Zul.-Nr.: 37183.00.00 DE/H/0517/001

^{Gebrauchsinformation}: Information für Anwender

Furosemid 40 mg HEXAL Tabletten

Furosemid

Was in dieser Packungsbeilage steht

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Furosemid 40 mg HEXAL und wofür wird es angewendet?

Furosemid 40 mg HEXAL wird angewendet zur Behandlung von

Schwellungen infolge von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe bei Patienten mit

• Herzerkrankungen

• Lebererkrankungen

• Nierenerkrankungen Hierzu gehört auch eine Nierenerkrankung mit sehr starkem Eiweißverlust, erhöhten Fettwerten und Schwellungen durch Flüssigkeitsansammlung. Falls Sie an dieser Nierenerkrankung leiden, hat die Behandlung der Grunderkrankung Vorrang.

• Schwellungen in der Lunge infolge von Flüssigkeitsansammlungen

• Bluthochdruck

Furosemid 40 mg HEXAL ist ein Diuretikum, also ein Arzneimittel, das die Urinausscheidung fördert.

2. Was SOLLTEN Sie vor der Einnahme von Furosemid 40 mg HEXAL beachten?

Furosemid 40 mg HEXAL darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie

• Furosemid

• Arzneimittel mit ähnlicher chemischer Struktur wie Furosemid, so genannte Sulfonamide, die zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, Diabetes, erhöhtem Augeninnendruck oder zur Steigerung der Urinausscheidung angewendet werden

• oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• bei Nierenfunktionsstörung mit unzureichender Urinproduktion, die nicht auf Furosemid anspricht

• bei schweren Lebererkrankungen mit Bewusstseinsverlust oder -störung in Verbindung mit einer Hirnschädigung

• bei stark verminderten Kalium- oder Natriumspiegeln im Blut

Falls eine dieser beiden Störungen während der Behandlung auftritt, kann Ihr Arzt die Behandlung mit Furosemid 40 mg HEXAL abbrechen und diese Störungen behandeln.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Furosemid 40 mg HEXAL einnehmen, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:

Ihr Arzt wird Ihre Urinproduktion sorgfältig überwachen.

• Verminderter Blutdruck

• Gefahr eines ausgeprägten Blutdruckabfalls

• Diabetes: Ein bislang nicht entdeckter Diabetes kann in Erscheinung treten, oder die zur Behandlung eines bereits bestehenden Diabetes benötigte Insulindosis kann sich erhöhen.

Eine regelmäßige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen.

• Gicht: Eine regelmäßige Kontrolle der Harnsäurewerte im Blut wird empfohlen.

• Verminderte Nierenfunktion, auch bei Patienten mit Lebererkrankungen (hepatorenales Syndrom):

Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis von Furosemid 40 mg HEXAL anpassen.

• Risiko verminderter Mineralstoffspiegel, auffällige Veränderungen des Säure-Basen-Verhältnisses im Körper: Im Allgemeinen wird Ihr Arzt Ihren Mineralstoff-, Harnsäure-, Blutzucker- und Kreatininspiegel regelmäßig messen; dies gilt vor allem bei Hochrisikopatienten. Störungen des Mineralstoffwechsels und des Säure-Basen-Haushalts müssen behoben werden. Ihr Arzt kann die Behandlung mit Furosemid 40 mg HEXAL vorübergehend unterbrechen.

• Langzeitbehandlung mit Furosemid 40 mg HEXAL: Es werden kaliumreiche Nahrungsmittel wie Kartoffeln, Bananen, Tomaten, Spinat und Trockenfrüchte empfohlen. Gelegentlich kann Ihr Arzt die Einnahme zusätzlicher kaliumhaltiger Arzneimittel oder die Umstellung von Furosemid 40 mg HEXAL auf eine geeignete Alternative empfehlen.

Siehe Abschnitt „Einnahme von Furosemid 40 mg HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Auswirkungen bei Missbrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Furosemid 40 mg HEXAL kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Der Missbrauch von Furosemid 40 mg HEXAL zu Dopingzwecken stellt eine Gesundheitsgefährdung dar.

Einnahme von Furosemid 40 mg HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Die folgenden Arzneimittel können Einfluss haben auf oder beeinflusst werden durch Furosemid 40 mg HEXAL:

• Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen und Schmerzen, wie Acetylsalicylsäure, Indometacin

• Arzneimittel zur Förderung der Pumpkraft des Herzens, wie etwa Digitoxin, Digoxin oder Methyldigoxin

• Arzneimittel, die eine bestimmte Herzrhythmusstörung (QT-Verlängerung) verursachen, wie etwa

- Terfenadin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Allergien

- bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen

• Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, wie z. B.

- Arzneimittel, deren Wirkstoff mit „Cef“ beginnt

- Kanamycin, Gentamicin, Tobramycin

- Polymyxin

• sonstige Arzneimittel, die die Ohren schädigen können

• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, wie z. B.

- andere Arzneimittel, die die Harnausscheidung erhöhen

- Arzneimittel, deren Wirkstoff auf „pril“ endet

- Arzneimittel, deren Wirkstoff auf „sartan“ endet

Bei gleichzeitiger Anwendung von Furosemid 40 mg HEXAL wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis von Blutdruck senkenden Arzneimitteln verringern. Die Dosis von Furosemid 40 mg HEXAL sollte mindestens drei Tage vor einer Anwendung von Arzneimitteln, deren Wirkstoff auf „pril“ oder „sartan“ endet, verringert oder ganz abgesetzt werden.

• Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und psychischen Erkrankungen:

Ihr Arzt wird Ihre Lithiumwerte im Blut sorgfältig kontrollieren und die Lithiumdosis bei Bedarf anpassen.

• Risperidon, ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen:

Ihr Arzt wird die Risiken und den Nutzen einer gleichzeitigen Behandlung mit Furosemid 40 mg HEXAL sorgfältig abwägen. Dies gilt insbesondere für ältere Patienten mit Demenz.

• Chloralhydrat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen:

Eine gleichzeitige Anwendung von Furosemid 40 mg HEXAL mit Chloralhydrat ist zu vermeiden.

• Sucralfat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Magen- und Darmgeschwüren:

Nehmen Sie Furosemid 40 mg HEXAL und Sucralfat stets im Abstand von mindestens 2 Stunden ein.

• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes

• Arzneimittel zur Erhöhung des Blutdrucks und zur Senkung der Herzfrequenz in bestimmten Schocksituationen, wie z. B. Adrenalin, Noradrenalin

• Theophyllin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und anderen Atemwegserkrankungen

• einige Arzneimittel zur Muskelentspannung mit Wirkstoffen, deren Bezeichnung auf „curonium“ oder „curium“ endet

• Cisplatin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen:

Ihr Arzt wird Ihnen die niedrigst mögliche Dosis von Furosemid 40 mg HEXAL verschreiben, und eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme ist empfehlenswert.

• Phenytoin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und bestimmten Schmerzzuständen

• Carbamazepin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, bestimmten Schmerzzuständen und euphorischen/depressiven Phasen

• Aminoglutethimid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs und einer Erkrankung, die sich durch ein gerundetes, mondförmiges Gesicht auszeichnet (Cushing-Syndrom)

• Kortikosteroide, Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen oder zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen, wie z. B. Kortison

• Carbenoxolon, ein Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren und Entzündungen in der Speiseröhre

• Arzneimittel zur Inhalation oder Injektion zur Erweiterung der Atemwege, wie etwa Salbutamol, Terbutalin, Salmeterol, Formoterol, Bambuterol

• Arzneimittel zur Behandlung von Verstopfung (Obstipation)

• Reboxetin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen

• Amphotericin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen

• Probenecid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht

• Methotrexat, ein Arzneimittel zur Behandlung von schweren Gelenkentzündungen, Krebserkrankungen und Schuppenflechte (Psoriasis)

• Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdrückung von Transplantatabstoßungen, zur Behandlung schwerer Hauterkrankungen oder schwerer Augen- oder Gelenkentzündungen

• Kontrastmittel, bei Röntgenverfahren verwendete Arzneimittel zur Darstellung von Organen oder Gefäßen

Anwendung von Furosemid 40 mg HEXAL zusammen mit Nahrungsmitteln

Vermeiden Sie während der Einnahme von Furosemid 40 mg HEXAL große Mengen lakritzhaltiger Produkte.

Schwangerschaft und Stillzeit

Furosemid 40 mg HEXAL darf nicht in der Stillzeit eingenommen werden.

Nehmen Sie Furosemid 40 mg HEXAL in der Schwangerschaft nur dann ein, wenn Ihr Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Furosemid 40 mg HEXAL wird allerdings nicht empfohlen, wenn Gewebeschwellungen oder Bluthochdruck schwangerschaftsbedingt sind.

Während der Anwendung von Furosemid 40 mg HEXAL wird Ihr Arzt folgende Faktoren sorgfältig überwachen:

- Ihre Mineralstoffspiegel

- den Anteil von Blutzellen am Blutvolumen

- das Wachstum des ungeborenen Kindes

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Furosemid 40 mg HEXAL hat einen geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings kann es bei der Einnahme von Furosemid 40 mg HEXAL zu einer verminderten geistigen Wachsamkeit kommen. Steuern Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Ihre Aufmerksamkeit vermindert ist.

Furosemid 40 mg HEXAL enthält Laktose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist furosemid 40 mg HExal einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird die Dosis individuell anpassen, bis eine wirksame Dosis erreicht ist..

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und ältere Personen beträgt:

Schwellungen infolge von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe

- ½ bis 1 Tablette bei Patienten mit Herz- oder Lebererkrankung

- 1 Tablette bei Patienten mit Nierenerkrankung

Sprechen Sie auf die Behandlung nicht ausreichend an, kann Ihr Arzt Ihnen die Einnahme von bis zu 2 Tabletten nach 6 Stunden empfehlen. Nach weiteren 6 Stunden können weitere 4 Tabletten eingenommen werden, falls Sie weiterhin unzureichend auf das Arzneimittel ansprechen.

Bei Patienten mit verminderter Nierenfunktion kann eine höhere Dosis erforderlich sein.

Bluthochdruck

In schweren Fällen kann Ihr Arzt die Dosis auf 1 ½ Tabletten täglich erhöhen.

Ihr Arzt wird Ihnen zusätzliche Arzneimittel zur Blutdrucksenkung verschreiben, wenn Sie unzureichend auf die Behandlung ansprechen.

Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren

• Anfangsdosis: vom Arzt anhand des Körpergewichts des Kindes berechnet

Nach mindestens 6 bis 8 Stunden kann der Arzt die Dosis erhöhen, wenn das therapeutische Ansprechen auf die zuvor verabreichte Dosis nicht ausreichend ist.

• Höchstdosis: 1 Tablette täglich

Eingeschränkte Leberfunktion

Falls Ihre Leberfunktion mäßig bis stark eingeschränkt ist, kann Ihr Arzt die Dosis anpassen. Siehe auch Abschnitt 2 „Furosemid 40 mg HEXAL darf nicht eingenommen werden“, dritter Unterpunkt.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten mindesten eine halbe Stunde vor einer Mahlzeit mit einem Glas Wasser ein.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Furosemid 40 mg HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker, der Sie entsprechend behandeln wird.

Wenn Sie die Einnahme von Furosemid 40 mg HEXAL vergessen haben

Holen Sie die vergessene Dosis sobald wie möglich am selben Tag nach oder nehmen Sie die nächste Dosis ganz normal am nächsten Tag ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Furosemid 40 mg HEXAL abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Furosemid 40 mg HEXAL nicht ohne die Erlaubnis Ihres Arztes ab, da dies schwerwiegende negative Folgen für Sie haben und den Behandlungseffekt verringern kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:

Sehr häufig, betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten

• Störungen des Mineralstoffwechsels

• Entwässerung (Dehydratation) und vermindertes Blutvolumen

• Erhöhte Blutfettwerte (Triglyzeride)

• Blutdruck niedriger als normal

• Kreislaufprobleme, insbesondere beim Aufstehen, einschließlich Kreislaufkollaps

• Erhöhter Kreatininwert im Blut

Häufig, betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

• Erhöhte Konzentration von Blutzellen infolge von Flüssigkeitsverlust

• Verminderte Kalium-, Natrium- und Chloridwerte im Blut

• Erhöhte Harnsäurewerte im Blut, Gicht

• Erhöhte Blutfettwerte (Cholesterin)

• Hirnschädigung infolge stark eingeschränkter Leberfunktion

• Erhöhte Harnausscheidung

Gelegentlich, betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000

• Verringerte Anzahl an Blutplättchen

• Allergische Reaktionen der Haut und Schleimhaut

• Erhöhte Blutzuckerwerte

• Hörstörungen, gewöhnlich vorübergehend, vorwiegend bei Patienten mit verminderter Nierenfunktion oder niedrigen Eiweißwerten im Blut

• Übelkeit

• Juckreiz

• Nesselsucht, Hautausschlag

• Hautentzündung

• Schwere Entzündung der Haut und der Schleimhäute, mit Erscheinungen wie Blasenbildung und Fieber (bullöses Erythema multiforme, Pemphigus, exfoliative Dermatitis)

• Rote oder blaurote Flecken im Gesicht

• Erhöhte Lichtempfindlichkeit

Selten, betrifft 1 bis 10 behandelte von 10.000

• Verringerte Anzahl weißer Blutzellen

• Erhöhte Anzahl bestimmter weißer Blutzellen, der so genannten eosinophilen Granulozyten

• Schwere allergische Reaktionen, wie etwa lebensbedrohender allergischer Schock

• Empfindungsstörungen wie Kribbeln, Stechen, Brennen oder Taubheit

• Entzündung der Blutgefäße

• Erbrechen, Durchfall

• Nierenentzündung mit Auswirkungen auf die Flüssigkeit, die die Nierentubuli umgibt

• Fieber

Sehr selten, betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten

• Mangel an roten Blutzellen infolge eines vermehrten Abbaus

• Stark verminderte Anzahl von Blutzellen infolge einer unzureichenden Produktion

• Stark verminderte Anzahl bestimmter weißer Blutzellen, der so genannten Granulozyten

• Klingelndes oder summendes Geräusch in den Ohren

• Entzündung der Bauchspeicheldrüse

• Verminderter Gallenfluss infolge einer verminderten Gallenproduktion

• Erhöhung bestimmter Leberenzyme, so genannter Transaminasen

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bekannt

• Verminderte Kalzium- oder Magnesiumwerte im Blut

• Zu hoher Basenwert im Körper

• Blutgerinnsel, das Blutgefäßes verstopfen führen kann

• Schwere Hautreaktionen wie Blasenbildung, Abschälen der Haut und Fieber, die lebensbedrohend sein können (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, akut generalisierendes pustulöses Exanthem, Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen)

• Erhöhte Natrium- oder Chloridwerte im Urin

• Erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut

• Harnabflussbehinderung bis hin zu akutem Harnverhalt

• Ablagerung von Kalziumsalzen in Nierengefäßen und -gewebe und/oder Harnsteine in den Nieren von Frühgeborenen

• Bei der Anwendung von Furosemid 40 mg HEXAL bei Frühgeborenen in den ersten Lebenswochen besteht ein erhöhtes Risiko, dass sich eine Gefäßverbindung, die die Lungenarterie und den Aortenbogen verbindet, nicht schließt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie ist Furosemid 40 mg HEXAL aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Blisterpackungen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Furosemid 40 mg HEXAL enthält

• Der Wirkstoff ist Furosemid.

1 Tablette enthält 40 mg Furosemid.

Wie Furosemid 40 mg HEXAL aussieht und Inhalt der Packung

Furosemid 40 mg HEXAL Tabletten sind rund, weiß, leicht gewölbt und weisen auf einer Seite eine Bruchkerbe auf.

[Blisterpackung]

Das Arzneimittel ist in Blisterpackungen mit 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 100 und 250 Tabletten erhältlich.

[Tablettenbehältnis]

Die Tabletten sind in Kunststoffflaschen mit 100 und 250 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen oder Packungsarten in den Verkehr gebracht.

II/023 Seite 14 von 16 Juni 2013