Document: 13.03.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 13.03.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 11.03.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Finasterid - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Finasterid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Finasterid - 1 A Pharma 5 mg wird bei Männern angewendet zur Behandlung und Kontrolle von

Finasterid - 1 A Pharma 5 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die 5-alpha-Reduk­tasehemmer genannt werden. Es vermindert die Größe der Prostatadrüse, verbessert den Harn­fluss und mildert weitere Symptome der Prostatavergrößerung. Finasterid - 1 A Pharma 5 mg senkt das Risiko einer plötzlich eintretenden Unfähigkeit, die Blase zu entleeren, sowie das Risiko, sich einer Operation unterziehen zu müssen.

Finasterid - 1 A Pharma 5 mg darf nicht eingenommen werden,

• Finasterid

• oder einen in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• von Frauen;

• von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Die Behandlung einer vergrößerten Prostata sollte in Abstimmung mit einem Arzt für Urologie erfolgen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Finasterid - 1 A Pharma 5 mgeinnehmen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, falls einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit Finasterid - 1 A Pharma 5 mg untersuchen, um die Möglichkeit einer anderweitig bedingten Verlegung der Harnwege auszuschließen.

Teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Pflegepersonal mit, dass Sie Finasterid - 1 A Pharma 5 mg einnehmen, da sich das Untersuchungsergebnis durch die Behandlung verändern kann.

Frauen, die schwanger sind oder bei denen die Möglichkeit einer Schwangerschaft nicht ausgeschlossen werden kann, dürfen nicht mit Finasterid in Kontakt kommen (zum Beispiel über Sperma oder zerbrochene/zerstoßene Tabletten – siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Einnahme von Finasterid - 1 A Pharma 5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Soweit bekannt, übt Finasterid keinen Einflussauf andere Arzneimittel aus und wird seinerseits durch andere Arzneimittel nicht beeinflusst.

Schwangerschaft und Stillzeit

Finasterid - 1 A Pharma 5 mg darf nicht von Frauen angewendet werden.

Sperma kann Spuren von Finasterid enthalten. VermeidenSie daher zum Beispiel durch Verwendung eines Kondoms, dass Ihre Partnerin mit Ihrem Sperma in Kontakt kommt.

Wenn Finasterid von einer schwangeren Frau aufgenommen wird, kann es bei einem männlichen Feten zu Missbildungen der Geschlechtsorgane kommen. Die Tabletten besitzen daher einen Filmüberzug, der einen Kontakt mit Finasterid verhindert.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Datenvor, die darauf hinweisen, dass Finasterid - 1 A Pharma 5 mg die Verkehrstüchtigkeitoder die Fähigkeitzum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Finasterid - 1 A Pharma 5 mg enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Finasterid - 1 A Pharma 5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckernleiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosisbeträgt:

Art der Anwendung

Schlucken Sie die Filmtablette im Ganzen mit einem Glas Wasser. Die Tabletten können auf nüchternen Magen oder mit einer Mahlzeit eingenommen werden; die Einnahme sollte jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen.

Dauer der Anwendung

Über die Behandlungsdauer entscheidet Ihrbehandelnder Arzt.

Obwohl oft bereits nach kurzer Zeit eine Besserung eintritt, ist es erforderlich, die Behandlung über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten fortzusetzen.

Wenn Sie eine größere Menge von Finasterid - 1 A Pharma 5 mg angewendet haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid - 1 A Pharma 5 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid - 1 A Pharma 5 mg abbrechen

Sie sollten die Behandlung nicht ohne Erlaubnis Ihres Arztes verändern oder abbrechen, da dies schwerwiegende Gesundheitsschäden verursachen beziehungsweise die Wirksamkeit der Behandlung vermindern kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Störungen im sexuellen Reaktionsvermögen und verminderter Sexualtrieb. Diese Wirkungen treten in der Regel zu Behandlungsbeginn auf und sind bei fortgesetzter Behandlung bei den meisten Patienten von vorübergehender Natur.

Sie sollten alle Veränderungen an Ihrem Brustdrüsengewebe wie Knoten, Schmerzen oder Ausfluss aus den Brustwarzen unverzüglich Ihrem Arzt berichtet, da es sich um Zeichen einer schweren Erkrankung wie zum Beispiel Brustkrebs handeln kann.

Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:

Häufig(bei 1 bis 10 von 100 Behandelten):

• Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen

• verminderter Geschlechtstrieb

• Verminderung der Menge an ejakuliertem Sperma

Gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten):

• Hautausschlag

• Berührungsempfindlichkeit und/oder Vergrößerung der Brust

• Störungen des Samenergusses

• Depression

Sehr selten(bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten):

• Ausfluss aus den Brustwarzen

• Knoten im Brustdrüsengewebe, die in manchen Fällen chirurgisch entfernt werden

Nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

• Hautreaktionen mit Juckreiz und/oder Nesselausschlag

• allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht und Lippen

• Herzklopfen

• erhöhte Leberenzyme

• Hodenschmerzen

• Schwierigkeiten bei der Erektion, die auch nach dem Absetzen des Arzneimittels anhielt

• Unfruchtbarkeit bei Männern und/oder eine schlechte Samenqualität

Nach dem Absetzen des Arzneimittels wurde über eine Verbesserung der Samenqualität berichtet.

WennSie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilageangegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Finasterid - 1 A Pharma 5 mg enthält

Der Wirkstoff ist Finasterid.

Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.

Tablettenkern

Docusat-Natrium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Talkum

Filmüberzug

Hypromellose, Propylenglykol, Talkum, Indiocarmin, Aluminiumsalz (E 132), Titandioxid (E 171)

Wie Finasterid - 1 A Pharma 5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Finasterid Filmtabletten sind rund, blau, beidseitig gewölbt und haben einen Durchmesser von etwa 8 mm.

Finasterid - 1 A Pharma 5 mg ist in Packungen mit 30, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: 089/6138825-0

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Finasterid Sandoz 5 mg – Filmtabletten

Italien: FINASTERIDE SANDOZ 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2013.