Gent-Ophtal Augensalbe
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Gent-Ophtal®Augensalbe
1 g enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg Gentamicin)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Gent-Ophtal®Augensalbe und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Gent-Ophtal®Augensalbe beachten?
3. Wie ist Gent-Ophtal®Augensalbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gent-Ophtal®Augensalbe aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Gent-Ophtal®Augensalbe und wofür wird sie angewendet?
Gent-Ophtal®Augensalbe ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Augeninfektionen (Breitband-Antibiotikum).
Gent-Ophtal®Augensalbe wird angewendet bei:
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Gentamicin-empfindliche Erreger, wie bakterielle Entzündungen der Bindehaut (Konjunktivitis), der Hornhaut (Keratitis; Keratokonjunktivitis), der Lidränder (Blepharitis) und der Augenliddrüsen (Gerstenkorn; Hordeolum).
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Gent-Ophtal®Augensalbe beachten?
Gent-Ophtal®Augensalbe darf nicht angewendet werden,
wenn Sie bereits auf Gentamicin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich (allergisch) reagiert haben.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Gent-Ophtal®Augensalbe ist erforderlich:
Während der Behandlung mit Gent-Ophtal®Augensalbe dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.
Bei Anwendung von Gent-Ophtal®Augensalbe mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Gentamicin ist unverträglich mit Amphotericin B, Heparin, Sulfadiazin, Cephalotin und Cloxacillin. Die gleichzeitige lokale Anwendung von Gent-Ophtal®Augensalbe mit einem diese Stoffe enthaltenden Mittel am Auge kann sichtbare Niederschläge im Bindehautsack verursachenund sollte daher vermieden werden.
Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen oder Augensalben zur gleichen Zeit anwenden, sollte zwischen diesen ein zeitlicher Abstand von etwa 15 Minuten eingehalten werden. Augensalben sollten stets als Letztes angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Über die Anwendung von Gentamicin-Augensalbe bei Schwangeren liegen bisher keine Erfahrungen vor.
Gentamicin sollte daher im ersten Drittel der Schwangerschaft nicht angewendet und im weiteren Schwangerschaftsverlauf nur bei lebensbedrohenden Erkrankungen eingesetzt werden.
Aufgrund der geringen Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf ist nicht mit unerwünschten Wirkungen beim gestillten Säugling zu rechnen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei diesem Arzneimittel kann es nach dem Einbringen in den Bindehautsack des Auges durch Schlierenbildung zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommensehen kommen. In dieser Zeit sollten daher keine Maschinen bedient, nicht ohne sicheren Halt gearbeitet und nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Gent-Ophtal®Augensalbe:
Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
3. Wie ist Gent-Ophtal®Augensalbe anzuwenden?
Wenden Sie Gent-Ophtal®Augensalbe immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Bringen Sie 2- bis 3-mal täglich einen Salbenstrang von ca.
0,5 bis 1 cm Länge (entspricht
60 µg - 180 µg Gentamicin) in den Bindehautsack
des erkrankten Auges ein.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab und bringen Sie einen kleinen Salbenstrang Gent-Ophtal®Augensalbe in den Bindehautsack ein.
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer bestimmt der Arzt, der in Abständen, abhängig von der Schwere des Krankheitsbildes, die Wirksamkeit kontrolliert und über die Fortsetzung der Anwendung von Gent-Ophtal®Augensalbe oder über eine Änderung der Therapie entscheidet. In der Regel sollte eine Behandlungsdauer von 2 Wochen nicht überschritten werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gent-Ophtal®Augensalbe zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Gent-Ophtal®Augensalbe angewendet haben als Sie sollten:
Eine kurzfristige Überdosierung von Gent-Ophtal®Augensalbe führt zu keinen bekannten Nebenwirkungen.
Sollte z. B. ein Kind die Salbe essen, besteht keine Gefahr einer Vergiftung.
Wenn Sie die Anwendung von Gent-Ophtal®Augensalbe vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Führen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt die regelmäßige Anwendung in den vom Arzt empfohlenen Abständen fort.
Wenn Sie die Anwendung von Gent-Ophtal®Augensalbe abbrechen:
Auch wenn die Beschwerden spürbar besser werden, so ist dennoch die Behandlung auf jeden Fall zu Ende zu führen, da nur so gewährleistet ist, dass die Erreger vollständig beseitigt werden. Richten Sie sich unbedingt nach den Behandlungsempfehlungen Ihres Arztes, da bakterielle Entzündungen des Auges behandelt werden müssen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Gent-Ophtal®Augensalbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
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Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten |
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Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
Gelegentlich kann bei einer Anwendung von Gent-Ophtal®Augensalbe unmittelbar nach der Anwendung kurzzeitig ein leichtes Brennen am behandelten Auge auftreten.
Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (kontaktallergische Reaktionen) beobachtet, die mit Juckreiz, Schwellung (Ödem) des Augenlids oder Lidekzem (Bläschenbildung, Nässen) einhergehen können.
Sehr selten wurde über eine Erweiterung der Pupille berichtet.
Nach Verletzungen der Hornhaut kann es unter der Anwendung von Gent-Ophtal®Augensalbe zu Wundheilungsstörungen kommen.
Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Bei kurzzeitigem Brennen unmittelbar nach der Anwendung sind keine Maßnahmen erforderlich. Bei anderen Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Gent-Ophtal®Augensalbe aufzubewahren?
Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und der Tube aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Nach Anbruch nicht länger als 6 Wochen verwenden!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C lagern.
6. Weitere Informationen
Was Gent-Ophtal®Augensalbe enthält:
Der Wirkstoff ist Gentamicinsulfat.
1 g Augensalbe enthält 5,0 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3,0 mg Gentamicin).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Chlorobutanol-Hemihydrat; Tetradecan-1-ol;
Wollwachs; Dickflüssiges Paraffin; Weißes Vaselin; -Tocopherol (Ph.
Eur.); Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.);
Palmitoylascorbinsäure
(Ph. Eur.); Citronensäure-Monohydrat;
Glycerolmonostearat; Propylenglykol.
Es sind Packungen mit 3 g Augensalbe (N1) je
Tube erhältlich sowie Kombipackungen mit
5 ml Augentropfen (N1) in einer Tropfflasche und
3 g Augensalbe (N1) in einer Tube.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
DR. WINZER PHARMA GMBH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Telefon: 030-33093-5073Telefax: 030-33093-305
E-Mail: service@drwinzer.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2006.
Verschreibungspflichtig. Zul.-Nr. 3731.00.01
DR. WINZER PHARMA GMBH, 13581 Berlin
(Druck-Nr.)
(EDV-Nr.)
Gent-Ophtal Augensalbe_GI/ Zul.-Nr. 3731.00.01
17.10.2006 13:38 Seite 8 von 8