Fenofibrat 200 Heumann
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fenofibrat 200 Heumann
Hartkapseln mit 200 mg Fenofibrat (mikronisiert)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
_Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4._
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Fenofibrat 200 Heumann und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenofibrat 200 Heumann beachten?
3. Wie ist Fenofibrat 200 Heumann einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fenofibrat 200 Heumann aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENOFIBRAT 200 HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fenofibrat 200 Heumann gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride.
Fenofibrat 200 Heumann wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken.
Fenofibrat 200 Heumann kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen Arzneimitteln (Statinen) verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der Blutfette mit einem Statin allein nicht einstellen lassen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENOFIBRAT 200 HEUMANN BEACHTEN?
Fenofibrat 200 Heumann darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie während der Therapie mit anderen Arzneimitteln eine allergische Reaktion oder Hautschäden durch Sonnenlicht oder UV-Licht erlitten haben (zu diesen Medikamenten gehören Fibrate und anti-entzündlich wirkende Arzneimittel wie Ketoprofen).
- wenn Sie schwere Leber-, Nieren- oder Gallenblasenprobleme haben.
- wenn Sie an einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) leiden, welche Bauchschmerzen hervorruft, die nicht durch hohe Blutfettwerte verursacht wird.
Nehmen Sie Fenofibrat 200 Heumann nicht ein, falls einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fenofibrat 200 Heumann einnehmen,
- wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben,
- falls Sie möglicherweise an einer entzündeten Leber (Hepatitis) leiden. Zeichen dafür können eine Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes (Gelbsucht), ein Anstieg der Leberenzyme (nachgewiesen durch Blutuntersuchungen) sowie Bauchschmerzen und Juckreiz sein,
- falls Sie an einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) leiden.
Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von Fenofibrat 200 Heumann mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Muskeleffekte
Brechen Sie die Behandlung mit Fenofibrat 200 Heumann ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie unerklärliche Krämpfe oder Schmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskeln während der Behandlung bemerken.
- Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende Muskelprobleme verursachen.
- Diese Probleme treten zwar nur selten auf, können aber zu einer Entzündung und einem Zerfall der Muskulatur führen, was Nierenschäden und sogar den Tod zur Folge haben kann.
Ihr Arzt führt vor und nach Behandlungsbeginn möglicherweise eine Blutuntersuchung durch, um Ihre Muskeln zu überprüfen.
Das Risiko des Muskelzerfalls ist bei einigen Patienten erhöht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie
- älter als 70 Jahre sind.
- Nierenprobleme haben.
- Probleme mit Ihrer Schilddrüse haben.
- oder ein naher Familienangehöriger unter Muskelproblemen leiden, die in der Familie liegen.
- große Mengen Alkohol trinken.
- Arzneimittel zur Cholesterinsenkung einnehmen, die als Statine bezeichnet werden, so wie Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin, Rosuvastatin oder Fluvastatin.
- unter der Behandlung mit Statinen oder Fibraten wie z. B. Fenofibrat, Bezafibrat oder Gemfibrozil jemals Muskelprobleme hatten.
Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von Fenofibrat 200 Heumann mit Ihrem Arzt.
Einnahme von Fenofibrat 200 Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, wenn Sie bereits folgende Arzneimittel einnehmen:
- Gerinnungshemmer zur Verdünnung Ihres Blutes (so wie Warfarin),
- andere Arzneimittel, die zur Kontrolle der Blutfettwerte verwendet werden (so wie Statine oder Fibrate). Die gleichzeitige Einnahme eines Statins mit Fenofibrat 200 Heumann könnte das Risiko von Muskelproblemen erhöhen,
- eine bestimmt Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes (so wie Rosiglitazon oder Pioglitazon),
- Cyclosporin (ein Immunsuppressivum).
Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von Fenofibrat 200 Heumann mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Einnahme von Fenofibrat 200 Heumann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Es ist wichtig, dass die Kapsel zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird, da sie bei leerem Magen nicht gut wirkt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Fenofibrat in der Schwangerschaft vorliegen, sollten Sie Fenofibrat 200 Heumann während der Schwangerschaft nur dann einnehmen, wenn Ihr Arzt es als absolut notwendig erachtet.
Es ist nicht bekannt, ob Fenofibrat in die Muttermilch übergeht. Daher sollten Sie Fenofibrat 200 Heumann nicht anwenden, wenn Sie stillen oder die Absicht haben, Ihr Kind zu stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Geräten und Maschinen.
3. WIE IST FENOFIBRAT 200 HEUMANN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Übliche Dosis
Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist eine Kapsel (200 mg) pro Tag.
Patienten mit Nierenproblemen
Wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung von Fenofibrat 200 Heumann wird unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
- Schlucken Sie die Kapsel als Ganzes mit einem Glas Wasser.
- Die Kapsel darf nicht geöffnet oder zerkaut werden.
- Nehmen Sie die Kapsel zusammen mit einer Mahlzeit ein, da sie bei leerem Magen nicht so gut wirkt.
Wenn Sie eine größere Menge von Fenofibrat 200 Heumann eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Fenofibrat 200 Heumann eingenommen haben, als Sie sollten oder eine andere Person Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das nächste Krankenhaus.
Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.
Wenn Sie die Einnahme von Fenofibrat 200 Heumann vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt ein.
- Setzen Sie die Einnahme der Kapseln danach zur gewohnten Zeit fort.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Ihnen dies Sorge bereitet, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
Wenn Sie die Einnahme von Fenofibrat 200 Heumann abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Fenofibrat 200 Heumann nur ab, wenn Ihr Arzt es Ihnen mitteilt oder wenn die Kapseln bei Ihnen Unwohlsein hervorrufen. Der Grund hierfür ist, dass abnorme Blutfettwerte eine Langzeitbehandlung erfordern.
Denken Sie daran, dass es neben der Einnahme von Fenofibrat 200 Heumann auch wichtig ist, dass Sie
- eine fettarme Diät einhalten.
- regelmäßig einer sportlichen Betätigung nachgehen.
Wenn Ihr Arzt dieses Arzneimittel bei Ihnen absetzt, bewahren Sie - außer auf Anweisung Ihres Arztes - keine übrig gebliebenen Kapseln auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nehmen Sie Fenofibrat 200 Heumann nicht weiter ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich bemerken -möglicherweise brauchen Sie dringend eine medizinische Behandlung
- Allergische Reaktion - die sich in einer Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens äußern kann, was möglicherweise Schwierigkeiten beim Atmen hervorruft
- Krämpfe oder schmerzende, empfindliche oder schwache Muskeln - ein mögliches Anzeichen für eine Entzündung oder einen Zerfall von Muskeln, was Nierenschäden und sogar den Tod zur Folge haben kann
- Bauchschmerzen - was ein Anzeichen für eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) sein könnte
- Brustschmerzen und Atemnot - mögliche Hinweise auf ein Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolie)
- Schmerzen, Rötungen oder Schwellungen des Beins - mögliche Hinweise auf Blutgerinnsel im Bein (tiefe Beinvenenthrombose)
- Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes (Gelbsucht) oder ein Anstieg der Leberenzyme -was auf eine Entzündung der Leber (Hepatitis) hindeuten könnte
Nehmen Sie Fenofibrat 200 Heumann nicht weiter ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der genannten Nebenwirkungen bei sich bemerken.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Durchfall
- Bauchschmerzen
- Blähungen
- Übelkeit (Nausea)
- Erbrechen
- Anstieg der Leberenzyme im Blut - nachgewiesen über Blutuntersuchungen
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Kopfschmerzen
- Gallensteine
- Potenzstörungen
- Juckreiz oder rote Flecken auf der Haut
- Anstieg von Kreatinin (produziert von den Nieren) - nachgewiesen über Blutuntersuchungen
- Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die zu Bauchschmerzen führt)
- Thromboembolische Ereignisse: Blutgerinnsel in der Lunge, die Brustschmerzen und Atemnot verursachen (Lungenembolie), Blutgerinnsel im Bein, die Schmerzen, Rötungen oder Schwellungen hervorrufen (tiefe Beinvenenthrombose)
- Muskelschmerzen, Muskelentzündung, Muskelkrämpfe und Muskelschwäche
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Haarausfall
- Schwindel (Vertigo)
- Erschöpfung (Fatigue)
- Anstieg von Harnstoff (produziert von den Nieren) - nachgewiesen über Blutuntersuchungen
- Erhöhte Hautempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht, Höhensonne und Sonnenbänken
- Abnahme von Hämoglobin (welches Sauerstoff im Blut transportiert) und von weißen Blutzellen - nachgewiesen über Blutuntersuchungen
Nebenwirkungen, bei denen die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar ist
- Schwere Form von Hautausschlag mit Rötung, Abschälung und Schwellung der Haut, die schweren Verbrennungen ähnelt
- Lungenprobleme über einen langen Zeitraum
- Wenn Sie ungewöhnliche Atembeschwerden bekommen, teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mit
- Komplikationen durch Gallensteine Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST FENOFIBRAT 200 HEUMANN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Fenofibrat 200 Heumann enthält
- Der Wirkstoff ist: Fenofibrat.
Eine Hartkapsel enthält 200 mg Fenofibrat (mikronisiert).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon, Crospovidon, Natriumdodecylsulfat, Gelatine, gereinigtes Wasser;
Farbstoffe: Indigokarmin (E 132), Titandioxid (E 171).
Wie Fenofibrat 200 Heumann aussieht und Inhalt der Packung
Bei Fenofibrat 200 Heumann handelt es sich um Hartkapseln.
Fenofibrat 200 Heumann ist in Packungen mit 30, 50, 98 und 100 Hartkapseln erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 ■ 90449 Nürnberg Telefon/Telefax: 0700 4386 2667 E-Mail: info@heumann.de
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2016.
Liebe Patientin, lieber Patient,
Ihr Arzt hat Ihnen Fenofibrat 200 Heumann, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Fenofibrat, verordnet.
Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Fenofibrat 200 Heumann seine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich genau an die Anwendungsvorschriften Ihres Arztes halten und die Angaben in der Gebrauchsinformation beachten.
Zur besseren Erinnerung können Sie die Anweisungen zur Anwendung in das dafür bestimmte Feld auf der Packungsrückseite eintragen.
Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen. Wir wünschen Ihnen gute Besserung!
Verschreibungspflichtig