Document: 14.04.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 07.06.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 14.04.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke Hartkapsel

Wirkstoff:

Artischockenblätter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS SIND Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke UND WOFÜRWERDEN SIE ANGEWENDET?

Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Verdauungsbeschwerden.

Anwendungsgebiet:

Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.

Hinweis:

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke BEACHTEN?

Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke dürfen nicht angewendet werden, wenn Sie:

• überempfindlich (allergisch) gegen Artischocken und/ oder andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind

• bei Verschluss der Gallenwege

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke ist erforderlich:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Patienten, die Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke und gleichzeitig blutgerinnungshemmende Arzneimittel vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) einnehmen wollen, sollten ihren Arzt aufsuchen, da es notwendig sein kann, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss (s. Abschnitt „Bei Einnahme von Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke mit anderen Arzneimitteln).

Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke sollen bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.

Kinder

Wegen der nicht ausreichenden vorliegenden Erfahrung mit diesem Arzneimittel bei Kindern soll das Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Bei Einnahme von Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Abschwächung der Wirkung

Bei gleichzeitiger Gabe von Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein (s. Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke ist erforderlich:“).

Schwangerschaft und Stillzeit

Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE SIND Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3-mal täglich 1 Kapsel Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke unzerkaut zu den Hauptmahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein.

Die Einnahme soll vor den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) erfolgen.

Die Anwendungsdauer ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach dem Verlauf der Beschwerden. Beachten Sie bitte insbesondere die Angaben unter „Was müssen Sie vor der Einnahme von Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke“ beachten?

Wenn Sie eine größere Menge Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei Einnahme größerer Mengen von Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke sollte ein Arzt benachrichtigt werden, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke vergessen haben

Wenn Sie zuwenig von Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke genommen haben oder die Einnahme von Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke abbrechen

Die Verdauungsstörungen können wieder auftreten, deshalb sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Bei der Anwendung von artischockehaltigen Arzneimitteln sind Fälle von leichten Durchfällen mit typischer Begleitsymptomatik (z. B. Bauchkrämpfe), Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen sowie Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Hautausschläge, aufgetreten.

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte einem Arzt oder Apotheker mit.

Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke nicht nochmals eingenommen werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum (verwendbar bis:) nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 30°C lagern.

Was Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke enthalten:

Der Wirkstoff ist:

1 Hartkapsel enthält:

Trockenextrakt aus Artischockenblättern (4-6 : 1) 400 mg

Auszugsmittel: Wasser

Die sonstigen Bestandteile sind:

Talkum, Magnesiumstearat; Hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Lactose 1H₂O, Gelatine, Gereinigtes Wasser, Natriumdodecylsulfat, Farbstoffe E 141, E 171, E 172

Hinweis für Diabetiker

1 Hartkapsel enthält 0,007 Broteinheiten (BE)

Wie Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke aussehen und Inhalt der Packung:

Galle- und Verdauungskapsel 400 mg mit Artischocke sind in Packungen mit 50, 60 und 100 Hartkapseln und unverkäufliches Muster mit 50 Hartkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Inter Pharm Arzneimittel GmbH

Kurt-Schumacher-Str. 6

D-44534 Lünen

Mitvertreiber

PRO DIMI PHARMA^TMGmbH & Co. KG

Kirchhörder Str. 29

D-44229 Dortmund

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2011.