Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

flexi-loges® 480 mg

Filmtabletten

Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen

Wirkstoff: Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist flexi-loges® 480 mg und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von flexi-loges® 480 mg beachten?

3.    Wie ist flexi-loges® 480 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist flexi-loges® 480 mg aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    Was ist flexi-loges® 480 mg und wofür wird es angewendet?

flexi-loges® 480 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates

Anwendungsgebiete:

Zur unterstützenden Therapie bei Verschleißerscheinungen des Bewegungsapparates.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von flexi-loges® 480 mg beachten?

Hinweis: Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

flexi-loges® 480 mg darf nicht eingenommen werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Teufelskralle oder einen der sonstigen Bestandteile von flexi-loges® 480 mg sind.

-    bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Bei Kindern:

Über die Anwendung von flexi-loges® 480 mg bei Kindern liegt kein Erkenntnismaterial vor. flexi-loges® 480 mg sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von flexi-loges® 480 mg ist erforderlich:

- bei Gallensteinen. Hier ist die Rücksprache mit Ihrem Arzt erforderlich.

Bei Einnahme von flexi-loges® 480 mg mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von flexi-loges® 480 mg:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie flexi-loges® 480 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber Zuckern leiden.

3. Wie ist flexi-loges® 480 mg einzunehmen?

Nehmen Sie flexi-loges® 480 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Filmtablette ein.

Art der Anwendung:

Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser [200 ml])

Dauer der Anwendung:

flexi-loges® 480 mg soll bis zum Eintritt der Beschwerdefreiheit eingenommen werden. Bitte beachten Sie jedoch den unter „Was müssen Sie vor der Einnahme von flexi-loges® 480 mg beachten?" genannten Hinweis.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von flexi-loges^® 480 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge flexi-loges® 480 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Für die Originalpackung mit 100 Filmtabletten gilt: Bei gleichzeitiger Einnahme aller Tabletten kann es bei Personen mit Milchzuckerunverträglichkeit (Lactoseintoleranz) zu MagenDarm-Beschwerden kommen oder eine abführende Wirkung auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von flexi-loges® 480 mg vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in der Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann flexi-loges® 480 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

In seltenen Fällen sind Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen beobachtet worden. Sehr selten sind

Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Nesselsucht, Gesichtsödeme, bis hin zum Kreislaufzusammenbruch (anaphylaktischer Schock)) beschrieben worden. Sehr selten wurde bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus ein Blutzuckeranstieg beobachtet, der nach Absetzen zurückging.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Überempfindlichkeitsreaktionen, beobachten, setzen Sie flexi-loges® ab und informieren Sie sofort einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Meldung von NebenwirkungenWenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist flexi-loges® 480 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton / Blister nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 30° C lagern.

Weitere Informationen

Was flexi-loges® 480 mg enthält:

1 Filmtablette enthält den Wirkstoff:

Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (4,4-5,0:1)    480 mg

Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V)

Die sonstige Bestandteile sind:

Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid E171, Eisenoxid E172

Hinweis für Diabetiker:

Die mit 1 Tagesdosis (= 2 Filmtabletten) aufgenommene Menge an Kohlenhydraten entspricht 0,05 BE.

Wie flexi-loges® 480 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Originalpackung mit 100 beige-braunen Filmtabletten (Oblongtabletten)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Loges + Co. GmbH Schützenstr. 5 21423 Winsen (Luhe)

Telefon: (04171) 707-0

Telefax: (04171) 707-100

E-mail: info@loges.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2013.