Florentia 30, 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm Überzogene Tabletten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Florentia 30, 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm überzogene Tabletten
Ethinylestradiol/Levonorgestrel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Florentia 30 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Florentia 30 beachten?
3. Wie ist Florentia 30 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Florentia 30 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Florentia 30 und wofür wird es angewendet?
Florentia 30 ist eine Kombinationspille zum Einnehmen, auch „die Pille“ genannt. Sie enthält zwei Arten von weiblichen Hormonen: ein Östrogen, Ethinylestradiol, und ein Progestogen, Levonorgestrel in einer niedrigen Dosis.
Die empfängnisverhütende Kombinationspille schützt Sie auf drei Arten vor einer Schwangerschaft. Diese Hormone:
1. verhindern, dass die Eierstöcke jeden Monat ein Ei freisetzen (Eisprung oder Ovulation),
2. verdicken auch die Flüssigkeit (am Gebärmutterhals), so dass es für die Spermien schwerer ist, das Ei zu erreichen,
3. verändern die Gebärmutterschleimhaut, so dass es weniger wahrscheinlich ist, dass sie ein befruchtetes Ei aufnimmt.
Allgemeine Angaben
Bei korrekter Einnahme stellt die Pille eine wirksame und reversible Form der Empfängnisverhütung dar. Unter bestimmten Umständen kann die Wirkung der Pille aber verringert sein oder sollten Sie die Pille absetzen (siehe unten). In diesen Fällen müssen Sie entweder auf Geschlechtsverkehr verzichten oder beim Geschlechtsverkehr auf zusätzliche nicht-hormonelle Vorsichtmaßnahmen zur Empfängnisverhütung zurückgreifen (beispielsweise Kondome oder eine andere Barrieremethode), um eine Empfängnis sicher zu verhindern.
Bitte denken Sie daran, dass empfängnisverhütende Kombinationspillen, wie z.B. Florentia 30, keinen Schutz vor sexuell übertragbaren Krankheiten (wie z.B. AIDS) bieten. Nur Kondome können diesen Schutz bieten.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Florentia 30 beachten?
Florentia 30 darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol oder Levonorgestrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie ein Blutgerinnsel (Thrombose) in einem Blutgefäß in den Beinen, in der Lunge (Embolus) oder in anderen Organen haben oder in der Vergangenheit hatten,
- wenn Sie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben oder in der Vergangenheit hatten,
- wenn Sie an einer Krankheit leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben, die als Vorzeichen für einen Herzinfarkt (beispielsweise Angina pectoris, die starke Schmerzen in der Brust hervorruft) oder einen Schlaganfall (beispielsweise ein vorübergehender leichter Schlaganfall ohne bleibende Schäden) gilt,
- wenn Sie an einer Herzkrankheit oder einer Erkrankung der Herzklappen oder einer Herzrhythmusstörung leiden,
- wenn Sie an starkem Bluthochdruck leiden,
- wenn Sie an Diabetes mit Blutgefäßschäden leiden,
- wenn Sie an Augenerkrankungen leiden oder schon einmal gelitten haben (z.B. eine Erkrankung der Netzhaut, die als Retinopathie bezeichnet wird),
- wenn Sie Lebertumoren haben oder schon einmal hatten,
- wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder schon einmal gelitten haben und Ihre Leberfunktion sich noch nicht normalisiert hat,
- wenn Sie Brustkrebs oder eine andere Krebsart haben oder haben können, beispielsweise Eierstockkrebs, Gebärmutterhalskrebs oder Gebärmutterkrebs,
- wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (mit sogenannten fokalen neurologischen Symptomen) leiden oder gelitten haben,
- wenn Sie unerklärliche Blutungen aus der Scheide haben,
- wenn Sie schwanger sind oder glauben es zu sein.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Florentia 30 einnehmen.
Bevor Sie mit der Einnahme von Florentia 30 beginnen können, wird Ihr Arzt Ihnen einige Fragen zu Ihrer persönlichen Krankengeschichte und der Ihrer engen Verwandten stellen. Der Arzt misst darüber hinaus Ihren Blutdruck und je nach Ihrer persönlichen Situation kann er auch noch weitere Untersuchungen durchführen.
Wenn bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen/Zustände auftritt, dürfen Sie Florentia 30 nur unter strenger medizinischer Überwachung einnehmen, weil sich diese Erkrankungen/Zustände durch Einnahme der Pille verschlimmern können.
Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Einnahme von Florentia 30,
- wenn Sie an einer Störung des Blutfett- (Lipid-)Stoffwechsels oder an anderen sehr seltenen Bluterkrankungen leiden,
- wenn Sie an Bluthochdruck leiden,
- wenn Sie an Krampfadern oder einer Entzündung einer Vene (in der Regel in den Beinen) (Thrombophlebitis) leiden,
- wenn Sie an Migräne leiden,
- wenn Sie an Diabetes mellitus leiden,
- wenn Sie an Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankungen) leiden,
- wenn Sie die ererbte Form von Taubheit, die als Otosklerose bekannt ist, haben,
- wenn Sie an depressiven Verstimmungen (Depression) leiden,
- wenn Sie die Bewegungsstörung Sydenham-Chorea haben,
- wenn Sie an einer Leber- und/oder Gallenblasenerkrankung (Gelbfärbung der Haut, Gallensteine) leiden,
- wenn Sie eine erbliche Krankheit, Porphyrie, haben,
- wenn Sie an Sichelzellanämie leiden,
- wenn Sie an einer Blutstörung leiden, die als hämolytisch urämisches Syndrom bekannt ist -
HUS (bei dieser Erkrankung verursachen Blutgerinnsel Nierenversagen),
- wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes leiden - SLE (eine entzündliche Erkrankung, die viele Teile des Körpers, einschließlich Haut, Gelenke und innere Organe befallen kann),
- wenn Sie an Juckreiz (Pruritus) leiden,
- wenn Sie den als Herpes gestationis bekannten Ausschlag haben,
- wenn Sie braune Flecken auf Gesicht und Körper (Chloasma) haben, die verringert werden können, wenn Sie die Sonne meiden und keine Solarien oder Sonnenlampen verwenden.
Wenn Sie an einem hereditärem Angioödem leiden, können Arzneimittel die Östrogene enthalten die Symptome des Angioödems auslösen oder verschlimmern.
Die oben erwähnten Erkrankungen können sich bei Einnahme der Pille verschlimmern, deshalb müssen Sie sich regelmäßigen medizinischen Kontrolluntersuchungen unterziehen, solange Sie die Pille einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Einnahme von Florentia 30 auch,
- wenn Sie rauchen,
- wenn Sie starkes Übergewicht (Adipositas) haben.
Die Pille und Thrombose Venöse Thrombose
Die Einnahme jeder Kombinationspille, so auch von Florentia 30, erhöht im Vergleich zu Frauen, die nicht mit der Pille verhüten, das Risiko für die Entstehung einer Venenthrombose (Bildung eines Blutgerinnsels in Gefäßen).
Das Risiko für eine Venenthrombose bei Frauen, die Kombinationspillen einnehmen, steigt:
- mit zunehmendem Alter,
- wenn Sie übergewichtig sind,
- wenn ein enger Verwandter ein Blutgerinnsel (Thrombose) in Beinen, Lunge oder anderen Organen in einem jungen Alter hatte,
- wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, längere Zeit immobilisiert werden oder einen schweren Unfall hatten. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt im Voraus darüber informieren, dass Sie Florentia 30 einnehmen, weil es sein kann, dass die Behandlung abgesetzt werden muss. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie wieder mit der Einnahme von Florentia 30 beginnen können. In der Regel ist das ca. zwei Wochen nachdem Sie sich völlig erholt haben.
- und möglicherweise auch bei oberflächlicher Thrombophlebitis (Entzündung einer Vene durch ein Blutgerinnsel in einer Vene direkt unter der Haut) und Krampfadern (geschwollene und erweiterte Venen, die normalerweise auf dem Bein zu sehen sind).
Arterielle Thrombose
Die Anwendung von Kombinationspillen wurde mit einer Zunahme des Risikos für Arterienthrombose (Verstopfung einer Arterie) beispielsweise in den Blutgefäßen von Herz (Herzinfarkt) oder Gehirn (Schlaganfall) in Verbindung gebracht.
Das Risiko für eine Arterienthrombose bei Frauen, die Kombinationspillen einnehmen, steigt:
- mit zunehmendem Alter,
- wenn Sie rauchen. Es wird dringend geraten, bei Einnahme von Florentia 30 mit dem Rauchen aufzuhören, insbesondere wenn Sie älter als 35 Jahre sind.
- wenn Ihr Fettgehalt im Blut erhöht ist (Cholesterin oder Triglyceride),
- wenn Sie übergewichtig sind,
- wenn Sie an Bluthochdruck leiden,
- wenn Sie an Migräne leiden,
- wenn Sie ein Herzproblem haben (Herzklappenerkrankung, Herzrhythmusstörung),
- wenn Sie einen engen Verwandten haben, der in einem jungen Alter einen Herzanfall oder Schlaganfall hatte.
Sehr selten können sich auch Blutgerinnsel in den Blutgefäßen des Herzens bilden (die einen Herzanfall auslösen). Bei gesunden, jungen Frauen ist das Risiko eines Herzinfarktes allerdings äußerst gering.
Die Pille und Krebs
In einigen Studien wurde ein erhöhtes Risiko für Gebärmutterhalskrebs bei Frauen berichtet, die lange Zeit die Pille eingenommen hatten. Es ist nicht sicher, ob dieses erhöhte Risiko durch die Pille verursacht wird, denn es könnte auch auf die Auswirkungen des Sexualverhaltens und andere Umstände zurückzuführen sein.
Brustkrebs wurde bei Anwenderinnen der Pille etwas häufiger gefunden als bei gleichaltrigen Frauen, die keine Pille nehmen. Wenn die Frauen die Pille absetzen, sinkt dieses Risiko wieder, so dass 10 Jahre nach Absetzen der Pille das Risiko für eine Brustkrebsdiagnose genau so hoch ist wie bei Frauen, die noch niemals die Pille eingenommen haben. Es ist nicht sicher, ob die Pille für das erhöhte Brustkrebsrisiko verantwortlich ist. Es kann sein, dass Frauen, die die Pille einnehmen, häufiger untersucht werden, so dass Brustkrebs in einem früheren Stadium bemerkt wird.
Bei Anwenderinnen der Pille wurden bösartige und gutartige Lebertumore berichtet. Lebertumore können zu lebensbedrohlichen intraabdominalen Blutungen führen (Blutung im Bauch). Wenn Sie Schmerzen im Oberbauch haben, die nicht schnell wieder besser werden, müssen Sie deshalb Ihren Arzt informieren.
Regelmäßige Kontrolluntersuchungen
Nachdem Sie mit der Einnahme von Florentia 30 begonnen haben, wird Ihr Arzt Sie regelmäßig einmal jährlich untersuchen. Bei Problemen können Sie Ihren Arzt jederzeit aufsuchen.
Einnahme von Florentia 30 zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Einige Arzneimittel können die Wirkung von Florentia 30 beeinträchtigen, d.h. sie können die empfängnisverhütende Wirkung verringern. Dies sind zum Beispiel:
- Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder anderen Erkrankungen, wie z.B. Primidon, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Phenytoin, Hydantoine oder Barbiturate,
- Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose),
- Ritonavir, Nevirapin (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen),
- Griseofulvin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Wenn Sie diese Arzneimittel für kurze Zeit (bis zu einer Woche) anwenden, sollten Sie während dieser Zeit und für 28 Tage danach eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden (beispielsweise Kondom, Diaphragma oder Schaum).
Antibiotika (z.B. Ampicillin, Tetracyclin)
Wenn Sie eines dieser Antibiotika für kurze Zeit anwenden, müssen Sie während dieser Zeit und für 7 Tage nach Absetzen der Antibiotika auch eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden (beispielsweise Kondom, Diaphragma oder Schaum).
Das allgemein als Johanniskraut bekannte pflanzliche Präparat (Hypericum perforatum)
Wenn Sie bereits ein Johanniskraut-Präparat anwenden oder anwenden wollen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, weil es sein kann, dass Florentia 30 für Sie dann nicht geeignet ist.
Wenn diese zusätzlichen Vorsichtsmaßnahmen das Ende der Einnahme aus einer Packung überschreiten, sollte die Einnahme aus der Folgepackung ohne Pause am nächsten Tag begonnen werden. Das bedeutet, dass Sie während der normalen siebentägigen tablettenfreien Pause jeden Tag die Pille einnehmen. Wenn die Einnahme unmittelbar nacheinander aus zwei Packungen erfolgt, kann es sein, dass Ihre Menstruationsblutung erst am Ende der zwei Packungen auftritt. Wenn Sie nach der zweiten Packung keine Menstruationsblutung haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie die nächste Packung anbrechen.
Florentia 30 kann einen Einfluss auf die Wirksamkeit anderer Arzneimittel haben, z.B. auf:
- Arzneimittel zur Unterdrückung einer Gewebeabstoßung nach einer Transplantation (z.B. Ciclosporin),
- Lamotrigin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie).
Informieren Sie vor Blut- oder Urinuntersuchungen Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie die Pille nehmen, denn empfängnisverhütende Präparate zum Einnehmen können die Ergebnisse einiger Tests beeinflussen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie dürfen Florentia 30 nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie schwanger werden oder glauben schwanger zu sein, setzen Sie Florentia 30 ab und sprechen umgehend mit Ihrem Arzt. Florentia 30 sollte in der Stillzeit nicht verwendet werden. Wenn Sie stillen und die Pille einnehmen wollen, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt sprechen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie dürfen sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und Maschinen bedienen, während Sie Florentia 30 einnehmen.
Florentia 30 enthält Lactose und Sucrose
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Florentia 30 daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Florentia 30 einzunehmen?
Die Tagesdosis beträgt eine überzogene Tablette.
Sie sollten versuchen, Ihre Pille jeden Tag ungefähr zur selben Uhrzeit einzunehmen. Es kann leichter sein, wenn Sie die Pille direkt als letztes abends oder als erstes morgens einnehmen.
Schlucken Sie die Pille stets unzerkaut und bei Bedarf mit Wasser.
Jede Packung Florentia 30 enthält 1 Memo-Streifen mit 21 überzogenen Tabletten oder 3 Memo-Streifen mit je 21 überzogenen Tabletten. Der Memo-Streifen soll Ihnen helfen, die Einnahme Ihrer Pillen nicht zu vergessen.
Auf der Packung ist der Wochentag markiert, an dem die Pille jeweils eingenommen werden soll. Folgen Sie der Richtung des auf der Packung aufgedruckten Pfeils und nehmen Sie 21 Tage lang jeden Tag eine Pille, bis der Streifen leer ist.
Dann folgt eine 7-tägige tablettenfreie Pause. Während der 7-tägigen tablettenfreien Pause tritt am zweiten oder dritten Tag eine menstruationsartige Entzugsblutung auf, d.h. Sie bekommen Ihre Menstruationsblutung.
Beginnen Sie mit der Einnahme aus dem nächsten Streifen am 8. Tag (nach den 7 tablettenfreien Tagen), auch wenn die Blutung noch anhält. Wenn Sie Florentia 30 korrekt einnehmen beginnen Sie mit jedem neuen Streifen am selben Wochentag und Ihre Menstruationsblutung tritt immer am selben Wochentag auf.
Beginn der Einnahme aus der ersten Packung
Wenn Sie im vorhergehenden Zyklus noch kein Verhütungspräparat zum Einnehmen angewendet haben.
Nehmen Sie die erste Pille am ersten Tag Ihrer Menstruationsblutung. Dies ist der erste Tag Ihres Zyklus - der Tag, an dem die Blutung einsetzt. Nehmen Sie die Pille, die für den jeweiligen Wochentag vorgesehen ist (wenn Ihre Menstruationsblutung beispielsweise an einem Dienstag beginnt, nehmen Sie die Pille, für die auf der Packung Dienstag vermerkt ist). Folgen Sie der Richtung des Pfeils und nehmen Sie jeden Tag eine Pille, bis der Streifen leer ist.
Wenn Sie an Tag 2-5 Ihrer Menstruationsblutung mit der Einnahme beginnen, sollten Sie in den ersten 7 Tagen der Pilleneinnahme zusätzlich eine andere empfängnisverhütende Methode verwenden, wie z.B. ein Kondom. Dies gilt aber nur für die erste Packung.
Während der 7-tägigen Pause müssen Sie keine andere Form der Empfängnisverhütung verwenden, vorausgesetzt Sie haben die 21 Pillen ordnungsgemäß eingenommen und Sie beginnen rechtzeitig mit der Einnahme aus der Folgepackung.
Wechsel von einem anderen hormonalen Kombinationspräparat auf Florentia 30 Beginnen Sie mit der Einnahme von Florentia 30 nach dem Tag, an dem Sie die letzte Pille aus dem Streifen mit Ihrem vorherigen Verhütungsmittels genommen haben. Zwischen der Einnahme aus den Packungen sollte keine Lücke bestehen. Wenn Ihr vorheriger Pillen-Streifen auch Placebo-Pillen enthalten hat, sollten Sie mit der Einnahme von Florentia 30 am Tag nach der letzten Einnahme des aktiven Hormonpräparats beginnen, spätestens aber am Tag nach dem üblichen hormonfreien Intervall Ihres vorherigen hormonalen Kombinationspräparats (oder nachdem Sie die letzte Placebo-Pille der vorherigen Packung eingenommen haben). Wenn Sie von einem aus Vaginalring oder Pflaster bestehenden Kombinationspräparat umgestellt werden, befolgen Sie bitte den Rat Ihres Arztes.
Wenn Ihnen etwas unklar ist oder Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Umstellung von einer Progestogen-Mono-Pille (POP oder Minipille) auf Florentia 30 Sie können die Einnahme von Pillen, die nur Progestogen enthalten, jederzeit beenden und am nächsten Tag zur gewohnten Zeit mit der Einnahme von Florentia 30 beginnen. Achten Sie darauf, innerhalb der ersten 7 Tage der Pilleneinnahme beim Geschlechtsverkehr zusätzliche Verhütungsmethoden (z.B. Kondome) zu benutzen.
Wechsel von einer Verhütungsspritze oder einem Implantat auf Florentia 30 Wenn Sie eine Injektion oder ein Implantat mit dem Hormon Progestogen erhalten haben, können Sie mit der Einnahme von Florentia 30 an dem Tag beginnen, an dem Ihre nächste Injektion fällig wäre oder an dem Tag, an dem Ihr Implantat entfernt wird. Achten Sie aber darauf, innerhalb der ersten 7 Tage der Pilleneinnahme beim Geschlechtsverkehr zusätzliche Verhütungsmethoden (z.B. Kondome) zu benutzen.
Beginn nach der Geburt eines Kindes oder nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch
Nach einer Geburt, einem Schwangerschaftsabbruch oder einer Fehlgeburt sollte Ihr Arzt Sie hinsichtlich der Einnahme der Pille beraten.
Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch in den ersten drei Schwangerschaftsmonaten können Sie sofort mit der Einnahme von Florentia 30 beginnen. In diesem Fall müssen Sie keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
Im Fall einer Entbindung oder eines Schwangerschaftsabbruchs im vierten bis sechsten Schwangerschaftsmonat wird Ihr Arzt Sie hinsichtlich der Pilleneinnahme beraten.
Die Behandlungsdauer ist nicht begrenzt, aber regelmäßige Kontrolluntersuchungen werden empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Florentia 30 eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge Florentia 30 eingenommen haben, als Sie sollten, ist eine schädigende Wirkung unwahrscheinlich, aber Sie können Übelkeit verspüren, erbrechen oder vaginale Blutungen haben. Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Er kann Ihnen sagen, was Sie gegebenenfalls tun sollen.
Wenn Sie die Einnahme von Florentia 30 vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Pille vergessen haben, befolgen Sie bitte diese Anweisungen.
Wenn die Einnahmezeit um 12 Stunden oder weniger überschritten wurde
Ihr Empfängnisschutz besteht weiter, wenn Sie die vergessene Pille sofort einnehmen und Ihre nächsten Pillen zur gewohnten Zeit einnehmen. Das kann bedeuten, dass Sie an einem Tag zwei Pillen einnehmen müssen.
Wenn die Einnahmezeit um mehr als 12 Stunden überschritten wurde
Wenn die Einnahmezeit um mehr als 12 Stunden überschritten wurde, kann der Empfängnisschutz herabgesetzt sein. Sie müssen deshalb zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ergreifen. Je mehr Pillen Sie vergessen haben, desto höher ist das Risiko, dass der Empfängnisschutz herabgesetzt ist.
Wenn Sie mehr als eine Pille vergessen haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie die Pille in der ersten Woche vergessen
Die Einnahme der vergessenen Tablette sollte so schnell wie möglich nachgeholt werden, auch wenn dies bedeutet, dass Sie 2 Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Danach sollten Sie die Tabletten wieder zur gewohnten Zeit einnehmen. In den nächsten 7 Tagen müssen Sie allerdings zusätzliche empfängnisverhütende Schutzmaßnahmen, z.B. ein Kondom, anwenden. Wenn Sie in den vorausgegangenen 7 Tagen Geschlechtsverkehr hatten, besteht das Risiko einer Schwangerschaft. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben und je näher dieser Zeitpunkt an der tablettenfreien Pause lag, desto größer ist das Risiko einer Schwangerschaft.
Wenn Sie die Pille in der zweiten Woche vergessen
Die Einnahme der vergessenen Tablette sollte so schnell wie möglich nachgeholt werden, auch wenn dies bedeutet, dass Sie 2 Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Danach sollten Sie die Tabletten wieder zur gewohnten Zeit einnehmen. Vorausgesetzt, dass Sie an den vorausgegangenen 7 Tagen vor der vergessenen Tablette die Tabletten korrekt eingenommen haben, müssen Sie keine zusätzlichen Schutzmaßnahmen anwenden. Ist dies aber nicht der Fall oder wenn mehr als 1 Tablette vergessen wurde, sollten Sie 7 Tage lang eine zusätzliche empfängnisverhütende Methode anwenden.
Wenn Sie die Pille in der dritten Woche vergessen
Da die tablettenfreie Pause direkt bevor steht, ist das Risiko eines Versagens der empfängnisverhütenden Wirkung hoch. Die Verringerung des empfängnisverhütenden Schutzes kann jedoch durch Anpassung der Tabletteneinnahme verhindert werden. Vorausgesetzt, dass Sie an den vorausgegangenen 7 Tagen vor der vergessenen Tablette alle Tabletten korrekt eingenommen haben, müssen keine zusätzlichen Schutzmaßnahmen angewendet werden, wenn eine der folgenden beiden Alternativen befolgt wird. Wenn Sie Florentia 30 in den 7 Tagen vor der ersten vergessenen Tablette nicht korrekt eingenommen haben, sollten Sie die erste der beiden Alternativen befolgen. Zusätzlich sollte an den nächsten 7 Tagen gleichzeitig eine Barrieremethode (wie z.B. ein Kondom) verwendet werden.
1. Die Einnahme der letzten vergessenen Tablette sollte so schnell wie möglich nachgeholt werden, auch wenn dies bedeutet, dass Sie 2 Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Danach sollten Sie die Tabletten wieder zur gewohnten Zeit einnehmen. Mit der Einnahme der Tabletten aus der Folgepackung sollte unmittelbar nach Einnahme der letzten Tablette aus der aktuellen Packung begonnen werden, d.h. zwischen den Packungen wird keine tablettenfreie Pause eingeschoben. Eine Entzugsblutung ist bis zum Ende der zweiten Packung unwahrscheinlich, aber es kann sein, dass an den Einnahmetagen Schmier- oder Durchbruchblutungen auftreten.
2. Sie können die Einnahme von Tabletten aus der aktuellen Packung auch abbrechen. In diesem Fall sollten Sie nach einer tablettenfreien Pause von bis zu 7 Tagen, einschließlich der Tage, an denen die Einnahme der Tabletten vergessen wurde, mit der Einnahme aus der Folgepackung fortfahren.
Wenn Sie die Tabletteneinnahme vergessen haben und in der ersten normalen tablettenfreien Pause keine Entzugsblutung auftritt, muss die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Wenn Sie die Einnahme von Florentia 30 abbrechen
Sie können die Einnahme von Florentia 30 jederzeit beenden. Wenn Sie die Einnahme von Florentia 30 beenden, weil Sie schwanger werden wollen, sollten Sie eine andere Verhütungsmethode anwenden, bis Sie eine echte Menstruationsblutung haben. Das macht es für Ihren Arzt leichter, den Geburtstermin zu berechnen.
Was muss ich bei Magenbeschwerden beachten
Wenn Sie innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der Pille erbrechen mussten oder Durchfall hatten, kann es sein, dass die Wirkstoffe in der Pille nicht vollständig vom Körper aufgenommen werden. In diesem Fall sollten die Empfehlungen im Zusammenhang mit vergessenen Pillen wie oben beschrieben beachtet werden. Im Fall von Erbrechen oder Durchfall sollten Sie bei jedem Geschlechtsverkehr zusätzliche Verhütungsmethoden, wie z.B. ein Kondom, anwenden, solange die Magenbeschwerden bestehen und in den darauffolgenden sieben Tagen.
Wenn Sie Ihre Blutung hinauszögern oder verschieben möchten
Wenn Sie Ihre Blutung hinauszögern oder verschieben möchten, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen.
Wenn Sie Ihre Blutung hinauszögern möchten, sollten Sie mit der Einnahme aus der Folgepackung Florentia 30 nach Einnahme der letzten Tablette aus der aktuellen Packung fortfahren, d.h. ohne tablettenfreie Pause. Bis zum Ende der zweiten Blisterpackung können Sie aus dieser Folgepackung so viele Pillen nehmen wie Sie möchten. Wenn Sie die zweite Packung verwenden, können Durchbruchoder Schmierblutungen auftreten. Mit der regelmäßigen Einnahme von Florentia 30 wird dann wieder nach der üblichen 7-tägigen tablettenfreien Pause begonnen.
Wenn Sie Ihre Blutung auf einen anderen Wochentag verschieben möchten
Wenn Sie Florentia 30 korrekt einnehmen haben Sie Ihre monatliche Blutung immer am selben Wochentag. Wenn Sie Ihre Blutung auf einen anderen Wochentag, als den, an dem die Blutung bei der aktuellen Pilleneinnahme auftritt, verschieben möchten, können Sie die nächsten tablettenfreie Pause um so viele Tage verkürzen (aber niemals verlängern) wie Sie möchten. Wenn Ihre Blutung beispielsweise in der Regel Freitags beginnt und Sie diesen Tag aber lieber auf Dienstag verschieben möchten (d.h. drei Tage früher), sollten Sie mit der Einnahme aus der nächsten Packung Florentia 30 drei Tage früher beginnen. Je kürzer die tablettenfreie Pause desto höher das Risiko, das keine Entzugsblutung einsetzt und dass während der Einnahme der Pillen aus der zweiten Packung Durchbruch- oder Schmierblutungen auftreten.
Bei Auftreten von Zwischenblutungen
Bei einer kleinen Anzahl Frauen können während der Einnahme von Florentia 30 geringe Durchbruchoder Schmierblutungen auftreten, insbesondere in den ersten Monaten. Normalerweise sind diese Blutungen kein Anlass zur Besorgnis und sie hören nach ein oder zwei Tagen wieder auf. Nehmen Sie die Pille wie gewohnt weiter. Das Problem sollte nach einigen Packungen verschwinden.
Wenn die Blutung aber immer wieder auftritt, lästig ist oder lange dauert, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
Wenn eine Blutung ausbleibt
Wenn Sie alle Pillen korrekt eingenommen haben und Sie keine Magenbeschwerden hatten oder andere Medikamente eingenommen haben, ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft sehr gering. Nehmen Sie Florentia 30 wie gewohnt weiter ein.
Wenn Ihre Blutung zweimal hintereinander ausgeblieben ist, könnten Sie schwanger sein und sollten sofort Ihren Arzt aufsuchen. Sie dürfen die Pille erst weiter einnehmen, wenn ein Schwangerschaftstest durchgeführt wurde und Ihr Arzt Sie beraten hat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Diese Nebenwirkungen wurden bei Pillenanwenderinnen berichtet und können in den ersten Monaten nach Beginn der Einnahme von Florentia 30 auftreten, aber in der Regel verschwinden sie wieder, wenn sich Ihr Körper an die Pille gewöhnt hat.
Die folgenden schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse wurden bei Frauen berichtet, die orale Kombinationspräparate zur Empfängnisverhütung verwendet haben, siehe Abschnitt 2 „Die Pille und Thrombose“ und „Die Pille und Krebs“.
- Venöse Thromboembolie (Blutgerinnsel in den Gefäßen)
- Arterielle thromboembolische Störungen (Verstopfung einer Arterie)
- Gebärmutterhalskrebs
SETZEN SIE FLORENTIA 30 SOFORT AB und informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Symptome einer Blutgerinnselbildung auftritt:
- ungewöhnliche, starke oder lang anhaltende Kopfschmerzen oder Migräne,
- plötzliche Veränderungen des Sehvermögens (wie z.B. Sehverlust oder verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen),
- undeutliche Sprache oder andere Probleme beim Sprechen,
- Schwindel, Ohnmachtsanfälle oder epileptische Anfälle,
- plötzliche Atemnot oder Atemschwierigkeiten, plötzlicher Husten ohne sichtbaren Grund, Blut im Speichel,
- plötzliche stechende Schmerzen in der Brust, die bis in den linken Arm ausstrahlen können,
- ungewöhnliche Schmerzen oder Schwellung in den Beinen,
- plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl einer Körperhälfte oder in einem Körperteil,
- Bewegungsstörungen (gestörte Motorik),
- starke Bauchschmerzen (akutes Abdomen).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Knoten in Ihrer Brust ertasten.
Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Patientinnen auftreten): Depressive Verstimmung, Depression, Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Nervosität, Sehstörungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Akne, keine oder verringerte Blutung, Schmerzen in der Brust, schmerzempfindliche Brust, Gewichtszunahme.
Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Patientinnen auftreten): Brustkrebs, Lebertumoren, Gebärmutterhalskrebs, systemischer Lupus erythematodes (SLE, Bindegewebserkrankung), Flüssigkeitsretention, erhöhte Blutfettwerte, Abnahme des sexuellen Verlangens, Migräne, Chorea (Bewegungsstörung), Hörstörungen (Otosklerose), Bluthochdruck, Blutgerinnsel, Erbrechen,
Durchfall, Gallensteine, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Ausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), braune Flecken im Gesicht und am Körper (Chloasma), Brustvergrößerung.
Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Patientinnen auftreten): Überempfindlichkeit, Zunahme des sexuellen Verlangens, Augenreizungen beim Tragen von Kontaktlinsen, Hauterkrankungen (Erythema nodosum, Erythemee multiforme), Brustsekret, Veränderungen der Vaginalsekrete oder vaginale Candidose, Gewichtsabnahme.
Bevor Sie Bluttests durchführen lassen
Informieren Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie die Pille nehmen, denn orale empfängnisverhütende Präparate können die Ergebnisse einiger Tests beeinflussen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. Wie ist Florentia 30 aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25°C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Florentia 30 enthält
- Die Wirkstoffe sind Ethinylestradiol und Levonorgestrel. Eine überzogene Tablette enthält 30 Mikrogramm Ethinylestradiol und 150 Mikrogramm Levonorgestrel.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Kern: Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Talkum, Maisstärke, Lactose-Monohydrat (33 mg). Überzug: Sucrose, Calciumcarbonat, Titandioxid (E171), Copovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 6000, Povidon, Carmellose-Natrium.
Wie Florentia 30 aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, bikonvexe, kreisförmige überzogene Tabletten.
Jede Schachtel enthält 1, 3, 6 oder 13 Memo-Streifen mit je 21 überzogenen Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Gedeon Richter Plc.
Gyömröi ut 19-21 1103 Budapest Ungarn
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien
Dänemark
Deutschland
Großbritannien
Irland
Luxemburg
Niederlande
Norwegen
Österreich
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Portugal Etinilestradiol + Levonorgestrel Rigevidon 30 microgramas/150 microgramas
comprimidos revestidos
Spanien Rigevidon 0,03 mg/0,15 mg comprimidos recubiertos EFG
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2013.
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