Document: 19.03.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 19.03.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 20.04.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 11.12.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

functional Orthosiphon-Kapseln

Hartkapseln

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren

Wirkstoff: Orthosiphonblätter-Trockenextrakt

Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss functional Orthosiphon-Kapseln jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist functional Orthosiphon-Kapseln und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von functional Orthosiphon-Kapseln beachten?

3. Wie ist functional Orthosiphon-Kapseln einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist functional Orthosiphon-Kapseln aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Orthosiphonblätter oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels

• bei Wasseransammlungen (Ödemen) infolge eingeschränkter Herz- und Nierentätigkeit, da dann keine Durchspülungsbehandlung erfolgen darf.

• bei Blut im Urin, bei Fieber oder falls die Beschwerden über 5 Tage andauern sowie bei akuter Harnverhaltung. In diesen Fällen sollte ein Arzt aufgesucht werden.

• bei Kindern:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind nicht bekannt.

Functional Orthosiphon-Kapseln sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Für Zubereitungen aus Orthosiphonblättern sind keine Einschränkungen bekannt.

Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Bitte nehmen Sie functional Orthosiphon-Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie functional Orthosiphon-Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3-4 x täglich 2 Hartkapseln (360 mg Orthosiphon Trockenextrakt) ein.

Die Hartkapseln sollen unzerkaut mit viel Flüssigkeit (mindestens 1 großes Glas Wasser) zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Auf reichliche Flüssigkeitszufuhr während der gesamten Anwendungsdauer ist zu achten.

Die Dauer der Anwendung für functional Orthosiphon-Kapseln ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Im Zweifelsfall befragen Sie einen Arzt. Beachten Sie bitte in jedem Fall den Hinweis im ersten Abschnitt unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von functional Orthosiphon-Kapseln zu stark oder zu schwach ist.

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Orthosiphonblättern sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei Einnahme zu großer Mengen von functional Orthosiphon-Kapseln benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfalldatum, das auf dem Umkarton und auf den Folien, welche die Hartkapseln enthalten, angeben ist, nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Der Wirkstoff ist:

1 Hartkapsel enthält:

Trockenextrakt aus Orthosiphonblättern (5-7:1) 180 mg

Auszugsmittel: Wasser

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatine, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Titandioxid, Glucosesirup-Trockensubstanz, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, gereinigtes Wasser, Farbstoff: Eisenoxidhydrat, Eisen(II,III)-oxid, Eisen(III)-oxid

Natriumdodecylsulfat bis zu 0,152 mg

Enthält Kohlenhydrate, entsprechend weniger als 0,01 BE

Blisterpackung mit 60 Hartkapseln

Sanoreform GmbH

Loerfeldstraße 20

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Telefon: 0 23 30 / 977 671

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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im März 2013 überarbeitet.