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Falkamin

Document: 28.06.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION


Liebe Patientin, lieber Patient !


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Falkamin®

Pellets


Zusammensetzung


1 Beutel mit 9,33 g Pellets enthält:


Arzneilich wirksame Bestandteile:

Leucin 3,62 g

Valin 1,94 g

Isoleucin 1,45 g


Sonstige Bestandteile:

Crospovidon, Povidon K29-32, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Macrogol 6000, basisiches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.), Triacetin, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104).


Darreichungsform und Inhalt


Falkamin®Pellets sind in Packungen mit 30 Beuteln (N1) erhältlich.


Stoff- oder Indikationsgruppe


Zur Behandlung von Folgeerscheinungen von Lebererkrankungen


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller




Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstraße 5

Postfach 6529

79041 Freiburg

Germany


Tel.: 0761/1514-0 Fax: 0761/1514-321

e-mail: zentrale@drfalkpharma.de

http://www.drfalkpharma.de



Anwendungsgebiete


Behandlung und Vorbeugung von Hirnfunktionsstörungen bei chronischen Lebererkrankungen (latente/manifeste hepatische Enzephalopathie).



Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Falkamin®Pellets nicht einnehmen ?


Falkamin®Pelletsdürfen nicht bei gleichzeitig bestehenden Störungen der Nierenfunktion gegeben werden. Falkamin®Pelletsdürfen nicht eingenommen werden bei angeborenen Stoffwechselstörungen verzweigtkettiger Aminosäuren (Ahornsirup-Krankheit) oder bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten ?


Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Falkamin®Pelletsnur nach ärztlicher Rücksprache einnehmen, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen ?


Wegen unzureichender Erfahrungen sollten Falkamin®Pelletsbei Kindern unter 2 Jahren nur nach ärztlicher Rücksprache angewendet werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden ?


Während der Behandlung mit Falkamin®Pelletssollten Sie die vom Arzt verordnete Diät unbedingt einhalten.


Welche Warnhinweise müssen beachtet werden ?


Keine


Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten ?


Falkamin®Pelletshaben keine nachteiligen Auswirkungen auf die Wahrnehmung, die Urteilskraft sowie das Reaktionsvermögen.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Falkamin®Pellets oder werden selbst in ihrer Wirkung beeinflusst ?


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden.


Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden ?


Aufgrund Ihrer Lebererkrankung dürfen Sie auch während der Behandlung mit Falkamin®Pellets keinen Alkohol trinken.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Falkamin®Pelletsnicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Falkamin®Pelletssonst nicht richtig wirken können !


In welcher Menge und wie oft sollten Sie Falkamin®Pelletseinnehmen ?


Die Tagesdosis liegt im Mittel bei 0,3 g verzweigtkettigen Aminosäuren pro kg Körpergewicht, d. h. Patienten mit einem Körpergewicht von etwa 70 kg nehmen im Allgemeinen 3-mal täglich einen BeutelFalkamin®Pelletsein.


Wie und wann sollten Sie Falkamin®Pelletseinnehmen ?


Falkamin®Pelletssollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit zu den Mahlzeiten eingenommen werden.


Wie lange sollten Sie Falkamin®Pelletseinnehmen ?


Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt.


Überdosierung und andere Anwendungsfehler


Was ist zu tun, wenn Falkamin®Pelletsin zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung) ?


Auch nach Einnahme mehrerer Beutel ist nicht mit Überdosierungserscheinungen zu rechnen.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Falkamin®Pellets eingenommen haben ?


Haben Sie einmal die Einnahme einer Dosis vergessen, fahren Sie bitte mit der Behandlung wie in der Dosierungsanleitung empfohlen fort, ohne selbstständig die Dosis zu erhöhen. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen ?


Unterbrechen Sie die Behandlung oder beenden Sie die Einnahme vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Halten Sie deshalb Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.


Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Falkamin®Pellets auftreten ?


Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten.


Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.




Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf dem Beutel und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!


Stand der Information


Juni 2005



Achten Sie stets darauf, dass Sie Falkamin® Pelletsso aufbewahren, dass das Arzneimittel für Kinder nicht zu erreichen ist !





Zusatzinformation für den Patienten


Ihr Arzt hat Ihnen Falkamin®Pellets verordnet, mit denen Sie durch

regelmäßige Einnahme Ihre Lebererkrankung bessern können. Einen

zusätzlichen Beitrag können Sie als Patient durch Ihre Ernährung leisten.




Mit der Broschüre “Wegweiser für den Leberkranken mit Richtlinien zur Ernährung” stellen wir Ihnen kostenlos einen Leitfaden zur Verfügung.

Bitte unter dem Bestellcode F80 anfordern bei:


Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstr. 5

Postfach 6529

79041 Freiburg


Per Fax: 0761/1514-321

Per e-mail: zentrale@drfalkpharma.de

Per Postkarte (unten stehende Anforderung ausschneiden und aufkleben)


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Bitte senden Sie mir kostenlos ein Exemplar des Patientenratgebers:


Wegweiser für den Leberkranken mit Richtlinien zur Ernährung (F80)


Bitte Absender nicht vergessen!


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