GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Fluorid Fontane5 mg/g Zahnpaste

Wirkstoff: Fluorid (als Natriumfluorid)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn Sie Nebenwirkung bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Fluorid Fontane Zahnpaste und wofür wird sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluorid Fontane Zahnpaste beachten?

3. Wie ist Fluorid Fontane Zahnpaste anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Fluorid Fontane Zahnpaste aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST FLUORID FONTANEZahnpaste UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Fluorid Fontane Zahnpaste wird bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen zur Vorbeugung von Zahnkaries (Zahnfäule) angewendet, insbesondere bei Patienten mit einem erhöhten Kariesrisiko. Diese Zahnpaste enthält Fluorid als Natriumfluorid, das zur Arzneimittelgruppe der Kariesprophylaktika gehört.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUORID FONTANE ZAHNPASTE BEACHTEN?

Fluorid Fontane Zahnpaste darf nicht angewendet werden,

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fluorid Fontane Zahnpaste hat einen hohen Fluorid-Gehalt. Fluoridhaltige Tabletten, Tropfen, Kaugummis, Gele oder Lacke sowie fluoridiertes Mineralwasser oder Speisesalz sollen während der Anwendung von Fluorid Fontane Zahnpaste vermieden werden. Um eine Anreicherung von Fluorid zu vermeiden, muss vor Anwendung dieser fluoridhaltigen Zahnpaste Ihre Gesamtaufnahme an Fluorid bestimmt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Zahnarzt oder Apotheker.

Kinder und Jugendliche

Fluorid Fontane Zahnpaste ist nicht zur Anwendung bei Jugendlichen und Kindern unter 16 Jahren vorgesehen.

Anwendung von Fluorid Fontane Zahnpaste zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Informieren Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Anwendung von Fluorid Fontane Zahnpaste zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Fluoridiertes Mineralwasser oder Speisesalz sollen während der Anwendung von Fluorid Fontane Zahnpaste vermieden werden.

Wenn Sie direkt nach dem Zähneputzen etwas essen oder trinken, kann dies die Remineralisierung der Zähne vermindern. Putzen Sie deshalb die Zähne nach den Mahlzeiten mit Fluorid Fontane Zahnpaste.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung von Fluorid Fontane Zahnpaste bei schwangeren Frauen liegt keine Erfahrung vor. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Während der Behandlung mit Fluorid Fontane Zahnpaste werden keine Einflüsse auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen erwartet.

Fluorid Fontane Zahnpaste enthält Natriumbenzoat

Natriumbenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

3. WIE IST FLUORID FONTANEZAHNPASTE ANZUWENDEN?

Fluorid Fontane Zahnpaste darf nur von Personen angewendet werden, die mindestens 16 Jahre alt sind.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Zahnarzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Putzen Sie Ihre Zähne dreimal täglich mit Fluorid Fontane Zahnpaste.

• Tragen Sie bei jedem Putzen einen 2 cm langen Strang auf Ihre Zahnbürste auf (2 cm enthalten zwischen 3 mg und 5 mg Fluorid).

• Putzen Sie Ihre Zähne nach jeder Mahlzeit.

• Putzen Sie vom Zahnfleisch hin zur Spitze des Zahnes.

• Spucken Sie den Schaum aus und verschlucken Sie ihn nicht.

Gründliches Putzen dauert ungefähr 3 Minuten.

Wenn Sie eine größere Menge von Fluorid Fontane Zahnpaste angewendet haben, als Sie sollten, oder wenn Sie Zahnpaste verschluckt haben

Falls Sie versehentlich eine erhebliche Menge der Zahnpaste verschluckt haben und danach Verdauungsstörungen, wie Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen auftreten, suchen Sie sofort einen Arzt auf, da eine Behandlung notwendig sein könnte. Bitte nehmen Sie diese Packungsbeilage mit.

Fluorid Fontane enthält Menthol, das bei der versehentlichen Einnahme übermäßiger Mengen zu Krampfanfällen führen kann, insbesondere bei Kleinkindern und Kindern.

Falls Sie über mehrere Monate und Jahre ständig zu viel von dieser Zahnpaste verschlucken, könnte eine Dentalfluorose (verfärbtes oder fleckiges Aussehen und erhöhte Brüchigkeit des Zahnschmelzes) oder eine Knochenfluorose (Osteosklerose; erhöhte Dichte Ihrer Knochen) auftreten.

Wenn Sie die Anwendung von Fluorid Fontane Zahnpaste vergessen haben

Wenden Sie die Zahnpaste wie gewohnt an, sobald es Ihnen einfällt, aber holen Sie die vergessenen Anwendungen nicht durch eine doppelte Anwendung nach. Setzen Sie die Behandlung wie üblich nach der nächsten Mahlzeit fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In einigen seltenen Fällen (1/10.000, <1/1.000) können allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen (z. B. Hautausschlag) auftreten. Das bedeutet, dass bei 1 bis 10 Patienten von 10.000 Patienten, die dieses Arzneimittel anwenden, eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten kann.

Ein brennendes Gefühl im Mundwurde ebenfalls beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. WIE IST FLUORID FONTANEZAHNPASTE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 ºC lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE Informationen

Was Fluorid Fontane Zahnpaste enthält

• Der Wirkstoff ist: Fluorid (als Natriumfluorid).
  1 g Zahnpaste enthält 5 mg Fluorid, entsprechend 5000 ppm Fluorid.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Siliciumdioxid, gefälltes Siliciumdioxid, Macrogol 600, Kaliumdiphosphat 3 H₂O, Xanthangummi, Natriumbenzoat (E 211), Natriumdodecylsulfat, Krauseminz-Aroma (bestehend aus Pfefferminzöl, (-)-Carvon, Krauseminzöl, Levomenthol, Anethol und Citronenöl), Saccharin-Natrium, Brillantblau FCF (E 133) und gereinigtes Wasser.

Wie Fluorid Fontane Zahnpaste aussieht und Inhalt der Packung

Fluorid Fontane Zahnpaste ist eine blaue Zahnpaste.

Eine Tube enthält 51g Zahnpaste und ist in einer Faltschachtel verpackt.

Packungsgrößen: 1 Tube à 51 g oder 3 Tuben zu je 51 g.

Pharmazeutischer Unternehmer

Fontane Pharma GmbH

Stölpchenweg 37

14109 Berlin

Hersteller

Colgate-Palmolive Dental Health Unit

Skelton House

Lloyd Street North

Manchester Science Park,

Manchester M15 6SH

Vereinigtes Königreich

oder

GABA GmbH

Berner Weg 7

79539 Lörrach

Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2011.