Fexofenadin Hexal 180 Mg
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Fexofenadin HEXAL 180 mg, Filmtabletten Wirkstoff: Fexofenadinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Fexofenadin HEXAL 180 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fexofenadin HEXAL 180 mg beachten?
3. Wie ist Fexofenadin HEXAL 180 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fexofenadin HEXAL 180 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Fexofenadin HEXAL 180 mg und wofür wird es angewendet?
Fexofenadin HEXAL 180 mg ist ein Arzneimittel gegen Allergien. Es hilft bei der Kontrolle Ihrer allergischen Reaktion und Ihrer Symptome.
• Fexofenadin HEXAL 180 mg wird verwendet, um Symptome wie Juckreiz und Quaddelbildung (in Zusammenhang mit chronischer Nesselsucht unbekannter Ursache) zu lindern.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fexofenadin HEXAL 180 mg beachten?
Fexofenadin HEXAL 180 mg darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Fexofenadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dieses Arzneimittel ist nicht empfohlen für Kinder unter 12 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fexofenadin HEXAL 180 mg einnehmen,
• wenn Sie im fortgeschrittenen Lebensalter sind
• wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden
• wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder litten, da diese Art von Arzneimitteln zu einem beschleunigten oder unregelmäßigen Herzschlag führen kann
Einnahme Fexofenadin HEXAL 180 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wenn Sie ein Aluminium- oder Magnesium-haltiges Mittel gegen Magenbeschwerden einnehmen, wird empfohlen, dass Sie zwischen der Einnahme von Fexofenadin HEXAL 180 mg und des Mittels gegen Magenverstimmungen einen Zeitabstand von etwa 2 Stunden einhalten. Das Mittel kann die Aufnahme von Fexofenadin HEXAL 180 mg in den Körper verringern und so dessen Wirkung beeinträchtigen.
Allergietests
Sie sollten die Einnahme von Fexofenadin HEXAL 180 mg 3 Tage vor dem Allergietest beenden. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Sie dürfen dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen.
Stillenden Müttern wird dieses Arzneimittel nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fexofenadinhydrochlorid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei einigen Personen kann jedoch Schläfrigkeit auftreten, was ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann. Sie sollten daher überprüfen, dass diese Tabletten Sie nicht schläfrig oder schwindlig machen, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
3. Wie ist Fexofenadin HEXAL 180 mg einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Anwendung bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette. Die Filmtablette soll als Ganzes mit 1 Glas Wasser geschluckt werden. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder ab 12 Jahre
Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette. Die Filmtablette soll als Ganzes mit 1 Glas Wasser geschluckt werden. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.
Kinder unter 12 Jahren
Dieses Arzneimittel ist für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten über die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vorliegen.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.
Wenn Sie eine größere Menge von Fexofenadin HEXAL 180 mg eingenommen haben als Sie sollten
Eine erhebliche Überdosierung kann zu Schwindel, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Mundtrockenheit führen. Wenn Sie versehentlich eine größere Dosis als empfohlen einnehmen, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Wenn Sie die Einnahme von Fexofenadin HEXAL 180 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie möglich ein und kehren dann zu Ihrem üblichen Einnahmeschema zurück. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Filmtablette nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Fexofenadin HEXAL 180 mg abbrechen
Ihr Arzt entscheidet, wann die Einnahme dieses Arzneimittels nicht mehr erforderlich ist.
Wenn Sie die Behandlung mit Fexofenadin HEXAL 180 mg früher als vorgesehen beenden, können die Krankheitszeichen wiederkehren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt und brechen Sie die Einnahme von Fexofenadin HEXAL 180 mg ab, wenn bei Ihnen eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen sowie Atemnot auftreten, da dies Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein können.
Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10 Patienten)
Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 Patienten)
Müdigkeit
Weitere Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt), die auftreten können:Jucken und Hautausschlag, Nervosität, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen oder Albträume, unangenehme Träume (Paroniria),
Durchfall, beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag, Nesselsucht, schwerwiegende allergische Reaktionen, die eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen sowie Hautrötung mit Hitzegefühl, Engegefühl in der Brust und Atemnot verursachen können.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Fexofenadin HEXAL 180 mg aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Fexofenadin HEXAL 180 mg enthält
Der Wirkstoff ist Fexofenadinhydrochlorid.
1 Filmtablette enthält 180 mg Fexofenadinhydrochlorid, entsprechend 168 mg Fexofenadin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Povidon K30
Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 4000, Farbstoffe Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172)
Wie Fexofenadin HEXAL 180 mg aussieht und Inhalt der Packung
Fexofenadin HEXAL 180 mg sind gelbe, oblonge, bikonvexe Filmtabletten, glatt auf einer Seite und mit Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Fexofenadin HEXAL 180 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0 Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com
Hersteller
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben