Florafem
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Florafem / Zul.Nr. 15491.00.00
Gebrauchsinformation. Bitte sorgfältig lesen.
Florafem
Wirkstoff: Gänsefingerkaut-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.
Anwendungsgebiete
Leicht schmerzhafte Regelblutungen (leicht dysmenorrhoische Beschwerden).
Hinweis:
Zur diagnostischen Abklärung von Störungen der Regelblutung sowie zum Ausschluss einer Schwangerschaft sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen
Sie dürfen Florafem nicht einnehmen, wenn Sie bereits auf Gänsefingerkraut oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung :
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Florafem daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Untersuchungen mit Florafem zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitg verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Warnhinweise:
keine
Dosierung und Art der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet,nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 mal täglich 1 überzogene Tabletten mit reichlich Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, zu oder nach den Mahlzeiten ein.
Anwendung bei Kindern:
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
Dauer der Anwendung:
Die Anwendung ist auf die Dauer der Regelblutung zu beschränken und sollte höchstens 7 Tage betragen. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter „Anwendungsgebiete“ sowie die Angaben unter „Nebenwirkungen“.
Anwendungsfehler und Überdosierung:
Vergiftungen mit Zubereitungen aus Gänsefingerkraut sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie eine größere Menge von Florafem eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie zuwenig von Florafem eingenommen haben oder die Einnahme von Florafem vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein , sondern fahren Sie mit der Einnahme fort, wie von Ihnrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben.
Nebenwirkungen:
Beschwerden bei bestehendem Reizmagen können verstärkt werden.
Sollten sich bestehende Oberbauchbeschwerden (Reizmagen) nach Einnahme von Florafem verstärken, ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.
Wenn weitere Nebenwirkungen auftreten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweis zur Haltbarkeit und Lagerung:
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Blisterstreifen angegeben.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25° C aufbewahren. In der Originalpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Zusammensetzung
1 überzogene Tablette enthält als:
Wirkstoff:
300 mg Trockenextrakt aus Gänsefingerkraut (4,5-5,5 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 85 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Saccharose, Talkum, Cellulosepulver, Calciumcarbonat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Crospovidon, Weißer Ton, Arabisches Gummi, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Macrogol 6000, Dibutylphtalat, Titandioxid (E 171).
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 20, 50 und 100 überzogenn Tabletten
Pharmazeutischer Unternehmer
Duopharm GmbH
Otto-von-Steinbeis-Straße 16
83052 Bruckmühl
Hersteller
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Stand der Information:
März 2010