Finasterid Acis 1 Mg Filmtabletten
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Finasterid acis® 1 mg Filmtabletten
Zur Anwendung nur bei erwachsenen Männern
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Finasterid acis 1 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid acis 1 mg beachten?
3. Wie ist Finasterid acis 1 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Finasterid acis 1 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FINASTERID ACIS 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid acis 1 mg ist nur zur Anwendung bei Männern bestimmt und darf von Frauen oder Kindern nicht eingenommen werden.
Finasterid acis 1 mg enthält den Wirkstoff Finasterid. Finasterid acis 1 mg wird zur Behandlung früher Formen des Haarausfalls vom männlichen Typ (auch als androgenetische Alopezie bezeichnet) bei Männern im Alter von 18 - 41 Jahren angewendet. Wenn Sie nach dem Lesen dieser Packungsbeilage noch weitere Fragen zum Haarausfall bei Männern haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Haarausfall vom männlichen Typ ist eine häufige Störung, die wahrscheinlich durch eine Kombination aus erblichen Faktoren und einem bestimmten Hormon namens Dihydrotestosteron (DHT) verursacht wird. DHT trägt zur Verkürzung der Wachstumsphase der Haare und deren Ausdünnung bei.
In der Kopfhaut senkt Finasterid acis 1 mg spezifisch die Spiegel von DHT, indem es ein Enzym (Typ-II-5a Reduktase) hemmt, das Testosteron zu DHT umgewandelt. Eine günstige Wirkung bei Einnahme von Finasterid acis 1 mg ist nur bei Männern mit leichtem bis mittelgradigen Haarausfall zu erwarten jedoch nicht bei Männern mit vollständigem Haarausfall oder Geheimratsecken. Bei den meisten Männern die 5 Jahre lang mit Finasterid acis 1 mg behandelt wurden, verlangsamte sich das Fortschreiten des Haarausfalls und bei mindestens der Hälfte dieser Männer verbesserte sich auch das Haarwachstum zu einem gewissen Grad.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINASTERID ACIS 1 MG BEACHTEN?
Finasterid acis 1 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie eine Frau sind (denn dieses Arzneimittel ist nur für Männer, siehe unter „Schwangerschaft und Stillzeit“). Es wurde in klinischen Studien gezeigt, dass Finasterid acis 1 mg bei Frauen mit Haarausfall nicht wirksam ist.
wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Finasterid acis 1 mg einnehmen. Finasterid acis 1 mg darf nicht von Kindern eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Erkrankungen sowie über alle Allergien, die Sie momentan haben oder schon einmal hatten.
Finasterid kann die Ergebnisse eines Bluttests zur Bestimmung von prostataspezifischem Antigen (PSA) beeinflussen. Wenn bei Ihnen Bluttests zur Kontrolle der Prostata durchgeführt werden, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, dass Sie Finasterid einnehmen.
Nach der Markteinführung wurden Fälle von Brustkrebs bei Männern, die Finasterid 1 mg eingenommen hatten, berichtet. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt über jegliche Veränderungen des Brustgewebes wie Knoten, Schmerzen, Vergrößerung der Brust oder Ausfluss aus der Brustwarze.
Einnahme von Finasterid acis 1 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Finasterid acis 1 mg kann normalerweise mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Einnahme von Finasterid acis 1 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Finasterid acis 1 mg kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Finasterid acis 1 mg ist nur zur Behandlung des Haarausfalls vom männlichen Typ bei Männern
bestimmt.
- Finasterid acis 1 mg darf nicht von Frauen eingenommen werden, da in der Schwangerschaft ein Risiko besteht.
- Berühren Sie nicht zerkleinerte oder zerbrochene Finasterid acis 1 mg, wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten.
- Wenn der Wirkstoff Finasterid durch eine Einnahme oder über die Haut von einer mit einem männlichen Baby schwangeren Frau aufgenommen wird, kann dies bei einem männlichen ungeborenen Kind zu Fehlbildungen der Geschlechtsorgane führen.
- Wenn eine schwangere Frau mit dem Wirkstoff Finasterid in Berührung kommt, sollte Sie sich an einen Arzt wenden.
- Die Tabletten sind mit einem Film überzogen und verhindern dadurch den Kontakt mit dem Wirkstoff während der üblichen Handhabung.
Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten vor, die darauf hinweisen, dass Finasterid acis 1 mg Filmtabletten Ihre Verkehrstüchtigkeit und/oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Finasterid acis 1 mg enthält Lactose
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Finasterid acis 1 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST FINASTERID ACIS 1 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtablette im Ganzen und unzerkaut mit etwas Wasser (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Sie dürfen die Tabletten nicht zerstoßen oder zerteilen. Sie können die Tabletten zu einer Mahlzeit oder auf leeren Magen einnehmen.
Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für alle Patienten 1 Filmtablette pro Tag.
Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes. Ändern Sie nicht die Dosierung und beenden Sie nicht die Einnahme dieses Arzneimittels ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Finasterid acis 1 mg wirkt nicht schneller oder besser, wenn Sie mehr als einmal täglich eine Tablette einnehmen. Um die Haardichte zu verstärken oder den Haarausfall zu verringern, müssen Sie dieses Arzneimittel über einen Zeitraum von 3 bis 6 Monaten täglich einnehmen. Sie und Ihr Arzt können anschließend beurteilen, ob die Behandlung mit Finasterid acis 1 mg für Sie erfolgreich war. Während der Behandlung mit Finasterid acis 1 mg muss die übliche Haarpflege nicht geändert werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Finasterid acis 1 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Finasterid acis 1 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Filmtabletten eingenommen haben, fragen Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder in einem Krankenhaus um Rat.
Wenn Sie die Einnahme von Finasterid acis 1 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Finasterid acis 1 mg abbrechen
Um von der Behandlung zu profitieren, wird eine langfristige Einnahme dieses Arzneimittels empfohlen. Wenn Sie die Behandlung mit Finasterid acis 1 mg abbrechen, wird die während der Behandlung erreichte Zunahme der Haardichte wahrscheinlich innerhalb von 9 bis 12 Monaten zurückgehen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 Behandelten aber mehr als 1 von 1000 Behandelten):
- vermindertes Verlangen nach Sex
- Schwierigkeiten bei der Erektion
- Störungen des Samenergusses einschließlich verminderter Samenergussmenge
- depressive Verstimmung
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht und Schwellungen der Lippen und des Gesichts
- Berührungsempfindlichkeit oder Vergrößerung der Brust
- Hodenschmerzen
- Herzklopfen (Palpitationen)
- nach dem Absetzen der Behandlung andauernde
- Abnahme des sexuellen Verlangens
- Schwierigkeiten bei der Erektion
- Ejakulationsschwierigkeiten
- Unfruchtbarkeit wurde bei Männern berichtet, die Finasterid acis 1 mg lange einnahmen und bei denen andere Risikofaktoren vorlagen, die die Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Nach dem Absetzen von Finasterid wurde über eine Normalisierung oder Verbesserung der Samenqualität berichtet. Klinische Langzeitstudien zum Einfluss von Finasterid auf die Fruchtbarkeit bei Männern wurden nicht durchgeführt.
- erhöhte Leberenzyme
- Brustkrebs
Nehmen Sie Finasterid acis 1 mg nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine oder mehrere der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftreten:
- Schwellung von Gesicht, Zunge oder Hals
- Schluckbeschwerden
- Nesselsucht
- Atembeschwerden
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST FINASTERID ACIS 1 MG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Was Finasterid acis 1 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Finasterid.
Eine Filmtablette enthält 1 mg Finasterid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Macrogolglycerollaurat (32 EO-Einheiten) (Ph. Eur.), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.).
Filmüberzug:
Hypromellose (6mPa^s), Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Macrogol (6000).
Wie Finasterid acis 1 mg aussieht und Inhalt der Packung
Finasterid acis 1 mg sind rotbraune, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "F1" auf einer Seite.
Finasterid acis 1 mg Filmtabletten sind in Aluminium/PVC Blisterpackungen mit 28 und 98 Filmtabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald
Telefon: 089 / 44 23 246 0 Telefax: 089 / 44 23 246 66 E-Mail: info@acis.de
Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel Münchener Straße 15 06796 Brehna
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.
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