Florone Crinale 0,01% Lösung Zur Anwendung Auf Der Haut
Florone® crinale Gebrauchsinformation Seite 4 von 3
Florone® crinale
Wirkstoff: Diflorason-17,21-diacetat
Lösung
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Zusammensetzung
1 ml Florone® crinale enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 0,1 mg Diflorason-17,21-diacetat. Sonstige Bestandteile: Propan-2-ol, Propylenglycol, Povidon 90, gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Inhalt
Florone® crinale ist als Lösung in Flaschen mit Kopfhaut-Applikator zu 50 ml und 100 ml erhältlich.
Florone® crinale ist ein Mittel zur äußeren Anwendung auf der Kopfhaut.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Galderma Laboratorium GmbH
Vichystraße 9
D-76646 Bruchsal
Telefon (0 72 51) 98 22-0
Anwendungsgebiete
Seborrhoisches Ekzem des Kopfes. Schuppenflechte (Psoriasis) speziell im Kopfhautbereich. Chronische Ekzeme.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Florone® crinale nicht anwenden?
Florone® crinale darf nicht angewendet werden bei Windpocken (Varizellen), tuberkulösen und syphilitischen Hauterkrankungen sowie bei örtlichen Impfreaktionen der Haut. Bei bakteriellen Hauterkrankungen und Pilzbefall der Haut muss eine kausale Zusatzbehandlung erfolgen. In den seltenen Fällen einer Überempfindlichkeit (Hautreaktion) gegen einen der Inhaltsstoffe von Florone® crinale ist von einer Anwendung des Präparates Abstand zu nehmen. Das Präparat darf nicht am Auge angewendet werden.
Wann dürfen Sie Florone® crinale erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Florone® crinale nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Die Anwendung über längere Zeit (mehr als 4 Wochen) auf ausgedehnten Hautflächen (um 10 % der Körperoberfläche und mehr) kann eine allgemeine Wirkstoff-Aufnahme in den Körper bewirken. Eine Anwendung von Florone® crinale im Gesichtsbereich sollte mit Zurückhaltung erfolgen. In diesen Fällen fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Florone® crinale darf in der Schwangerschaft (besonders in den ersten 3 Monaten) nicht angewendet werden. Experimentelle Studien haben Hinweise auf Fruchtschädigungen ergeben. Beim Menschen hat sich bei der Anwendung von Glukokortikoiden bisher keine derartige Wirkung erkennen lassen, jedoch sind intrauterine Wachstumsstörungen bei Langzeittherapie nicht auszuschließen. Glukokortikoide gehen in die Mutttermilch über. Bei Langzeitanwendung oder großflächiger Behandlung darf daher nicht gestillt werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Florone® crinale soll bei Säuglingen und Kleinkindern nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Keine.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Florone® crinale?
Bei gleichzeitiger systemischer Verabreichung von Kortikoiden ist ein verstärktes Auftreten der genannten Nebenwirkungen nicht auszuschließen.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Florone® crinale nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Florone® crinale sonst nicht richtig wirken kann!
Wie und wie oft sollten Sie Florone® crinale anwenden?
Soweit nicht anders verordnet, wird Florone® crinale 1 - 2mal täglich angewendet. Die Anwendung erfolgt am besten morgens und/oder abends. Wenn die äußeren Erscheinungen, z.B. Rötung, Schuppung oder Juckreiz abgeschwächt sind, ist zur Weiterbehandlung eine 1mal tägliche Anwendung häufig ausreichend. Florone® crinale ist auch zur Anwendung unter Okklusiv-Verbänden geeignet. Dabei ist nach den Anweisungen des Arztes vorzugehen. Florone® crinale wird mit dem Kopfhaut-Applikator auf die erkrankten Kopfhaut-Areale aufgetragen, bis die erkrankten Stellen gleichmäßig benetzt sind.
Die Anwendung mit dem Kopfhaut-Applikator ist sehr einfach:
Verschluss der Flasche abdrehen, Kopfhaut-Applikator aufschrauben und bis zum Anschlag festdrehen.
Die Flasche am Sockel festhalten und den Applikator – durch das Haar – direkt auf die Kopfhaut bzw. erkrankte Stelle aufsetzen.
Durch die kleinen, kaum sichtbaren Austrittsöffnungen am Applikator fließt das Arzneimittel heraus.
Den Applikator leicht auf der
Kopfhaut bzw. den zu behandelnden Stellen entlangführen.
Das Arzneimittel kann bequem aufgetragen werden. Die Flüssigkeit
läuft nicht herunter, die Frisur bleibt erhalten.
Zum Transport oder auf Reisen Applikator abschrauben und den Verschluss auf die Flasche aufdrehen, damit die Lösung nicht ausläuft.
Wie lange sollten Sie Florone® crinale anwenden?
Üblicherweise sollte die Behandlungsdauer je nach Krankheitsbild und Verlauf der Erkrankung 4 Wochen nicht überschreiten.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Florone® crinale auftreten?
Bei der Anwendung auf der Haut, insbesondere bei Behandlung über längere Zeit (mehr als 4 Wochen) können folgende unerwünschte Wirkungen beobachtet werden: akneähnliche Pickel (Steorid-Akne), bleibende Erweiterungen kleiner Hautgefäße (Teleangiektasien), Streifenbildung (Striae), Hautverdünnung (Hautatrophie), vermehrter und verstärkter Haarwuchs (Hypertrichose), Farbveränderungen der Haut (Hyperpigmentation).
Insbesondere unter luftdicht abschließenden Verbänden (Okklusiv-Verbänden) sind ferner folgende Hauterscheinungen möglich: Hautinfektionen (Sekundärinfektionen), Aufquellen der Haut (Mazeration), Entzündung von Haarfollikeln (Follikulitis) sowie möglicherweise eine allgemeine Hormonwirkung im Körper durch Aufnahme der Wirksubstanz über die Haut ins Blut. In seltenen Fällen kann Stechen, Brennen oder Hauttrockenheit als Folge einer austrocknenden Wirkung von Florone® crinale auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist außen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information
Mai 2004
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
/home/sh/public_html/mediportal/data/dimdi/download/02d863a3f98125fa78dc23d3b1e65232.rtf