Document: 31.03.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 31.03.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 01.10.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 23.05.2002   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilagevorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Anwender Dr. Reuther

Gallensteintropfen comp EKF

Homöopathisches Arzneimittel bei Leber-Galle-Störungen

Mischung zum Einnehmen

Wirkstoffe: Berberis vulgaris Dil. D3, Chelidonium majus Dil. D4, Cholesterinum Dil. D3,

Lycopodium clavatum Dil. D20

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).

• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was sind Gallensteintropfen comp EKF und wofür werden sie angewendet?

Dieses Arzneimittel ist ein homöopathisches Arzneimittel bei Leber-Galle-Störungen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören: Leber-Galle-Störungen.

Hinweis: Bei Gelbsucht, anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gallensteintropfen comp EKF beachten?

Gallensteintropfen comp EKF dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie alkoholkrank sind

bei Schwangeren, Stillenden, Säuglingen und Kindern aufgrund des Bestandteils Schöllkraut

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bei bestehenden Lebererkrankungen oder solchen in der Vorgeschichte, bei gleichzeitiger Anwendung leberschädigender Stoffe, bei Verschluss der Gallenwege, Gallenblasen-emphysem, Ileus und Gallensteinleiden dürfen Sie Gallensteintropfen comp EKF nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden.

Einnahme von Gallensteintropfen comp EKF zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.

Einnahme von Gallensteintropfen comp EKF zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Bei vorschriftsmäßiger Einnahme der für Gallensteintropfen comp EKF empfohlenen Dosen sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Gallensteintropfen comp EKF enthalten 65 Vol.-% Alkohol.

3. Wie sind Gallensteintropfen comp EKF einzunehmen?

Die empfohlene Dosis beträgt:

Dosierung	Akute Zustände Alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich	Chronische Verlaufsformen 1-3-mal täglich
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:	je 5 Tropfen maximal 30 Tropfen täglich	je 5 Tropfen maximal 15 Tropfen täglich

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung:

Tropfen Sie Gallensteintropfen comp EKF in ein Glas Wasser und trinken Sie dann das Glas vollständig aus.

Nehmen Sie die Tropfen nach Möglichkeit vor den Mahlzeiten ein.

Dauer der Anwendung:

Bei Anwendung über mehr als 4 Wochen sollten die Leberfunktionswerte kontrolliert werden. Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Gallensteintropfen comp EKF eingenommen haben, als Sie sollten:

Gesundheitsschäden nach Überdosierung sind bisher keine bekannt geworden. Dennoch sollten Sie die Anordnungen Ihres Arztes oder Apothekers, bzw. die Dosierungsanleitungen in dieser Gebrauchsinformation unbedingt befolgen.

Wenn Sie die Einnahme von Gallensteintropfen comp EKF vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Gallensteintropfen comp EKF abbrechen:

Sie können die Einnahme zu jeder Zeit unterbrechen oder beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr selten sind während der Behandlung mit Schöllkrautpräparaten Anstiege der Leber-funktionswerte (Transaminasen) und des Bilirubins bis hin zu einer arzneimittelbedingten Gelbsucht (medikamentös-toxische Hepatitis) beobachtet worden, die sich nach Absetzen des Präparates wieder zurückbildeten.

Hinweis: Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Gallensteintropfen comp EKF aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und der Faltschachtel nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bei allen Präparaten aus Naturstoffen können bei der Lagerung Trübungen auftreten. Diese haben keinen Einfluss auf die Wirkung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Gallensteintropfen comp EKF enthalten:

- In 10 ml (entsprechend 9,00 g) Mischung sind folgende Wirkstoffe verarbeitet:

• Berberis vulgaris Dil. D3 2,0 ml

• Chelidonium majus Dil. D4 2,0 ml

• Cholesterinum Dil. D3 2,0 ml

• Lycopodium clavatum Dil. D20 2,0 ml

- Der sonstige Bestandteil ist:

1 g Mischung entspricht 41 Tropfen.

Wie Gallensteintropfen comp EKF aussehen und Inhalt der Packung:

Aussehen: Leicht gelbliche Flüssigkeit in einer Flasche aus Braunglas mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff

Packung: Originalpackungen mit 50 ml (N1) und 100 ml (N2) Mischung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Marien-Apotheke Dr. Reuther

Marktplatz 10

83209 Prien am Chiemsee

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2015.

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