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Femikliman Uno

Document: 25.08.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Änderungsanzeige 08/05 Femikliman uno; Zul.Nr.: 38738.00.00

Gebrauchsinformation


Liebe Patientin!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke.


Femikliman uno


Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt


Zusammensetzung

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Filmtablette enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5-8,5 : 1);

Auszugsmittel: Ethanol 60 Vol.-%


Sonstige Bestandteile:

Cellulosepulver, hochdisperses Silciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Titandioxid (E 171)


Hinweis für Diabetiker

1 Filmtablette enthält 0,01 Broteinheiten (BE).



Darreichungsform und Inhalt

Originalpackungen mit

30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten



Pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden



HEXAL AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen

Telefon: (08024) 908-0,

Telefax: (08024) 908-1290

e-mail: patientenservice@hexal.de


Hersteller

SALUTAS Pharma GmbH,

ein Unternehmen der HEXAL AG

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben



Anwendungsgebiete

Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre



Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Femikliman uno nicht anwenden?

Sie dürfen das Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.



Falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie Femikliman uno nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumoren fördern oder unbeeinflusst lassen.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Femikliman uno soll während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Femikliman uno

Dieses Arzneimittel enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie Femikliman uno daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.


Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.


Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Femikliman uno deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt


Bei vorgeschädigter Leber sollten Femikliman uno nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Femikliman uno nicht anders verordnet hat.


Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Femikliman uno sonst nicht richtig wirken kann.


Wie viele Filmtabletten und wie oft sollten Sie Femikliman uno einnehmen?

Nehmen Sie 1mal täglich 1 Filmtablette Femikliman uno ein.


Wie und wann sollten Sie Femikliman uno einnehmen?

Femikliman uno soll mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.


Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.


Wie lange sollten Sie Femikliman uno anwenden?

Femikliman uno soll ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate angewendet werden.



Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Femikliman uno in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Wenn Sie eine größere Menge von Femikliman uno eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.



Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Femikliman uno auftreten?

Sehr selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 behandelten Patienten) kann es zu Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen und peripheren Ödemen und zu einer Gewichtszunahme kommen.


Sehr selten wurde über Leberschädigungen bei der Anwendung von Arzneimitteln aus Cimicfugawurzelstock berichtet. Zur Zeit ist eine sicherer kausaler Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln nicht bewiesen.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!


Wie ist Femikliman uno aufzubewahren?

Nicht über 30 °C aufbewahren.



Stand der Information

August 2005


Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Ihre Ärztin/Ihr Arzt, Ihre Apotheke und HEXAL wünschen gute Besserung!