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Furosemid Accord 10 Mg/Ml Injektionslösung

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung

Furosemid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung beachten?

3.    Wie ist Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    Was ist Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?

Furosemid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Diuretika bezeichnet werden. Diurektika erhöhen die Urinausscheidung und tragen so dazu bei, überschüssige Flüssigkeit aus dem Körper auszuschwemmen.

Furosemid Accord wird angewendet, um überschüssige Flüssigkeit aus dem Körper zu entfernen. Sie kann auch angewendet werden, wenn Ihre Nieren nicht einwandfrei arbeiten und keine normale Urinmenge produzieren.

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung beachten?

Furosemid Accord darf nicht angewendet werden:

•    wenn Sie allergisch gegen Furosemid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Anzeichen für eine allergische Reaktion sind unter anderem Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen der Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge.

•    wenn Sie allergisch gegen Amilorid, Sulfonamide oder Sulfonamid-Derivative wie Sulfadiazin oder Cotrimoxazol sind.

•    wenn Ihnen ein Arzt gesagt hat, dass Sie an Niereninsuffizienz leiden. Bei bestimmten Formen von Niereninsuffizienz können Sie dieses Arzneimittel trotzdem einnehmen. Die Entscheidung darüber trifft Ihr Arzt.

•    wenn Sie unter schweren Leberproblemen (Zirrhose) leiden.

•    wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie ein geringes Blutvolumen haben oder dehydriert sind (d.h. zu wenig Flüssigkeit im Körper haben) (mit oder ohne begleitendem niedrigen Blutdruck).

•    wenn Sie kein Wasser (Urin) lassen können.

•    wenn der Kalium- oder Natriumspiegel in Ihrem Blut zu niedrig ist (dies zeigt ein Bluttest).

•    wenn Sie eine Krankheit namens Morbus Addison haben. In diesem Fall können Sie sich müde und geschwächt fühlen.

•    wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

•    wenn Sie Digoxin zur Behandlung von Herzproblemen einnehmen.

Sie dürfen Furosemid Accord nicht anwenden, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Furosemid Accord anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Furosemid Accord anwenden,

•    wenn Sie niedrigen Blutdruck haben oder wenn Ihnen beim Aufstehen schwindelig wird.

•    wenn Sie Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) haben.

•    wenn Sie 65 Jahre oder älter sind.

•    wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben, vor allem wenn Ihre Prostata vergrößert ist.

•    wenn Sie einen niedrigen Proteinspiegel im Blut (Hypoproteinämie) haben.

•    wenn Sie an akuter Porphyrie leiden; die Symptome können starke Schmerzen im Magen, Rücken oder in den Oberschenkeln einschließen. Außerdem können Übelkeit, Erbrechen oder Verstopfung sowie ein Schwächegefühl in den Armen und Beinen auftreten.

•    wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.

•    wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind und an Demenz leiden und gleichzeitig Risperidon einnehmen.

•    wenn Sie Probleme mit der Prostata haben.

•    wenn Sie Gicht haben.

•    wenn Sie sich schwindelig fühlen oder dehydriert sind. Dies kann der Fall sein, wenn Sie durch Erbrechen, Durchfall oder häufiges Wasserlassen viel Flüssigkeit verloren haben. Zu Austrocknung kann es auch kommen, wenn Sie Schwierigkeiten beim Trinken oder Essen haben.

•    wenn Sie erwägen, dieses Arzneimittel einem frühgeborenen Säugling zu geben.

•    wenn Sie an Herzrhythmusstörungen leiden oder wenn bei Ihnen Herzprobleme aufgetreten sind

•    wenn bei Ihnen ein Blutzuckertest durchgeführt werden soll.

•    wenn Sie andere Wassertabletten (Diuretika) einnehmen.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Furosemid Accord anwenden.

Anwendung von Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Der Grund hierfür ist, dass Furosemid Accord die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Umgekehrt können auch andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Furosemid Accord beeinflussen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie Folgendes einnehmen:

Arzneimittel, die die Kaliummenge in Ihrem Blut verändern. Hierzu gehören Kaliumergänzungspräparate wie Kaliumchlorid sowie bestimmte Wassertabletten (Diuretika) wie Triamteren.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkungsweise von Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung beeinflussen und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen:

•    Arzeimittel zur Behandlung von Bluthochdruck wie Ramipril, Enalapril, Perindopril (so genannte ACE-Hemmer) oder Losartan, Candesartan, Irbesartan (so genannte Angiotensin-II-Rezeptorblocker). Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis Ihres Arzneimittels ändern oder die Behandlung absetzen.

•    Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzprobleme wie Aliskiren oder Hydralazin. Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis Ihres Arzneimittels ändern.

•    Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Prostataproblemen (so genannte Betablocker, z. B. Prazosin), Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und andere Arzneimittel zur Ausschwemmung von Wasser aus dem Körper (so genannte Diuretika, z. B. Amilorid, Spironolacton, Acetazolamid und Metolazon).

•    Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie Amiodaron, Disopyramid, Flecainid, Lidocain, Sotalol und Mexiletin.

•    Arzneimittel, zur Behandlung von Schlafstörungen und Spannungszuständen, wie z. B. Chloralhydrat und Trichlorfos.

•    Arzneimittel, die bei Operationen als Allgemeinnarkose zur Muskelentspannung gegeben werden. Wenn Sie eine Narkose erhalten sollen, informieren Sie den Arzt oder das medizinische Fachpersonal darüber, dass Sie Furosemid anwenden.

•    Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes. Diese sind möglicherweise weniger wirksam, wenn Sie Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung anwenden.

•    Theophyllin - zur Behandlung von pfeifender Atmung oder Atembeschwerden.

•    Phenytoin - zur Behandlung von Epilepsie. Es kann die Wirkung von Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung abschwächen.

•    Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Problemen, die als „Psychosen“ bezeichnet werden, z. B. Risperidon, Amisulprid, Sertindol, Pimozid und Chlorpromazin. Die gleichzeitige Anwendung von Pimozid und Furosemid ist zu vermeiden.

Die folgenden Arzneimittel können bei gleichzeitiger Anwendung mit Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen:

•    Lithium - zur Behandlung von psychischen Erkrankungen. Zur Vermeidung von Nebenwirkungen muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Lithiumdosis ändern und den Lithiumspiegel in Ihrem Blut kontrollieren.

•    Cisplatin - zur Behandlung bestimmter Krebsarten.

•    Digoxin - zur Behandlung von Herzproblemen. Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis Ihres Arzneimittels ändern.

•    Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) - zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen, z. B. Aspirin, Ibuprofen, Ketoprofen oder Indometacin.

•    Carbamazepin - zur Behandlung von Epilepsie.

•    Aminoglutethimid - zur Behandlung von Brustkrebs.

•    Arzneimittel zur Vermeidung von Abstoßungsreaktionen nach einer Organtransplantation, z. B. Tacrolimus, Ciclosporin, Aldesleukin.

•    Moxisylyt - zur Behandlung des Raynaud-Syndroms.

•    Clofibrat - zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels.

•    Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris, die auf die Zunge gesprüht oder unter der Zunge aufgelöst werden, z. B. Glyceryltrinitrat oder Isosorbiddinitrat.

•    Methotrexat - zur Behandlung von Hautkrebs, Gelenk- und Darmerkrankungen.

•    Carbenoxolon und Sucralfat - zur Behandlung von Speiseröhrengeschwüren.

•    Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, z. B. Reboxetin, Amitriptylin und Phenelzin.

•    Amphotericin - zur langfristigen Behandlung von Pilzinfektionen.

•    Kortikosteroide - zur Behandlung von Entzündungen, z. B. Prednisolon.

•    Atomoxetin - zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS).

•    Arzneimittel zur Muskelentspannung, z. B. Baclofen und Tizanidin.

•    Antihistaminika - zur Behandlung von Allergien, z. B. Cetirizin.

•    Alprostadil - zur Behandlung von männlicher Impotenz.

•    Östrogen und Drospirenon - zur Empfängnisverhütung und Hormonersatztherapie (HET).

•    Süßholzwurzel - oft verwendet in Hustenmitteln, bei Anwendung in größeren Mengen.

•    Probenecid - angewendet in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln.

•    Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, wie Gentamicin, Amikacin, Neomycin, Netilmicin, Tobramycin, Vancomycin, Trimethoprim oder hochdosierte Cephalosporine (z. B. Cephaloridin, Ceftriaxon).

•    Arzneimittel, die vor Röntgenuntersuchungen injiziert werden (Röntgenkontrastmittel).

•    Arzneimittel zur Behandlung von Verstopfung (Laxanzien) bei langfristiger Anwendung, z. B. Bisacodyl oder Senna.

•    Arzneimittel zur Behandlung von Asthma bei hochdosierter Gabe, z. B. Salbutamol, Terbutalinsulfat, Salmeterol, Formoterol oder Bambuterol.

•    Arzneimittel zur Behandlung von verstopfter Nase, z. B. Ephedrin und Xylometazolin.

•    Kaliumsalze zur Behandlung eines niedrigen Kaliumspiegels im Blut.

•    Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, z. B. Levodopa.

•    Andere Wassertabletten (Diuretika), z. B. Bendroflumethiazid. Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis Ihres Arzneimittels ändern.

Anwendung von Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Während der Anwendung von Furosemid Accord sollten Sie keinen Alkohol trinken, da dieser den Blutdruck weiter senken kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie dürfen Furosemid Accord nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind.

Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie Furosemid Accordanwenden. Der Grund hierfür ist, dass kleine Mengen in die Muttermilch gelangen können. Sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Nach der Anwendung von Furosemid Accord können Sie sich schwindelig oder unwohl fühlen. Steuern Sie in diesem Fall keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen.

Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung enthält Natrium

Furosemid Accord Injektionslösung enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml und ist somit praktisch „natriumfrei“.

3. Wie ist Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung anzuwenden?

Das Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Der Grund hierfür ist, dass es nur als Injektion gegeben werden kann. Die Injektion kann in einen Muskel (intramuskulär) oder langsam in eine Vene (intravenös) erfolgen. Ihr Arzt entscheidet, welche Dosis für Sie am besten geeignet ist und wie das Arzneimittel verabreicht werden soll. Die Dosierung und Häufigkeit von wiederholten Gaben kann geändert werden, je nachdem wie Sie auf die Behandlung ansprechen.

Erwachsene: Die Anfangsdosis kann zwischen 20 mg und 250 mg liegen, abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung ansprechen,

Ältere Patienten: Bei älteren Patienten wird Furosemid allgemein langsamer aus dem Körper ausgeschieden. Wenn Sie älter sind, wird Ihr Arzt die Behandlung möglicherweise mit einer niedrigen Dosis beginnen und diese dann abhängig von Ihrem Ansprechen allmählich erhöhen.

Kinder: Die Dosis wird vom Arzt bestimmt und richtet sich nach dem Beeinträchtigungsgrad der Nieren und dem Ansprechen auf die Anfangsdosen.

Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt möglicherweise

Blutuntersuchungen bei Ihnen durchführen, um zu kontrollieren, dass ein korrektes Gleichgewicht von Flüssigkeiten und Chemikalien in Ihrem Körper besteht.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie zu große Menge Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung angewendet haben

Es ist sehr unwahrscheinlich, dass Sie vom medizinischen Pflegepersonal oder vom Arzt eine zu große Menge des Arzneimittels erhalten.

Mögliche Symptome einer Überdosierung sind Schwäche, Muskelkrämpfe und Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag. Falls Sie nach der Anwendung des Arzneimittels diese oder andere Symptome bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie die Anwendung von Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung vergessen haben

Wenn Sie glauben, dass eine Dosis vergessen wurde, informieren Sie den Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie irgendwelche der unten aufgeführten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.

•    Allergische Reaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag mit starkem Juckreiz und Nesselsucht, Fieber, Lichtallergie, schwere allergische Reaktion mit (hohem) Fieber, roten Flecken auf der Haut, Gelenkschmerzen und/oder Entzündung der Augen, schwere akute (allergische) Reaktion mit Fieber und Blasen auf der Haut/Hautabschälung und kleine Punkte durch Blutungen in der Haut.

•    Plötzliche Entzündung der Bauchspeichelddrüse mit starken Schmerzen im Oberbauch, die in den Rücken ausstrahlen.

Andere mögliche Nebenwirkungen sind nachfolgend nach ihrer Häufigkeit aufgeführt:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Furosemid kann zu einer übermäßigen Ausschwemmung von Körperflüssigkeiten (z. B. durch häufigeres Wasserlassen) und Mineralien (z. B. Natrium, Kalium, Magnesium, Kalzium) führen. Mögliche Symptome sind Durst, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Muskelkrämpfe, erhöhte Reizbarkeit der Muskeln, Muskelschwäche, Herzrhythmusstörungen und Magen-Darm-Probleme wie Unwohlsein und Magenbeschwerden mit Brechreiz oder Durchfall.

Anzeichen von Natriummangel:

   Wadenkrämpfe

•    Appetitverlust

•    Teilnahmslosigkeit

•    Schwächegefühl

•    Schwindelgefühl

•    Schläfrigkeit

•    Verwirrtheit.

Anzeichen von Kaliummangel:

   Muskelschwäche und Unfähigkeit, einen oder mehrere Muskeln anzuspannen (Paralyse)

•    vermehrte Urinausscheidung

•    Herzprobleme

•    bei schwerem Kaliummangel: Störung der Darmfunktion oder Verwirrtheit; dabei kann es zum Koma kommen.

Anzeichen von Magnesium- oder Kalziummangel:

•    erhöhte Reizbarkeit der Muskeln

•    Herzrhythmusstörungen

•    Blutdruckabfall, der zu verminderter Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit, Benommenheit, Druckgefühl im Kopf, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Schläfrigkeit, Schwächegefühl, Sehstörungen, Mundtrockenheit und zur Unfähigkeit, aufrecht zu stehen, führen kann

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

•    abnorme Blutwerte mit blauen Flecken und Blutungsneigung

•    Lichtempfindlichkeit (Photosensibilität)

•    unwillkürlicher Harnabgang

•    bei älteren Patienten kann dies zu niedrigem Blutvolumen, Flüssigkeitsmangel und Eindickung des Blutes führen. Dadurch kann es zur Bildung von Blutgerinnseln kommen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

•    abnorme Blutwerte (Mangel an weißen Blutkörperchen) mit erhöhter Infektanfälligkeit

•    Anstieg bestimmter Substanzen (eosinophile Zellen) im Blut

•    Kribbelndes, juckendes oder prickelndes Gefühl auf der Haut ohne erkennbare Ursache

•    eine lebensbedrohliche Form der Bewusstlosigkeit

•    Hörstörungen und Klingeln in den Ohren. Diese Störungen sind meist vorübergehender Natur

•    Entzündung eines Blutgefäßes

•    akutes Nierenversagen

•    Entzündung der Nieren mit Blut im Urin, Fieber und Flankenschmerzen

•    falls Ihre Harnwege blockiert sind, kann es zu erhöhter Urinproduktion kommen bzw. die vermehrte Produktion kann sich verstärken.

•    falls Sie an einer Blasenstörung, Prostatavergrößerung oder Harnröhrenverengung leiden, kann Ihre Urinproduktion plötzlich unterbrochen sein

•    Schock (starker Blutdruckabfall, extreme Blässe, Unruhe, schwacher, schneller Puls, klamme Haut, Bewusstseinsstörungen) durch plötzliche starke Weitung der Blutgefäße aufgrund einer Allergie gegen bestimmte Substanzen

•    Fieber

•    geringfügige psychische Störungen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

•    Anämie (Mangel an roten Blutzellen)

•    sehr schwere Blutstörungen (Mangel an weißen Blutzellen) mit plötzlichem hohem Fieber, starken Halsschmerzen und Mundgeschwüren

•    bestimmte Leberfunktionsstörungen

•    Erhöhung bestimmter Leberenzyme

Während der Behandlung mit Furosemid können die Blutwerte bestimmter Fette (Cholesterin und Triglyceride) steigen, sie kehren jedoch in der Regel innerhalb von sechs Monaten in den Normalbereich zurück.

Nach Injektion in einen Muskel können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Nicht im Kühlschrank lagern.

Ampulle / Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Furosemid Accord Injektionslösung ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach dem Öffnen sofort verwenden. Nicht verbrauchten Inhalt entsorgen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung enthält

Der Wirkstoff ist Furosemid.

2 ml sterile Injektionslösung enthalten 20 mg Furosemid (10 mg/ml).

4    ml sterile Injektionslösung enthalten 40 mg Furosemid (10 mg/ml).

5    ml sterile Injektionslösung enthalten 50 mg Furosemid (10 mg/ml).

25 ml sterile Injektionslösung enthalten 250 mg Furosemid (10 mg/ml).

Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Natriumhydroxid und Wasser für Inj ektionszwecke.

Wie Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung aussieht und Inhalt der Packung

Furosemid Accord 10 mg/ml Injektionslösung ist eine farblose oder fast farblose sterile Injektionslösung.

20 mg in 2 ml: bernsteinfarbene Ampulle mit zweifachem weißem Ring und weißem OPC-Punkt, mit 2 ml Lösung.

40 mg in 4 ml: bernsteinfarbene 5-ml-Ampulle mit weißem Abbrechteil und blauer Bande, mit 4 ml Lösung.

50 mg in 5 ml: bernsteinfarbene 5-ml-Ampulle mit weißem Abbrechteil und weißer Bande, mit 5 ml Lösung.

250 mg in 25 ml: Durchstechflasche aus bernsteinfarbenem Glas Typ I mit Stopfen aus Chlorobutylgummi und Aluminiumverschluss und roter Flip-off-Kappe, mit 25 ml Lösung.

Packungsgrößen:

20 mg in 2    ml: Ampulle    mit    2    ml Volumen. Jede Packung enthält 10 Ampullen.

40 mg in 4    ml: Ampulle    mit    5    ml Volumen. Jede Packung enthält 1, 5 oder 10 Ampullen.

50 mg in 5    ml: Ampulle    mit    5    ml Volumen. Jede Packung enthält 10 Ampullen.

250 mg in    25 ml: Durchstechflasche mit 25 ml Volumen. Jede Packung enthält 1,    5 oder 10

Durchstechflaschen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedsstaates

Bezeichnung des Arzneimittels

IE

Furosemide 10mg/ml Solution for Injection

AT

Furosemid Accord 10mg/ml Injektionslösung

BE

Furosemide Accord 20mg/2ml oplossing voor injectie Furosemide Accord 40mg/4ml oplossing voor injectie Furosemide Accord 50mg/5ml oplossing voor injectie Furosemide Accord 250mg/25ml oplossing voor injectie

BG

Furosemide Accord 10mg/ml HH^e^HOHeH pa3TBop

CY

Furosemide Accord 10mg/ml Solution for Injection

CZ

Furosemid Accord 10mg/ml, injekcm roztok

DE

Furosemid Accord 10mg/ml Injektionslösung

DK

Furosemid Accord 10mg/ml Injektionsv^ske, oplosning

EE

Furosemide Accord

FI

Furosemide Accord 10mg/ml injektioneste, liuos

IT

Furosemide Accord

LT

Furosemide Accord 10mg/ml injekcinis tirpalas

MT

Furosemide 10mg/ml Solution for Injection

NL

Furosemide Accord 10mg/ml oplossing voor injectie

PL

Furosemid Accord

PT

Furosemida Accord

SE

Furosemid Accord 10mg/ml injektionsvätska, lösning

SK

Furosemid Accord 10mg/ml injekcny roztok

ES

Furosemida Accord 10mg/ml solucion inyectable

FR

FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution for injection

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2016.