Document: 15.11.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 15.11.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 17.01.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 09.11.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 10.02.2003   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Fucidine^®20 mg/g Salbe

Natriumfusidat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Fucidine^®Salbe enthält Natriumfusidat und ist ein Steroidantibiotikum, das sich zur lokalen Behandlung von infizierten Hauterkrankungen eignet, die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.

Fucidine^®Salbe darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fusidinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Fucidine^®Salbe sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fucidine^®Salbe ist erforderlich:

• wenn die Salbe über einen längeren Zeitraum oder wiederholt angewendet wird, da hierdurch die krankheitserregenden Bakterien unempfindlich gegen das Antibiotikum werden können.

• bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich, da es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen kann.

• bei der Anwendung in der Nähe der Augen, da dies zu Augenreizungen führen kann.

Bei Anwendung von Fucidine^®Salbe mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Fusidinsäure, der Wirkstoff von Fucidine^®Salbe, wird bei äußerlicher Anwendung nur in sehr geringer Menge vom Körper aufgenommen. Fucidine^®Salbe darf deshalb während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit:

Fucidine^®Salbe darf während der Stillzeit angewendet werden, doch es wird empfohlen das Präparat nicht auf die Brust aufzutragen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ist nicht bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fucidine^®Salbe

Sowohl Cetylalkohol als auch Wollwachs können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) auslösen.

Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) sowie Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Wenden Sie Fucidine^®Salbe immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

• Tragen Sie die Fucidine^® Salbe 3-mal täglich auf und decken Sie sie mit einem Verband ab.

• Zur Sanierung des Nasenraumes bringen Sie Fucidine Salbe 2-mal täglich mit einem Stäbchen in die Nase ein.

• Tragen Sie die Salbe während der Behandlungsdauer regelmäßig auf und vermeiden Sie ein- oder mehrtägige Pausen.

• Ihr Arzt entscheidet über die Dauer der Anwendung.

• Die Behandlung erfolgt im Allgemeinen bis zum Abheilen der Hauterscheinungen.

Fucidine^®Salbe ist auch für die Anwendung bei Kindern geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge von Fucidine^®Salbe angewendet haben, als Sie sollten,

entfernen Sie die überschüssige Menge Salbe mit einem trockenen Tuch, und setzen Sie die nächste Behandlung mit der vorgeschriebenen Menge an Salbe fort. Vergiftungserscheinungen durch Überdosierungen sind unwahrscheinlich.

Wenn Sie die Anwendung von Fucidine^®Salbe vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie eine vorherige Anwendung vergessen haben. Bitte setzen Sie die Behandlung mit der vorgeschriebenen Menge Salbe fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Fucidine^®Salbe Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

• Entzündung der Haut (Ekzem), Hautausschlag (kann mit Pusteln, Bläschen und Rötung einhergehen), Juckreiz, Hautrötung

• Schmerzen am Verabreichungsort (inkl. Gefühl des Hautbrennens), Reizung am Verabreichungsort

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

• Überempfindlichkeitsreaktionen

• Bindehautentzündung

• Angioödem (plötzlich auftretende, schmerzlose Schwellung von Haut und Schleimhaut), Nesselsucht, Blasenbildung

Kinder und Jugendliche

Es wird angenommen, dass Häufigkeit, Art und Schweregrad von Nebenwirkungen bei Kindern und Erwachsenen vergleichbar sind.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

• Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton und der Tube nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch ist die Salbe 4 Wochen haltbar.

Was Fucidine^®Salbe enthält

Der Wirkstoff ist:
1 g Salbe enthält 20,0 mg Natriumfusidat.

Die sonstigen Bestandteilesind:

Cetylalkohol (Ph. Eur.)

all-rac--Tocopherol

Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.)

dünnflüssiges Paraffin

weißes Vaselin

Wollwachs

Wie Fucidine^®Salbe aussieht und Inhalt der Packung

Originalpackungen zu 5 g, 15 g, 30 g und 100 g Salbe

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Der pharmazeutische Unternehmer ist:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

Dänemark

Der Hersteller ist:

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road

Dublin 12

Irland

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

LEO Pharma GmbH

Frankfurter Straße 233 A3

63263 Neu-Isenburg

Telefon: 06102/201-0

Telefax: 06102/201-200

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im: November 2012

Eigenschaften

Fucidine^®Salbe ist ein spezifisches Hautantibiotikum. Die gute Wirksamkeit zeigt sich im schnellen Abklingen der Infektion, also im Nachlassen von Schmerz, Spannung und Druck und einer raschen Eliminierung der Krankheitserreger.

Fucidine^®Salbe bietet neben den therapeutischen Vorteilen der antibakteriellen Wirksubstanz besondere Vorzüge, wenn chronisch krustige Hautinfektionen vorliegen. Fucidine^®Salbe hält Feuchtigkeit zurück und weicht dadurch harte Krusten auf.