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Folliculi Lymphatici Aggregati Gl D5

Document: 30.06.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Änderungsindex


Folliculi lymphatici aggregati Gl D5, Flüssige Verdünnung zur Injektion


Erstellt von IBi am 30.06.2015



SKNR

Kurzbeschreibung gemäß Katalog

1002

Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG

1064

Behältnis gemäß § 10 AMG

1078

Äußere Umhüllung gemäß § 10 AMG (Bisher getrennte Vorlagen für die einzelnen Serienpackungen, jetzt eine gemeinsame Vorlage für die Serienpackungen.)

0128

Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen

3370

sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen der Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG

1331

nicht amtlicher Teil der Informationstexte

3352

sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen des Behältnisses gemäß § 10 AMG



Bisher

Geändert

0128 Warnhinweise / Vorsichtsmaßnahmen

Angaben in der Gebrauchsinformation

Angaben in der Gebrauchsinformation

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:


Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wie alle Arzneimittel sollte Folliculi lymphatici aggregati Gl in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Fremdeiweiß ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:


Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Fremdeiweiß ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.


Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wie alle Arzneimittel sollte Folliculi lymphatici aggregati Gl in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

(Anpassung der Reihenfolge an QRD-Template.)

3370 sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen der Gebrauchsinformation

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem



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Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de



anzeigen.



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Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

WALA Heilmittel GmbH

73085 Bad Boll/Eckwälden

DEUTSCHLAND

Telefon: 07164/930-0

Telefax: 07164/930-297

info@wala.de

www.wala.de

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

WALA Heilmittel GmbH, 73085 Bad Boll/Eckwälden, DEUTSCHLAND

Tel. +49 (0)7164 930-0, Fax +49 (0)7164 930-297, info@wala.de, www.wala.de

1331 nicht amtlicher Teil der Informationstexte

Angaben in der Gebrauchsinformation und der äußeren Umhüllung

Angaben in der Gebrauchsinformation und der äußeren Umhüllung

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Aus der Natur für den Menschen

3352 sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen des Behältnisses

Folliculi lymphatici aggregati Gl D5


Ch.-B.


1 ml


Zur subcutanen Injektion


Verwendbar bis

Folliculi lymphatici aggregati Gl D5


Ch.-B.


1 ml


Zur subcutanen Injektion


Verwendbar bis


WALA®


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