Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte
60 mg Brausetabletten

Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen

Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs­erfolg zu erzielen, muss Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen

bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt

oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte beachten?

3. Wie ist Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte ist ein schleimlösendes Arzneimittel bei Atemwegserkrankungen.

Anwendungsgebiet

Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte wird angewendet bei Erkrankungen der Lunge und der Bronchien mit Bildung von zähem Schleim. Durch Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte wird der zähe Schleim dünnflüssiger und kann leichter abgehustet werden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Flavemed^®Husten-Heißgetränk forte BEACHTEN?

Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff von Flavamed^® Husten-Heißgetränk forte (Ambroxolhydrochlorid) oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6, Was Flavamed^® Husten-Heißgetränk forte enthält) von Flavamed^® Husten-Heißgetränk forte sind.

• von Kindern unter 12 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte ist erforderlich

– wenn bei Ihnen in der Vergangenheit sehr schwere Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut aufgetreten sind (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom).

• Das Stevens-Johnson-Syndrom ist eine Erkrankung, bei der es zu hohem Fieber und Haut- und Schleimhautausschlag mit Blasenbildung kommt.

• Das lebensbedrohliche Lyell-Syndrom ist auch bekannt als Syndrom der verbrühten Haut. Anzeichen hierfür ist eine starke Blasenbildung auf der Haut, ähnlich wie bei einer Verbrennung.

Falls Sie also Haut- oder Schleimhautveränderungen bei sich feststellen, müssen Sie die Einnahme von Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte sofort beenden. Suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf!

- wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden. Sie dürfen Flavamed^®Husten-Heißgetränk fortedann nur mit besonderer Vorsicht einnehmen (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis – befragen Sie dazu Ihren Arzt). Bei einer schweren Nierenfunktionsstörung kann es zu einer Anreicherung von Abbauprodukten des Wirkstoffs von Flavamed^®Husten-Heißgetränk fortekommen.

- wenn Sie an einer seltenen Erkrankung der Bronchien mit vermehrter Schleimbildung leiden (z. B. malignes Ziliensyndrom). Dabei kann der Schleim nicht aus der Lunge abtransportiert werden. Nehmen Sie in diesem Fall Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte nur unter ärztlicher Kontrolle ein.

- wenn Sie in der Vergangenheit ein Magengeschwür hatten. Sie sollten den Rat Ihres Arztes einholen, wie sie Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte einnehmen sollen, weil schleimlösende Mittel die Magenschleimhautbarriere angreifen können. Fragen Sie Ihren Arzt bevor Sie Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte einnehmen.

Bei Patienten mit Histaminunverträglichkeit ist Vorsicht geboten. Eine längerfristige Einnahme sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Unverträglichkeitserscheinungen (z.B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann.

Kinder

Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kindern unter 12 Jahren.

Bei Einnahme von Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Hustenstillende Mittel (Antitussiva)

Während der Einnahme von Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte sollten Sie keine Arzneimittel anwenden, die den Hustenreiz unterdrücken (sog. Antitussiva). Der Hustenreiz ist wichtig, um den verflüssigten Schleim abzuhusten und somit aus der Lunge zu entfernen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur auf ausdrückliche AnordnungIhres Arztes ein!

Für die Schwangerschaft und Stillzeit liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen vor. Bei Tieren wurde jedoch beobachtet, dass der Wirkstoff von Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte in die Muttermilch übertritt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Flavamed^®Husten-Heißgetränk fortehat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sorbitol. Bitte nehmen Sie daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Sie Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Eine Brausetablette enthält 126,5 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST FLAVAMED^®HUSTEN-HEIßGETRÄNK FORTE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Flavamed® Husten-Heißgetränk forte nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Flavamed® Husten-Heißgetränk forte sonst nicht richtig wirken kann!

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Während der ersten 2 bis 3 Tage 3-mal täglich je ½ Brausetablette Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte (entsprechend 3-mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid),

danach 2-mal täglich je ½ Brausetablette Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte (entsprechend 2-mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid).

Hinweis:

Bei Erwachsenen kann die tägliche Dosis auf 2-mal täglich 1 Brausetablette gesteigert werden.

Art der Anwendung

Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte–Brausetabletten werden nach den Mahlzeiten in einem Glas Wasser aufgelöst eingenommen.

Die Brausetablettekann in gleiche Hälften geteilt werden.

Dauer der Anwendung

Falls sich Ihre Beschwerden auch nach 4 bis 5 Tagen nicht bessern oder sich sogar noch verschlimmern, sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen!

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere MengeFlavamed^®Husten-Heißgetränk forteeingenommen haben, als Sie sollten

Bisher sind keine schwerwiegenden Vergiftungserscheinungen beobachtet worden. Es kann jedoch zu vorübergehender Unruhe und Durchfall kommen.

Bei extremer Überdosierung können vermehrter Speichelfluss, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall mit Kreislaufstörungen auftreten.

Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Sofortmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind normalerweise nicht nötig und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Zeichen der Überdosierung.

Wenn Sie die Einnahme von Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte vergessen haben

oder zuwenig eingenommen haben, nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt das Arzneimittel in der vorgeschriebenen Dosierung ein.

Nehmen Sie nichtdie doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf der Grundlage verfügbarer Daten nicht abschätzbar

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Magen- Darmtrakts

Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten: schwere Hautreaktionen wie Lyell-Syndrom und Stevens-Johnson-Syndrom (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte ist erforderlich“)

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Hautausschlag, Schwellung im Gesicht (Ödem), Atemnot, Juckreiz

Fieber

Sehr selten: schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock.

Gegenmaßnahmen

Falls Sie bei sich eine oder mehrere der oben aufgeführten Nebenwirkungen feststellen, brechen Sie die Behandlung mit Flavamed^®Husten-Heißgetränk forteumgehend ab.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach “Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30 °C lagern.

Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte enthält:

Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid.

Eine Brausetablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Lactose, Mannitol, Sorbitol, Kirscharoma ALH801, Simeticon

Wie Flavamed^®Husten-Heißgetränk forte aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße, runde Brausetabletten mit einseitiger Bruchkerbe

Originalpackung mit 10 (N 1) oder 20 (N 1) Brausetabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: September 2008