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Gentamytrex Augensalbe

Document: 31.03.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben.




Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Gentamytrex®Augensalbe

1 g enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg Gentamicin)



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.


1. Was ist Gentamytrex®Augensalbe und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Gentamytrex®Augensalbe beachten?

3. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

4. Nebenwirkungen

5. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

6. Weitere Informationen


1. Was ist Gentamytrex®Augensalbe und wofür wird sie angewendet?

Gentamytrex®Augensalbe ist ein Breitbandantibiotikum.


Gentamytrex®Augensalbe wird angewendet bei:

Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Gentamicin-empfindliche Erreger, wie bakterielle Entzündung der Bindehaut (Konjunktivitis), der Hornhaut (Keratitis; Keratokonjunktivitis), der Lidränder (Blepharitis) und der Augenliddrüsen (Gerstenkorn; Hordeolum).


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Gentamytrex®Augensalbe beachten?

Wann dürfen Sie Gentamytrex®Augensalbe nicht anwenden?

Sie dürfen Gentamytrex®Augensalbe nicht anwenden, wenn Sie bereits auf Gentamicin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich (allergisch) reagiert haben.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Gentamytrex®Augensalbe beachten?

Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Gentamytrex®Augensalbe:

Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) auslösen. Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Während der Behandlung mit Gentamytrex®Augensalbe dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.


Welche Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind zu beachten?

Wechselwirkungen sind bei lokaler Anwendung am Auge nicht bekannt.

Gentamicin ist unverträglich mit Amphotericin B, Heparin, Sulfadiazin, Cephalotin und Cloxacillin. Die gleichzeitige lokale Anwendung von Gentamicin mit einem dieser Mittel kann sichtbare Niederschläge im Bindehautsack verursachen.



Worauf müssen Sie noch achten?

Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen oder Augensalben zur gleichen Zeit anwenden, sollte zwischen diesen ein zeitlicher Abstand von etwa 15 Minuten eingehalten werden. Augensalben sollten stets als Letztes angewandt werden.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu berücksichtigen?

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Über die Anwendung von Gentamicin Augensalbe bei Schwangeren liegen bisher keine Erfahrungen vor.

Gentamytrex®Augensalbe sollte daher im ersten Drittel der Schwangerschaft nicht angewendet werden und sollte im weiteren Schwangerschaftsverlauf nur bei lebensbedrohenden Erkrankungen oder bei Gefahr des Verlusts des Augenlichts eingesetzt werden.

Aufgrund der geringen Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf ist nicht mit unerwünschten Wirkungen beim gestillten Säugling zu rechnen.


Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Nach Anwendung von Gentamytrex®Augensalbe kommt es infolge des Salbenfilms auf der Hornhaut vorübergehend zu Schleiersehen, wodurch das Reaktionsvermögen beeinträchtigt wird. Nehmen Sie daher unmittelbar nach Anwendung von Gentamytrex®Augensalbe nicht aktiv am Straßenverkehr teil, bedienen Sie keine Maschinen und arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt.


3. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Gentamytrex®Augensalbe nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften; da Gentamytrex®Augensalbe sonst nicht richtig wirken kann!



Wie viel und wie oft sollten Sie Gentamytrex®Augensalbe anwenden?

Bringen Sie 2- bis 3-mal täglich einen Salbenstrang von ca. 0,5 bis 1 cm Länge in den Bindehautsack des erkrankten Auges ein.


Wie sollten Sie Gentamytrex®Augensalbe anwenden?

Zur Anwendung am Auge.

Ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab und bringen Sie einen kleinen Salbenstrang Gentamytrex®Augensalbe in den Bindehautsack ein.


Wie lange sollten Sie Gentamytrex®Augensalbe anwenden?

Die Behandlungsdauer bestimmt der Arzt, der in Abständen, abhängig von der Schwere des Krankheitsbildes, die Wirksamkeit kontrolliert und über die Fortsetzung der Anwendung von Gentamytrex®Augensalbe oder über eine Änderung der Therapie entscheidet. In der Regel sollte eine Behandlungsdauer von 2 Wochen nicht überschritten werden.


Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge Gentamytrex®Augensalbeangewendet haben als Sie sollten?

Eine kurzfristige Überdosierung von Gentamytrex®Augensalbe führt zu keinen bekannten Nebenwirkungen.

Sollte z. B. ein Kind die Salbe essen, besteht keine Gefahr einer Vergiftung.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Anwendung von Gentamytrex®Augensalbe vergessen haben?

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Führen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt die regelmäßige Anwendung in den vom Arzt empfohlenen Abständen fort.


4. Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Gentamytrex®Augensalbe auftreten?

Wie alle Arzneimittel kann Gentamytrex®Augensalbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.



Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Gelegentlichkann bei einer Anwendung von Gentamytrex®Augensalbe unmittelbar nach der Anwendung kurzzeitig ein leichtes Brennen am behandelten Auge auftreten.

Sehr seltenwurden Überempfindlichkeitsreaktionen (kontaktallergische Reaktionen) beobachtet, die mit Juckreiz, Schwellung (Ödem) des Augenlids oder Lidekzem (Bläschenbildung, Nässen) einhergehen können.

Sehr seltenwurde über eine Erweiterung der Pupille berichtet.

Nach Verletzungen der Hornhaut kann es unter der Anwendung von Gentamytrex® Augensalbe zu Wundheilungsstörungen kommen.


Welche Gegenmaßnahmen können Sie bei Nebenwirkungen ergreifen?

Bei kurzzeitigem Brennen unmittelbar nach der Anwendung sind keine Maßnahmen erforderlich.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Tubenfalz).

Die Augensalbe darf nach Anbruch nur 6 Wochen verwendet werden.

Nicht über 25 °C lagern!

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


6. Weitere Informationen

Was Gentamytrex®Augensalbe enthält:

Der Wirkstoff ist Gentamicinsulfat.

1 g Augensalbe enthält Gentamicinsulfat 5,0 mg (entspr. Gentamicin 3,0 mg).


Die sonstigen Bestandteile sind: Chlorobutanol-Hemihydrat; Tetradecan-1-ol; Wollwachs; Dickflüssiges Paraffin; Weißes Vaselin; a-Tocopherol (Ph.Eur.); Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.); Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.); Citronensäure-Monohydrat; Glycerolmonostearat; Propylenglykol.


Es sind Packungen mit 3 g Augensalbe je Tube erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin

Telefon:030-33093-5053

Telefax: 030-33093-350

E-Mail: ophthalmika@bausch.com


Mitvertrieb durch:

Bausch & Lomb GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon:030-33093-5053

Telefax: 030-33093-350

E-Mail: ophthalmika@bausch.com



Diese Gebrauchsinformation wurde überarbeitet im Januar 2009.



Verschreibungspflichtig. Zul.-Nr. 1222.00.01


www.mannpharma.de



(Druck-Nr.)

(EDV-Nr.)

(Logo Dr. Mann)

(Logo Bausch & Lomb)

Gentamytrex AS_GI/Zul.-Nr. 1222.00.01

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