SKNR

Kurzbeschreibung gemäß Katalog

1002

Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG

1064

Behältnis gemäß § 10 AMG

1078

Äußere Umhüllung gemäß § 10 AMG (Bisher getrennte Vorlagen für die einzelnen Serienpackungen, jetzt eine gemeinsame Vorlage für die Serienpackungen.)

0128

Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen

3370

sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen der Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG

1331

nicht amtlicher Teil der Informationstexte

3352

sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen des Behältnisses gemäß § 10 AMG

Bisher

Geändert

0128 Warnhinweise / Vorsichtsmaßnahmen

Angaben in der Gebrauchsinformation

Angaben in der Gebrauchsinformation

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wie alle Arzneimittel sollte Folliculi lymphatici aggregati Gl in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Fremdeiweiß ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Fremdeiweiß ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wie alle Arzneimittel sollte Folliculi lymphatici aggregati Gl in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

(Anpassung der Reihenfolge an QRD-Template.)

3370 sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen der Gebrauchsinformation

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

WALA Heilmittel GmbH

73085 Bad Boll/Eckwälden

DEUTSCHLAND

Telefon: 07164/930-0

Telefax: 07164/930-297

info@wala.de

www.wala.de

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

WALA Heilmittel GmbH, 73085 Bad Boll/Eckwälden, DEUTSCHLAND

Tel. +49 (0)7164 930-0, Fax +49 (0)7164 930-297, info@wala.de, www.wala.de

1331 nicht amtlicher Teil der Informationstexte

Angaben in der Gebrauchsinformation und der äußeren Umhüllung

Angaben in der Gebrauchsinformation und der äußeren Umhüllung

-.-

Aus der Natur für den Menschen

3352 sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen des Behältnisses

Folliculi lymphatici aggregati Gl D5

Ch.-B.

1 ml

Zur subcutanen Injektion

Verwendbar bis

Folliculi lymphatici aggregati Gl D5

Ch.-B.

1 ml

Zur subcutanen Injektion

Verwendbar bis

WALA^®