Document: 01.10.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 31.03.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 01.10.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 23.05.2002   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Wortlaut der für die Packungsbeilagevorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Gallensteintropfen comp EKF

Homöopathisches Arzneimittel

Darreichungsform: Mischung zum Einnehmen

Wirkstoff: Berberis vulgaris, Chelidonium majus, Cholesterinum, Lycopodium clavatum

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Gallensteintropfen comp EKF jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Gallensteintropfen comp EKF sindein homöopathisches Arzneimittel bei Leber-Galle-Störungen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören: Leber-Galle-Störungen.

Bei Gelbsucht, anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Gallensteintropfen comp EKF dürfen nicht eingenommen werden:

- wenn Sie alkoholkrank sind

- bei Schwangeren, Stillenden, Säuglingen und Kindern aufgrund des Bestandteils Schöllkraut (Chelidonium)

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gallensteintropfen comp EKF ist erforderlich:

- bei bestehenden Lebererkrankungen oder solchen in der Vorgeschichte, bei gleichzeitiger Anwendung leberschädigender Stoffe, bei Verschluss der Gallenwege, Gallenblasenempyem, Ileus und Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden.

Kinder:

Aufgrund des Bestandteils Schöllkraut und da zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollen Gallensteintropfen comp EKF deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Gallensteintropfen comp EKF mit anderen Arzneimitteln:

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollen Gallensteintropfen comp EKF aufgrund des Bestandteils Schöllkraut (Chelidonium) nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Bei vorschriftsmäßiger Einnahme der für Gallensteintropfen comp EKF empfohlenen Dosen sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Gallensteintropfen comp EKF:

Dieses Arzneimittel enthält 65 Vol.-% Alkohol.

Nehmen Sie Gallensteintropfen comp EKFimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

• bei chronischen Verlaufsformen 1 - 3-mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.

• bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren

Art der Anwendung:

Tropfen Sie Gallensteintropfen comp EKFin ein Glas Wasser und trinken Sie dann das Glas vollständig aus. Nehmen Sie die Tropfen nach Möglichkeit vor den Mahlzeiten ein.

Dauer der Anwendung:

Bei Anwendung über mehr als 4 Wochen sollten die Leberfunktionswerte kontrolliert werden.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Gallensteintropfen comp EKF eingenommen haben, als Sie sollten:

Gesundheitsschäden nach Überdosierung sind bisher keine bekannt geworden. Dennoch sollten Sie die Anordnungen Ihres Arztes oder Apothekers, bzw. die Dosierungsanleitungen in dieser Gebrauchsinformation unbedingt befolgen.

Wenn Sie die Einnahme von Gallensteintropfen comp EKF vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wie alle Arzneimittel können Gallensteintropfen comp EKF Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr selten sind während der Behandlung mit Schöllkrautpräparaten Anstiege der Leber-funktionswerte (Transaminasen) und des Bilirubins bis hin zu einer arzneimittelbedingten Gelbsucht (medikamentös-toxische Hepatitis) beobachtet worden, die sich nach Absetzen des Präparates wieder zurückbildeten.

Hinweis:

Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton (nach Verw. bis:) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bei allen Präparaten aus Naturstoffen können bei der Lagerung Trübungen auftreten. Diese haben keinen Einfluss auf die Wirkung.

Was Gallensteintropfen comp EKF enthalten:

Die Wirkstoffe sind:

10 ml Mischung enthalten:

Berberis vulgaris Dil. D3 2,0 ml

Chelidonium majus Dil. D4 2,0 ml

Cholesterinum Dil. D3 2,0 ml

Lycopodium clavatum Dil. D20 2,0 ml

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 43% (m/m) 2,0 ml

1 g Mischung entspricht 41 Tropfen.

Wie Gallensteintropfen comp EKF aussehen und Inhalt der Packung:

Gallensteintropfen comp EKF sind in Packungen mit 50 ml (N1) und 100 ml (N2) Mischung zum Einnehmen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Marien-Apotheke, Marktplatz 10, 83209 Prien am Chiemsee

Tel.: 08051/9037-0 Fax: 08051/9037-26

Mitvertrieb:

Glenwood GmbH, 82302 Starnberg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2012.

__________________________________________________________________________

14G089-03