Gastricholan-L
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Gastricholan-L
Flüssigkeit zum Einnehmen
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 g (22 Tropfen) Flüssigkeit enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil:
1 g Tinktur (1:5) einer Mischung aus Pfefferminzblättern, bitterer Fenchel, Kamillenblüten
(5,8 : 6,4 : 7,9), Auszugsmittel: Ethanol 34 % (V/V)
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 30 ml Flüssigkeit N1
Originalpackung mit 50 ml Flüssigkeit N2
Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Südmedica GmbH
Ehrwalder Straße 21, 81377 München
Telefon: 089 / 714 40 61, Fax : 089 / 719 29 50
Anwendungsgebiete
Dyspeptische Beschwerden ( Verdauungsschwäche ), besonders mit leichten Krämpfen im Magen-Darm-Bereich, Blähungen, Völlegefühl.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Gastricholan-L nicht anwenden ?
Gastricholan-L darf während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Pfefferminze, Kamille und/oder andere Korbblütler, Fenchel und/oder andere Doldengewächse sowie einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, ist, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufzusuchen.
Anwendung bei Kindern
Zur Anwendung von Gastricholan-L bei Kindern von 6 – 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb und aufgrund des Alkoholgehaltes von Kindern von 6 – 12 Jahren nicht eingenommen werden.
“Warnhinweis”
Dieses Arzneimittel enthält 32 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme bis zu 540 mg Alkohol zugeführt.
Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Anfallskranken (Epileptikern), Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Dieses Arzneimittel kann aufgrund des Alkoholgehaltes auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, daß die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.
Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bisher keine bekannt
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt Gastricholan-L nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungs-vorschriften, da Gastricholan-L sonst nicht richtig wirken kann.
Wieviel von Gastricholan-L und wie oft sollten Sie Gastricholan-L einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 5 mal täglich 35 Tropfen (= 1,7 ml) ein.
Bei starken Beschwerden können Erwachsene kurzfristig (max. 2 Tage) bis zu 70 Tropfen (= 3,4 ml) bis zu 4 mal täglich einnehmen. Bitte beachten Sie die Angaben unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise!
Wie und wann sollten Sie Gastricholan-L einnehmen?
Gastricholan-L wird mit wenig Wasser vor den Mahlzeiten eingenommen.
Wie lange sollten Sie Gastricholan-L einnehmen?
Fenchelzubereitungen sollten ohne Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker nicht über längere Zeiträume (mehrere Wochen) eingenommen werden.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild. Bitte beachten Sie die Angaben unter Anwendungsgebiete, Warnhinweise und Nebenwirkungen.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Die Einnahme größerer Mengen von Gastricholan-L kann insbesondere bei Heranwachsenden ab 12 Jahren zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 30 ml ( 50 ml ) werden etwa 8 g ( 13g ) Alkohol aufgenommen.
Wenn Sie eine größere Menge von Gastricholan-L eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie zu wenig von Gastricholan-L genommen haben oder die Einnahme von Gastricholan-L vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Gastricholan-L auftreten?
Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle) kann Gastricholan-L allergische Reaktionen der Haut und der Atemwege auslösen, aufgrund des Bestandteiles Kamillenblütentinktur auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Pflanzen aus der Familie der Kompositen (Korbblütler, z.B. Beifuss) wegen so genannter Kreuzreaktionen. Beim ersten Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Gastricholan-L nicht nochmals eingenommen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Flasche nach Gebrauch gut verschließen. Eine durch Temperaturwechsel auftretende leichte Trübung oder Ausflockung der Tinktur (Pflanzenextrakt) ist ebenso wie die naturbedingten Schwankungen in Geruch und Geschmack ohne Einfluß auf Wirksamkeit und Verträglichkeit.
Das Verfallsdatum dieser Packung ist außen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Nach Anbruch des Behältnisses sollte der Inhalt innerhalb von 14 Wochen aufgebraucht werden.
[ Nicht über 25°C aufbewahren! ]
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Stand der Information:
[ Monat / Jahr ]