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Felodipin Sandoz 10 Mg Retardtabletten

Document: 12.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Felodipin Sandoz 10 mg Retardtabletten


Wirkstoff: Felodipin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


Was in dieser Packungsbeilage steht:


Was ist Felodipin Sandoz 10 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Felodipin Sandoz 10 mg beachten?

Wie ist Felodipin Sandoz 10 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Felodipin Sandoz 10 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. Was ist Felodipin Sandoz 10 mg und wofür wird es angewendet?


Felodipin Sandoz 10 mgwird zur Behandlung eines hohen Blutdrucks eingesetzt.


Felodipin gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Kalziumantagonisten genannt werden. Diese Arzneimittel senken einen hohen Blutdruck, indem sie die kleinen Blutgefäße (Arterien) erweitern und die Pumpfähigkeit des Herzens erhöhen.



2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Felodipin Sandoz 10 mg beachten?


Felodipin Sandoz 10 mg darf nicht eingenommen werden


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Felodipin Sandoz 10 mg einnehmen, wenn bei Ihnen eine Erkrankung vorliegt oder vorlag, insbesondere folgende Erkrankungen:


Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob etwas von dem oben Genannten auf Sie zutrifft, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem behandelnden Arzt.


Einnahme von Felodipin Sandoz 10 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.


Bestimmte andere Arzneimittel können Felodipin beeinflussen oder durch Felodipin beeinflusst werden.

Zu diesen gehören:


Arzneimittel, die die Menge an Felodipin im Blut erhöhen können:


Arzneimittel, die die Menge an Felodipin im Blut senken können:


Arzneimittel, die die Wirkung von Felodipin Sandoz 10 mg verstärken können:


Einnahme von Felodipin Sandoz 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die gleichzeitige Einnahme von Grapefruit oder Grapefruitsaft kann die Wirkung von Felodipin Sandoz 10 mg beeinflussen.


Die gleichzeitige Einnahme von Grapefruitsaft sollte vermieden werden.


Schwangerschaft und Stillzeit



Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Ihnen nach Einnahme dieses Arzneimittels schwindelig ist, führen Sie kein Kraftfahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.


Felodipin Sandoz 10 mg enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie Felodipin Sandoz 10 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. Wie ist Felodipin Sandoz 10 mg einzunehmen?


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Felodipin Sandoz 10 mg sollte 1-mal täglich eingenommen werden.


Nehmen Sie die Retardtabletten als Ganzes ohne sie zu zerkauen oder zerkleinern mit 1 Glas Wasser ein. Sie können die Retardtabletten auf nüchternen Magen oder mit einer leichten Mahlzeit einnehmen. Die Einnahme zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit sollte vermieden werden.


Die Retardtabletten sind nicht zum Teilen vorgesehen.


Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1-mal täglich 5 mg* Felodipin. Bei Bedarf kann Ihr Arzt die Dosis auf 1-mal täglich 10 mg Felodipin (entsprechend 1 Retardtablette Felodipin Sandoz 10 mg) erhöhen. Die Tageshöchstdosis beträgt 10 mg Felodipin (entsprechend 1 Retardtablette Felodipin Sandoz 10 mg).


* Für diese Dosierungen stehen Retardtabletten mit einer niedrigeren Wirkstoffkonzentration zur Verfügung.


Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Zur Anwendung von Felodipin Sandoz 10 mg bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen begrenzte Erfahrungen vor. Daher sollte Felodipin Sandoz 10 mg Kindern und Jugendlichen nicht gegeben werden.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten ist die empfohlene Anfangsdosis individuell anzupassen.

Bei einer Dosierung von 2,5 mg Felodipin ist ein Arzneimittel mit einer geeigneten Stärke zu verwenden.


Eingeschränkte Leberfunktion

Die Dosis sollte gemäß der Verschreibung des Arztes angepasst werden.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Felodipin Sandoz 10 mg zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Felodipin Sandoz 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten


Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder die nächste erreichbare Notaufnahme eines Krankenhauses. Nehmen Sie diese Packungsbeilage mit, so dass das Krankenhauspersonal sehen kann, was Sie eingenommen haben.


Die betroffene Person sollte sich hinlegen und die Arme und Beine hochlagern (z. B. auf einigen Kissen liegend). Symptome einer Überdosierung sind: extremer Schwindel und/oder Gefühl von leichter Benommenheit hervorgerufen durch einen sehr niedrigen Blutdruck, Atemschwierigkeiten, häufiges Wasserlassen.


Wenn Sie die Einnahme von Felodipin Sandoz 10 mg vergessen haben

Nehmen Sie die ausgelassene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie auf keinen Fall 2 Dosen an einem Tag.


Wenn Sie die Einnahme von Felodipin Sandoz 10 mg abbrechen


Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, wie lange Sie Felodipin Sandoz 10 mg einnehmen müssen. Wenn Sie die Behandlung abrupt abbrechen, können Ihre Symptome wieder auftreten. Beenden Sie die Behandlung nicht früher als vereinbart ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.


Felodipin Sandoz 10 mg wird in der Regel zur Langzeitbehandlung angewendet.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Einnahme von Felodipin Sandoz 10 mg ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf:


Andere mögliche Nebenwirkungen:


Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

periphere Ödeme (das Ausmaß der Knöchelschwellung ist dosisabhängig)


Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)

Kopfschmerzen, Hautrötung


Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)

Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)


Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)


Die folgenden Nebenwirkungen können zu Behandlungsbeginn oder nach Dosiserhöhung auftreten:

Hautrötung, Kopfschmerzen, Herzklopfen oder schnellerer Herzschlag, Schwindel, Müdigkeit


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


5. Wie ist Felodipin Sandoz 10 mg aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.


6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was Felodipin Sandoz 10 mg enthält


Der Wirkstoffist Felodipin.

1 Retardtablette enthält 10 mg Felodipin


Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Macrogol 4000, Natriumdodecylsulfat, Farbstoffe: Eisenoxidhydrat (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171).


Wie Felodipin Sandoz 10 mg aussieht und Inhalt der Packung


Felodipin Sandoz 10 mg sind hellrote bis graurote, runde beiderseits gewölbte Retardtabletten mit der Prägung „F10“ auf einer Seite.


Felodipin Sandoz 10 mgist in Packungen mit 20, 50 und 100 Retardtabletten erhältlich.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen


Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

oder


LEK S.A

Ul. Podlipie 16

95-010 Stryków

Polen


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Czech Republic: Felocor 10

Belgium: Felodipine Sandoz 10 mg tabletten met verlengde werking

Dänemark Felodipin HEXAL

Finnland Felodipin Hexal 10 mg depottabletti

Italien Felodipina Hexal 10 mg compresse a rilascio prolungato

Norwegen Felodipin HEXAL

Österreich Felodipin Hexal retard 10 mg - Filmtabletten

Schweden Felodipin HEXAL

Ungarn Felodipin HEXAL 10 mg retard filmtabletta


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober2012.




IB 037 CSP 13/13 Oktober 2012