Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Stand: 04.02.2004

Gebrauchsinformation Bitte aufmerksam lesen!

Femilla^®N Tinktur

Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Tinktur

Piktogramm

Zusammensetzung

100 ml Flüssigkeit enthalten
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
19,8 ml Tinktur aus Cimicifugawurzelstock (1:5), Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V)

... ml entsprechen .. Tropfen

Sonstiger Bestandteil:Ethanol 40 Vol.-%.

Das Arzneimittel enthält 39,5 Vol.-% Alkohol.

Darreichungsform und Inhalt

Flüssigkeit

OP mit 50 ml Flüssigkeit zum Einnehmen (N1)

Indikationsgruppe

Pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden

Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller

S T E I G E R W A L D

Arzneimittelwerk GmbH

Havelstraße 5

64295 Darmstadt

Anwendungsgebiete

Zur Besserung von durch die Wechseljahre bedingten psychischen und neuro-vegetativen Beschwerden.

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.

Patientinnen, die wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Femilla^®N Tinktur nicht einnehmen, da nicht hinreichend untersucht ist, ob Cimicifuga-Wurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflußt lassen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen kann deren Wirkung verstärken. Hierzu ist ein Arzt zu befragen.

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch

Femilla^®N Tinktur soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwanger-schaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden soll ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handelt, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.

Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Femilla^®N Tinktur deren Wirkung verstärken kann. Patientinnen, die auf bestimmte Hormongaben eingestellt sind, sollen einen Arzt befragen.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, 2mal täglich 10 Tropfen einnehmen.

Es empfiehlt sich, Femilla^®N Tinktur über mehrere Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate.

Die Angaben unter “Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch” sind zu beachten.

Vor Gebrauch schütteln!

Anwendungsfehler und Überdosierung

Wenn Sie eine größere Menge von Femilla^®N Tinktur eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Nebenwirkungen

Selten (weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 behandelten Patientinnen) Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall), allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödem und periphere Ödeme sowie Gewichtszunahme.

Sehr selten ( weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 behandelten Patienten) Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall), allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödeme und periphere Ödeme und sehr selten kann es zu einer Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen) und zu einer Gewichtszunahme kommen

Hinweis:

Beobachten Patienten Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, sollen sie diese ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Haltbarkeit nach Anbruch: 5 Wochen

Femilla^®N Tinktur darf nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Stand der Information

[Monat/Jahr]

___________________________________________________________________

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

___________________________________________________________________

Apothekenpflichtig

Zul.-Nr.: 6462404.00.00