.

Symptome einer allergischen Reaktion können sein: Asthma, pfeifender Atem oder Kurzatmigkeit, Hautausschläge oder Nesselsucht, Schwellungen von Gesicht oder Zunge, laufende Nase. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker.

   schon einmal allergisch auf andere Arzneimittel gegen Schmerzen, Entzündungen oder Fieber reagiert haben (z. B. Diclofenac oder Ibuprofen);

•    ein Magen- oder Darmgeschwür haben, oder in der Vergangenheit ein Magen- oder Darmgeschwür hatten;

   Blut in Ihrem Stuhl oder schwarzen Stuhl haben (Hinweis auf Magen-DarmBlutungen oder -Durchbruch);

   Bluter sind oder an einer anderen Blutkrankheit leiden;

•    eine schwere Erkrankung des Herzens, der Leber oder Niere haben;

   mehr als 15 mg Methotrexat pro Woche einnehmen (siehe Einnahme von Excedrin Kopfschmerz & Migräne zusammen mit anderen Arzneimitteln)

   in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft sind (siehe Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit).

Warnhinweise und vorsichtsmaßnahmenIm Folgenden sind Gründe aufgezählt,

warum Sie Excedrin Kopfschmerz & Migräne möglicherweise nicht einnehmen sollten.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Excedrin Kopfschmerz & Migräne

einnehmen falls

•    bei Ihnen bisher noch keine Migräne diagnostiziert wurde, da vor Beginn der Behandlung möglicherweise schwere neurologische Erkrankungen ausgeschlossen sein müssen.

•    Sie so starke Migräne haben, dass Sie der Bettruhe bedürfen, oder Kopfschmerzen haben, die sich von Ihrer üblichen Migräne unterscheiden, oder falls Ihre Migränekopfschmerzen mit Erbrechen verbunden sind;

•    Sie Kopfschmerzen nach oder wegen einer Kopfverletzung, exzessiver körperlicher Belastung, Husten oder Vorbeugen des Oberkörpers haben;

•    Sie chronische Kopfschmerzen haben (15 Tage oder mehr pro Monat über mehr als 3 Monate) oder die ersten Kopfschmerzen im Alter von über 50 Jahren haben;

•    Sie unter einer Erbkrankheit mit der Bezeichnung Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel leiden, die die roten Blutkörperchen beeinträchtigt und Blutarmut, Gelbsucht oder eine Vergrößerung der Milz hervorrufen kann bei Aufnahme bestimmter Nahrungsmittel, Arzneimittel wie z. B.bestimmte Entzündungshemmer (wie Acetylsalicylsäure) oder anderen Erkrankungen;

•    Sie jemals Magen-Darm-Erkrankungen hatten wie z. B. Magengeschwüre, Blutungen oder schwarzen Stuhl; falls Sie in der Vergangenheit nach der Einnahme von Schmerzmitteln oder Entzündungshemmern Magenbeschwerden oder Sodbrennen hatten;

•    Sie falls Sie unter Blutungsstörungen oder ungewöhnlichen Vaginalblutungen

außerhalb Ihrer normalen Menstruation leiden (z. B. ungewöhnlich starke und lange Menstruation);

•    Sie sich vor kurzem einem chirurgischen Eingriff (auch kleineren Eingriffen wie zahnärztliche Operationen) unterzogen haben oder sich einem solchen innerhalb der nächsten 7 Tage unterziehen werden;

•    Sie unter Bronchialasthma, Heuschnupfen, Nasenpolypen, einer chronischen Erkrankung der Atemwege leiden oder allergische Symptome entwickeln (z.

B. Hautreaktionen, Jucken, Nesselausschlag);

•    Sie unter Gicht, Diabetes, Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose), Herzrhythmusstörungen, nicht eingestelltem Bluthochdruck, einer gestörten Nieren- oder Leberfunktion leiden;

•    Sie Alkoholprobleme haben (siehe Einnahme von Excedrin Kopfschmerz & Migräne zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken);

   Sie schon andere Arzneimittel einnehmen, die Acetylsalicylsäure oder Paracetamol enthalten, oder andere Arzneimittel, da bestimmte Arzneimittel mit Excedrin Kopfschmerz & Migräne Wechselwirkungen und Nebenwirkungen hervorrufen können (siehe Einnahme von Excedrin Kopfschmerz & Migräne zusammmen mit anderen Arzneimitteln);

•    bei Ihnen die Gefahr einer Dehydrierung (z. B. durch Erbrechen, Durchfall oder vor bzw. nach größeren chirurgischen Eingriffen) besteht;

•    Sie jünger als 18 Jahre sind. Es besteht möglicherweise ein Zusammenhang zwischen der Einnahme von Acetylsalicylsäure durch Kinder und Jugendliche und dem Reye-Syndrom. Das Reye-Syndrom ist eine selten auftretende Krankheit, die das Gehirn und die Leber angreift und zum Tode führen kann. Aus diesem Grund sollte Excedrin Kopfschmerz & Migräne Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, sofern es nicht ausdrücklich vom Arzt verordnet wurde.

Andere Vorsichtsmaßnahmen

Wie alle Schmerzmittel gegen Kopfschmerzen kann eine zu häufige Einnahme von Excedrin Kopfschmerz & Migräne (an mehr als 10 Tagen im Monat) bei gleichzeitigen chronischen Kopfschmerzen (an 15 oder mehr Tagen pro Monat), über länger als 3 Monate, ihre Kopfschmerzen oder Migräne verschlimmern. Sollten Sie der Meinung sein, dass dieses bei Ihnen der Fall ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Eventuell muss die Behandlung mit Excedrin abgebrochen werden, um das Problem zu beheben.

Excedrin Kopfschmerz & Migräne kann die Anzeichen einer Infektion (z. B. Kopfschmerzen, Fieber) überdecken und so deren Erkennung erschweren. Falls Sie sich nicht wohlfühlen und zum Arzt gehen müssen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Excedrin Kopfschmerz & Migräne einnehmen.

Excedrin Kopfschmerz & Migräne kann die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen. Falls Sie aufgefordert wurden, sich Blut-, Urin- oder anderen -Laboruntersuchungen zu unterziehen, teilen Sie mit, dass Sie Excedrin Kopfschmerz & Migräne einnehmen.

Einnahme von Excedrin Kopfschmerz & Migräne zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, falls Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:

   ein anderes Arzneimittel, das Paracetamol, Acetylsalicylsäure enthält oder andere Schmerzmittel/ Fiebersenker;

   die Blutgerinnung hemmende Arzneimittel ("Blutverdünner") wie z. B. orale Gerinnungshemmer (z. B. Warfarin), Heparin, Anti-Thrombosemittel (z. B. Streptokinase) oder sonstige Plättchenhemmer (Ticlopidin, Clopidogrel, Cilostazol);

   Kortikosteroide (Cortison) (zur Bekämpfung von Entzündungen);

   Barbiturate und Benzodiazepine (zur Behandlung von Angstzuständen und Schlafstörungen);

•    Lithium, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen);

•    Sulfonylharnstoff und Insulin (zur Behandlung von Diabetes);

•    Methotrexat (zur Behandlung von einigen Krebsarten, Arthritis oder Schuppenflechte);

•    bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (z. B. Rifampicin, Isoniazid, Chloramphenicol, Ciprofloxacin oder Pipemidsäure);

•    Levothyroxin (zur Behandlung von Schilddrüsenunterfunktion);

•    Metoclopramid (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen);

•    Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie;

•    Arzneimittel gegen Bluthochdruck und Herzmittel;

•    Diuretika (zur Erhöhung der Urinproduktion und Verringerung überschüssiger Flüssigkeitsmengen im Körper);

•    Arzneimittel gegen Gicht;

•    Schwangerschaftsverhütungsmittel zur Einnahme;

•    Zidovudin (zur Behandlung von HIV);

•    Arzneimittel, die die Magenentleerung verlangsamen (wie z. B. Propanthelin);

•    Clozapin (zur Behandlung von Schizophrenie);

•    Sympathomimetika (zur Steigerung von niedrigem Blutdruck oder zur Behandlung von verstopfter Nase);

•    Antiallergika (zur Vorbeugung oder zur Behandlung von Allergien);

•    Theophyllin (zur Behandlung von Asthma);

•    Terbinafin (zur Behandlung von Pilzinfektionen);

•    Cimetidin (zur Behandlung von Sodbrennen und Magengeschwüren);

•    Disulfiram (zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit);

•    Nikotin (zur Unterstützung der Raucherentwöhnung);

•    Colestyramin (zur Behandlung hoher Cholesterinwerte).

Einnahme von Excedrin Kopfschmerz & Migräne zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

•    Alkohol

Falls Sie drei oder mehr alkoholische Getränke pro Tag zu sich nehmen, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie dieses Arzneimittel oder andere Schmerzmittel/.

Fiebersenker nehmen sollten. Paracetamol und Acetylsalicylsäure können Leberschäden und Magenblutungen hervorrufen.

•    Coffein

Die empfohlene Dosis dieses Arzneimittels enthält ungefähr so viel Coffein wie eine Tasse Kaffee. Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie den Konsum anderer coffeinhaltiger Arzneimittel, Nahrungsmittel bzw. Getränke einschränken, da zu viel Coffein Nervosität, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit und gelegentlich Herzrasen hervorrufen kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Excedrin Kopfschmerz & Migräne nicht ein. Es ist von besonderer Bedeutung Excedrin Kopfschmerz & Migräne nicht während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft einzunehmen, da es Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei der Entbindung verursachen kann.

Nehmen Sie Excedrin Kopfschmerz & Migräne nicht während der Stillzeit ein, da es Ihr Kind schädigen könnte.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Excedrin Kopfschmerz & Migräne gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nichtsteroidale Entzündungshemmer), die die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen durch die Einnahme von Excedrin Kopfschmerz & Migräne bekannt.

Falls Sie Nebenwirkungen wie z. B. Benommenheit oder Schläfrigkeit feststellen, sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen. Informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt darüber.

3. WIE IST EXCEDRIN KOPFSCHMERZ & MIGRÄNE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene (ab 18 Jahre)

   Zur Behandlung von Kopfschmerzen

Nehmen Sie bei leichten Kopfschmerzen 1 Tablette und bei mittleren bis starken Schmerzen 2 Tabletten mit einem Glas Wasser ein, wenn die Kopfschmerzen auftreten. Falls erforderlich, können Sie nach 4 bis 6 Stunden 1-2 weitere Tabletten einnehmen.

Nehmen Sie Excedrin Kopfschmerz & Migräne bei Kopfschmerzen ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.

•    Zur Behandlung von Migräneanfällen

Nehmen Sie 2 Tabletten mit einem Glas Wasser ein, sobald die Migränesymptome bzw. die Migräneaura einsetzen. Falls erforderlich, können Sie nach 4 bis 6 Stunden 2 weitere Tabletten einnehmen.

Falls sich Ihre Migränesymptome nicht innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis von 2 Tabletten Excedrin Kopfschmerz & Migräne bessern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Nehmen Sie Excedrin Kopfschmerz & Migräne bei Migräne ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.

Nehmen Sie weder bei Kopfschmerzen noch bei Migräne mehr als 6 Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein. Dies entspricht einer Dosis von 1500 mg Acetylsalicylsäure, 1500 mg Paracetamol und 390 mg Coffein.

Eine dauerhafte Anwendung, außer unter ärztlicher Aufsicht, kann gesundheitsschädlich sein.

Kinder und Jugendliche

Excedrin Kopfschmerz & Migräne darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Ältere Personen (über 65 Jahre)

Es liegen keine speziellen Dosierungsempfehlungen vor. Fragen Sie bei geringem Körpergewicht Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen

Falls Sie an Nieren- oder Lebererkrankungen leiden, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosisabstände oder die Dauer der Behandlung anpassen. Falls Sie schwere Leber- oder Nierenerkrankungen haben, dürfen Sie Excedrin Kopfschmerz & Migräne nicht einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Excedrin Kopfschmerz & Migräne eingenommen haben, als Sie sollten

Diese Tabletten enthalten Acetylsalicylsäure, Paracetamol und Coffein.

Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein und nehmen Sie während der Einnahme von Excedrin Kopfschmerz & Migräne keine anderen Arzneimittel ein, die entweder einen dieser Wirkstoffe enthalten, oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Fieber (nichtsteroidalen Entzündungshemmer).

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie denken, dass Sie eine Überdosis genommen haben könnten. Sofortige ärztliche Hilfe ist entscheidend, da Paracetamol nicht umkehrbare Leberschädigungen hervorrufen kann. Warten Sie nicht, bis erste Symptome auftreten, da eine Überdosis zunächst möglicherweise keine feststellbaren Symptome hervorruft.

Wenn Symptome einer Überdosierung auftreten, können sie sich wie folgt äußern:

•    Für Acetylsalicylsäure: Benommenheit, Ohrenklingen, Taubheit, Schwitzen, beschleunigte Atmung (Hyperventilation), Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Verwirrtheit oder Ruhelosigkeit, Kreislaufkollaps oder Atemnot.

•    Für Paracetamol: erste Symptome, die auftreten können sind Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Schläfrigkeit, Schwitzen und später Bauchschmerzen.

•    Für Coffein: Angstzustände, Nervosität, Ruhelosigkeit, Schlaflosigkeit, Erregtheit, Muskelzuckungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Blutzuckeranstieg (Hyperglykämie), Herzrasen oder Herzrhythmusstörungen.

Selbst wenn die Symptome nicht auftreten oder wieder verschwinden, ist es zwingend erforderlich sich sofort in ärztliche Behandlung zu begeben.

Wenn Sie die Einnahme von Excedrin Kopfschmerz & Migräne vergessen haben

Nehmen Sie eine Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt, nehmen Sie aber nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie nicht mehr als 6 Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nehmen Sie EXCEDRIN KOPFSCHMERZ & MIGRÄNE nicht weiter ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen feststellen:

•    Allergische Reaktion mit Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Hals.

Dies kann Schluckbeschwerden, keuchende Atmung, Atembeschwerden und Engegefühl in der Brust (Anzeichen von Asthma) hervorrufen. Sie können auch Ausschläge oder Juckreiz bekommen und ohnmächtig werden.

•    Hautrötung, Bläschenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Hautablösung.

•    Magen- oder Darmblutungen, Magen- oder Darmgeschwüre, die möglicherweise von starken Magenschmerzen begleitet werden, blutigem oder schwarzem Stuhl oder blutigem Erbrechen. Wie bei allen Schmerzmitteln und Fiebersenkern kann dies zu jeder Zeit der Behandlung auftreten, ohne entsprechende Vorgeschichte, und zum Tode führen. Diese Nebenwirkung ist bei älteren Menschen besonders schwerwiegend.

•    Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Anzeichen für ein Leberversagen).

•    Benommenheit oder Schwindelgefühl (Hinweis auf niedrigen Blutdruck).

•    Unregelmäßiger Herzschlag.

Die im Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen wurden aus 16 klinischen Studien mit Excedrin Kopfschmerz & Migräne bei mehr als 4800 Patienten berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eine dieser Nebenwirkungen feststellen:

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

   Nervosität, Benommenheit

•    Übelkeit, Bauchbeschwerden

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

•    Schlaflosigkeit, Zittern, Taubheitsgefühl, Kopfschmerzen

•    Ohrenklingen

•    Mundtrockenheit, Durchfall, Erbrechen

•    Erschöpfung, innere Unruhe

•    beschleunigte Herzfrequenz

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

   Heiserkeit, Schluckbeschwerden, Taubheit oder Kribbeln um den Mund, übermäßige Speichelproduktion

•    Verminderter Appetit, Geschmacksveränderung

•    Ängstlichkeit, Euphorie, Anspannung

•    Aufmerksamkeitsstörung, Gedächtnisstörung, Koordinationsstörung

•    Schmerzen in Stirn und Wangen

•    Augenschmerzen, Sehstörungen

•    Hitzewallungen, periphere Durchblutungsstörungen (z. B. in Armen oder Beinen)

•    Nasenbluten, langsame und flache Atmung, Nasenlaufen

•    Aufstoßen, Blähungen

•    übermäßiges Schwitzen, Jucken, juckender Ausschlag, erhöhte Empfindlichkeit der Haut

•    Steifigkeit von Muskeln, Knochen oder Gelenken; Nackenschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe

•    Schwäche, Beschwerden in der Brust

Seit der Markteinführung von Excedrin Kopfschmerz & Migräne wurden auch die folgenden Nebenwirkungen gemeldet. Im Allgemeinen kann die Häufigkeit des Auftretens nach der Markteinführung nicht genau bestimmt werden, sie wird deshalb als "unbekannt" angegeben.

•    Ruhelosigkeit, allgemeines Unwohlsein

•    Schläfrigkeit, Migräne

•    Hautrötung, Ausschlag

•    Herzklopfen, Atemnot, plötzlich auftretende Atembeschwerden und Engegefühl in der Brust mit keuchender Atmung oder Husten (Asthma)

•    Bauchschmerzen, Magenbeschwerden nach Mahlzeiten

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST EXCEDRIN KOPFSCHMERZ & MIGRÄNE AUFZUBEWAHREN?

•    Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

•    Sie dürfen Excedrin Kopfschmerz & Migräne nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

•    Nicht über 25°C lagern.

•    Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Excedrin Kopfschmerz & Migräne enthält

•    Die Wirkstoffe sind: Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Coffein.

Jede Filmtablette enthält 250 mg Acetylsalicylsäure, 250 mg Paracetamol und 65 mg Coffein.

•    Die sonstigen Bestandteile sind

Tablettenkern: Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen), mikrokristalline Cellulose (E 460), Stearinsäure (Ph.Eur.).

Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Propylenglycol, Benzoesäure (E 210), Carnaubawachs (E 903).

Wie Excedrin Kopfschmerz & Migräne aussieht und Inhalt der Packung

Excedrin Kopfschmerz & Migräne ist eine weiße, längliche Filmtablette mit eingeprägtem Buchstaben "E" auf einer Seite.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen verpackt und in Faltschachteln mit 10, 16, 20 oder 32 Filmtabletten pro Packung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

El 81366 München

□ Zielstattstraße 40, 81379 München

Telefon (089) 78 77-0

Telefax (089) 78 77-444

E-Mail: medical.contactcenter@novartis.com

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:    Excedrin Kopfschmerz & Migräne 250mg/250mg/65mg Filmtabletten

Vereinigtes Königreich: Novartis Consumer Health Pain Relief Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2014

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