Florafem
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ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE {ART/TYP} |
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1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS |
Florafem
300 mg Tablette
Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Gänsefingerkraut-Trockenextrakt
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2. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE |
Pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden
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3. ANWENDUNGSGEBIETE |
Leicht schmerzhafte Regelblutungen (leicht dysmenorrhoische Beschwerden).
Hinweis:
Zur diagnostischen Abklärung von Störungen der Regelblutung sowie zum Ausschluss einer Schwangerschaft sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden.
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4. GEGENANZEIGEN |
Wann dürfen Sie Florafem nicht anwenden?
Sie dürfen Florafem nicht einnehmen, wenn Sie bereits auf Gänsefingerkraut oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich (allergisch) reagiert haben.
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5. VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG |
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 12 Jahren beachten?
Wegen nicht ausreichender Untersuchungen sollte Florafem in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen Sie beachten?
keine
Wichtige Informationen über bestimmte weitere Bestandteile von Florafem:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Florafem daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
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6. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN |
Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Untersuchungen mit Florafem zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
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7. DOSIERUNGSANLEITUNG UND ART DER ANWENDUNG |
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre 3-mal täglich 1 überzogene Tabletten mit reichlich Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, zu oder nach den Mahlzeiten ein.
Anwendung bei Kindern:
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
Dauer der Anwendung:
Die Anwendung ist auf die Dauer der Regelblutung zu beschränken und sollte höchstens 7 Tage betragen. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter „Anwendungsgebiete“ sowie die Angaben unter „Nebenwirkungen“.
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9. ANWENDUNGSFEHLER UND ÜBEDOSIERUNG |
Vergiftungen mit Zubereitungen aus Gänsefingerkraut sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie eine größere Menge von Florafem eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie zu wenig von Florafem eingenommen haben oder die Einnahme von Florafem vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben.
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10. NEBENWIRKUNGEN |
Wie alle Arzneimittel kann Florafem Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beschwerden bei bestehendem Reizmagen können verstärkt werden.
Sollten sich bestehende Oberbauchbeschwerden (Reizmagen) nach Einnahme von Florafem verstärken, ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.
Wenn weitere Nebenwirkungen auftreten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
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11. HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT UND LAGERUNG |
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Blisterstreifen angegeben.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25° C aufbewahren.
In der Originalpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
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12. WIRKSTOFF(E) / ZUSAMMENSETZUNG |
1 enthält als Wirkstoff:
300 mg Trockenextrakt aus Gänsefingerkraut (4,5 – 5,5 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 85% (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Saccharose, Talkum, Cellulosepulver, Calciumcarbonat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Crospovidon, Weißer Ton, Arabisches Gummi, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Macrogol 6000, Trietylcitrat, Titandioxid (E 171).
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14. INHALT UND DARREICHUNGSFORM |
Packung mit 20, 50, 100; 20
Unverkäufliches Muster
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15. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS |
SALUS Pharma GmbH
Otto-von-Steinbeis-Straße 16
83052 Bruckmühl
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16. STAND DER iNFORMATION |
April 2011
Leicht schmerzhafte Regelblutungen
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