Text für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Stand: 02.06.2005

Gebrauchsinformation Bitte aufmerksam lesen!

Femilla Filmtabletten

Wirkstoff:Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt

Pflanzliches Arzneimittel

Piktogramm

Zusammensetzung

1 überzogene Tablette enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4 - 9 : 1) 6,0 mg

(Auszugsmittel: 58 Vol.-% Ethanol)

Sonstige Bestandteile:

Basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Cellulosepulver, Croscarmellose-Natrium, Eisenoxide braun E 172, Eisenoxide rot E 172, Glucosesirup, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (pflanzlich), Povidon, Talkum, Titandioxid E 171.

Darreichungsform und Inhalt

Überzogene Tabletten

OP mit 60 überzogene Tabletten zum Einnehmen (N2)

OP mit 100 überzogene Tabletten zum Einnehmen (N3)

Indikationsgruppe

Pflanzliche Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

S T E I G E R W A L D

Arzneimittelwerk GmbH

Havelstraße 5

64295 Darmstadt

Anwendungsgebiete

Zur Besserung durch die Wechseljahre bedingten psychischen und neurovegetativen Beschwerden.

Gegenanzeigen

Falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie Femilla Filmtabletten nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob Cimicifuga-Wurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder beeinflußt lassen.

Femilla Filmtabletten soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwanger-schaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.

Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Femilla Filmtabletten deren Wirkung verstärken kann. Dazu ist der Arzt zu befragen.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des Arzneimittels:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Femilla Filmtabletten ist daher bei einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern nur nach Rücksprache mit einem Arzt einzunehmen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, 1mal täglich 1 überzogene Tablette mit Flüssigkeit zu einer Mahlzeit einnehmen.

Ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate einnehmen.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Wurde eine größere Menge Femilla Filmtabletten eingenommen als in der Dosierungs-anleitung angegeben, ist ein Arzt zu benachrichtigen. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Nebenwirkungen

Sehr selten ( weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 behandelten Patienten) kann es zu einer Gewichtszunahme kommen.

Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen, peripheren Ödemen und Leberschädigungen aufgetreten.

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Hinweis:

Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Hinweis:

Beobachten Patienten bei sich Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, sollen sie diese Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Femilla^®Filmtabletten darf nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.

Stand der Information

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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

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Weitere Darreichungsform und Packungsgröße

Tinktur

OP mit 50 ml Tinktur zum Einnehmen (N1)

Apothekenpflichtig

Zul.-Nr. 39457.00.00