Flubenol Easy
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Flubenol easy 220 mg Kautablette für Hunde
Flubendazol
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1 Kautablette enthält:
Wirkstoff(e):
Flubendazol 220 mg
Sonstige BestandteileEine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Darreichungsform:
Kautablette
4. Klinische Angaben:
4.1 Zieltierart(en):
Hund
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung des Wurmbefalls bei Hunden mit folgenden Würmern (adulte Stadien):Spulwürmer
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Hakenwürmer
Uncinaria stenocephala
Peitschenwürmer
Trichuris vulpis
Bandwürmer
Taenia pisiformis
Bei Bandwurmbefall (Taenia pisiformis) ist die Wirkung mitunter variabel.
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Nach häufiger, wiederholter Anwendung von Wirkstoffen derselben Substanzklasse von Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegen die gesamte Substanzklasse entwickeln.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach Verabreichung die Hände waschen.
Der Kontakt mit menschlicher Haut und Schleimhaut ist zu vermeiden.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Nach Verabreichung auf den leeren Magen tritt in seltenen Fällen Erbrechen oder Durchfall auf.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Flubenol easy sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 – 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.Meldebögen können kostenlos unter o.a.. Adresse oder per E-mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Flubenol easy kann während der Trächtigkeit und der Laktationsphase des Hundes eingesetzt werden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Keine bekannt.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung:
22 mg Flubendazol pro kg Körpergewicht, dies entspricht 1 Kautablette pro 10 kg Körpergewicht täglich. Durch Vierteilung der Tabletten an den vorgezeichneten Bruchkerben wird eine genaue Dosierung bis auf 2,5 kg Körpergewicht ermöglicht.
Bei Nematodenbefall (mit Ausnahme von Trichuris) 1 Kautablette pro 10 kg Körpergewicht 1mal täglich an 2 aufeinander folgenden Tagen.
Mit Trichuris und/oder Taenien infizierte Hunde erhalten 1 Kautablette pro 10 kg Körpergewicht 1mal täglich an 3 aufeinander folgenden Tagen.
Die Tablette wird dem Hund direkt wie eine Belohnung angeboten. In den meisten Fällen nehmen die Hunde die Tablette spontan auf, zerbeißen sie und schlucken sie ab.Gelegentlich kann es vorkommen, dass einzelne Hunde die Tablette auf diese Weise nicht akzeptieren, dies ist jedoch sehr selten. In solchen Fällen kann die Tablette verabreicht werden, indem sie direkt auf den Zungenrücken des Hundes verbracht wird, der sie dann abschluckt. Eine weitere Möglichkeit ist das Zerkleinern der Tablette und das Einmischen unter eine kleine Futterportion.Bei Askariden- und Hakenwurmbefall kann insbesondere bei Welpen nicht mit einer vollständigen Wurmfreiheit gerechnet werden, so dass ein Infektionsrisiko für Personen, die mit Welpen in Kontakt kommen, weiter bestehen kann. Eine Wiederholungsbehandung soll deshalb in vorgeschriebenem Abstand durchgeführt werden.
4.10 Überdosierung(Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Bei Überdosierungen kann die Therapie nur symptomatisch und unterstützend erfolgen. Es gibt kein spezifisches Antidot gegen Flubendazol.
Wartezeit(en):
Entfällt. Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Pharmakologische Eigenschaften:
Stoff und Indikationsgruppe:Benzimidazol-Verbindungen als Anthelminthikum, ATCvet Code: QP52AC12 Flubendazol
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:
Das zur Gruppe der Benzimidazole gehörende Flubendazol ist in der Regel hochwirksam gegen adulte Stadien verschiedener Magen-Darm-Nematoden vom Hund. Eine gewisse, aber nicht vollständige Wirkung besitzt der Wirkstoff beim Hund gegen den Zestoden Taenia pisiformis.. Die anthelminthische Wirkung des Flubendazols beruht wie bei anderen Benzimidazolen auf einer Hemmung der Polymerisation von Tubulin zu Mikrotubuli.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:
Flubendazol wird nach oraler Applikation nur zu einem kleinen Teil resorbiert. Die absorbierte Menge Flubendazol wird schnell metabolisiert. Der Hauptstoffwechselweg ist bei allen untersuchten Tierarten der gleiche und führt zur Reduktion der funktionellen Ketongruppe und Hydrolyse des Carbamat-Restes.
Die Elimination des Flubendazols erfolgt bei Säugetieren zum größten Teil und in überwiegend unveränderter Form mit dem Kot (> 80 %), zu einem geringeren Teil (> 10 %) und meist als Metaboliten mit dem Urin.
Pharmazeutische Angaben:
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:
Hefe
Rindfleisch-Aroma, trocken, 201627, Symrise
Hochdisperses Siliciumdioxid
Hypromellose
Natriumdodecylsulfat
Sorbitol
Mikrokristalline Cellulose
Magnesiumstearat
6.2 Inkompatibilitäten:
Keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit:
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise:
Nicht über 30°C lagern.
In Origialverpackung aufbewahren
6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:
Originalpackung mit 3 Tabletten
Originalpackung mit 6 Tabletten
Originalpackung mit 9 Tabletten
Originalpackung mit 180 Tabletten
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
7. Zulassungsinhaber:
VETOCENTRE
2 rue des Ribes
63170 Aubière
Frankreich
8. Zulassungsnummer:
400126.00.00
9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:
25. August 1998 / 26.08.2003
10. Stand der Information:
April 2013
11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung:
Nicht zutreffend
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht:
Verschreibungspflichtig
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